후천성 뇌손상 환자의 정신건강에 대한 지역사회 기반 작업치료 개입 (COT-MHABI)
비무작위 통제 시험을 위한 연구 프로토콜: 후천성 뇌손상 환자를 위한 정신 건강에 대한 지역사회 기반 작업 치료 개입(COT-MHABI)
이 연구 프로젝트의 주요 목적은 후천성 뇌손상 환자의 정신 건강에 대한 지역사회 기반 작업 치료 개입의 효과를 분석하는 것입니다. 이를 위해 삶의 질, 직업 성과 및 균형, 중요한 역할 참여 및 지역 사회 통합과 같은 변수를 측정합니다.
이 연구는 실험 부문의 참가자가 인간 직업 모델의 재동기화 프로세스 단계에 따라 지역사회 기반 작업 치료 개입(가정 및 원격 의료 개입 세션)을 받는 비무작위 통제 시험 연구로 수행될 것입니다. 컨트롤 암의 참가자는 이 모집단 프로필에 대한 일반(공공 또는 민간) 서비스 제공을 받게 됩니다.
후천성 뇌손상 후 직업 참여의 기회와 성과를 높이기 위해 변수의 변화에 긍정적인 결과를 바탕으로 개입의 효과를 입증할 수 있을 것으로 기대된다. 또한, 가족과 지역사회가 직업 참여에 있어서 기관과 지원의 핵심 요소가 되도록 의도되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marco A Raya-Ruiz
- 전화번호: 2273 +34934977700
- 이메일: maraya@guttmann.com
연구 연락처 백업
- 이름: Beatriz Castaño-Monsalve
- 전화번호: 3225 +34934977700
- 이메일: bcastano@guttmann.com
연구 장소
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- 모병
- Institut Guttmann Neurorehabilitation Hospital
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연락하다:
- Beatriz Castaño-Monsalve
- 전화번호: 3225 +34934977700
- 이메일: bcastano@guttmann.com
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수석 연구원:
- Marco A Raya-Ruiz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
중등도 또는 중증 ABI 진단을 받고 ABI 후 신경인지 장애 진단을 받은 성인 하나 이상의 인지 영역(주의, 실행 기능, 학습 및 기억, 지각-운동 능력 또는 사회적 인지)의 ABI 수준.
행동 장애(무관심, 기분 장애, 과민성, 탈억제, 정신병적 증상 등)를 동반하거나 동반하지 않고 발생할 수 있습니다.
이 인구(A)는 사전 ABI 상황과 현재 지원, 상담 및/또는 특정 치료 개입에 대한 필요성과 관련하여 직업 참여에 어려움을 보입니다. (B) ABI 전문화 부서에서 퇴원하는 상황에 처해 있습니다. (C) 제공 병원이 속한 동일한 주에 거주하고 있습니다. 또한 ABI 이전 또는 이후에 신경인지 장애 이외의 정신 건강 장애로 진단되었거나 진단되지 않았을 수 있습니다.
제외 기준:
사람은 다음과 같은 경우 제외됩니다. 및/또는 (B) 그들은 적어도 하나의 직업 영역에서 문제를 스스로 결정할 수 없습니다(인지적 이유 또는 의식적인 선택에 의해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역사회 기반 작업 치료
인간 작업 모델을 기반으로 개발된 정신 건강에 대한 가정 및 지역 사회 기반 작업 치료를 받을 실험 연구 그룹.
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인간 작업 모델을 기반으로 개발된 정신 건강 및 ABI 개입에 대한 가정 및 지역사회 기반 작업 치료.
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 커뮤니티 기반 개입
지역사회 기반 개입, 공공 또는 민간 수준(예:
지역사회 간호, 사회 교육 및/또는 심리학).
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커뮤니티, 공공 또는 민간 수준에서 받은 개입(예:
지역사회 간호, 사회 교육 및/또는 심리학).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질-BREF, 스페인어 버전(WHOQoL-BREF)
기간: 일년
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이 척도는 피험자가 인지하는 삶의 질 프로필을 제공합니다.
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일년
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캐나다 직업 성과 측정, 스페인어 버전(COPM)
기간: 일년
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이 척도는 시간이 지남에 따라 일상 생활에서 수행에 대한 클라이언트의 자기 인식을 포착하도록 설계된 증거 기반 결과 측정입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니티 통합 설문지, 스페인어 버전(CIQ)
기간: 일년
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외상성 뇌손상 후 개인이 가정과 지역사회에 통합되는 정도를 측정합니다.
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일년
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활동 카드 정렬, 스페인어 버전(ACS)
기간: 일년
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일상 활동을 반영하는 사진을 사용하여 개인이 인식하는 참여 수준을 측정하는 작업 치료 척도.
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일년
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일일 직업 만족도 및 직업 균형, 스페인어 버전(SOD-EO)
기간: 일년
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피험자의 활동 수준, 작업 수행에 대한 작업 만족도 및 작업 균형에 대한 자기 인식에 대한 정보를 제공하는 작업 치료 측정입니다.
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일년
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역할 체크리스트 버전 3(RCV3)
기간: 일년
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원하는 의미 있는 역할 수행에 대한 참여 및 만족도에 대한 정보를 제공하는 작업 치료 측정.
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일년
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기능적 독립 측정(FIM)
기간: 일년
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이 척도는 장애, 장애 및 핸디캡의 국제 분류에 기반한 기능적 독립성을 위한 균일한 측정 시스템을 나타냅니다.
두 영역(운동 및 인지) 내에서 여섯 가지 기능 영역(자가 관리, 괄약근 조절, 전이, 운동, 의사소통 및 사회적 인지)을 평가합니다.
각 항목은 7점 리커트 유형 척도로 채점됩니다.
항목은 능력 기반이 아닌 성과 기반이며 이종 관리 방식으로 기록됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: José A Merchán-Baeza, University of Vic-UCC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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