Yhteisöpohjainen työterapiainterventio mielenterveyteen ihmisille, joilla on hankittu aivovamma (COT-MHABI)
Tutkimuspöytäkirja ei-satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle: yhteisöpohjainen toimintaterapiainterventio mielenterveyteen ihmisille, joilla on hankittu aivovamma (COT-MHABI)
Tämän tutkimusprojektin päätarkoituksena on analysoida yhteisöpohjaisen toimintaterapian tehokkuutta aivovamman saaneiden ihmisten mielenterveyteen. Tätä varten mitataan muun muassa elämänlaatua, ammatillista suorituskykyä ja tasapainoa, osallistumista merkittäviin rooleihin ja yhteisöön integroitumista.
Tutkimus toteutetaan ei-satunnaistettuna kontrolloituna koetutkimuksena, jossa kokeellisen ryhmän osallistujat saavat ihmisammattimallin Remotivaatioprosessin vaiheisiin perustuvan yhteisöllisen toimintaterapiaintervention (koti- ja etäterveysinterventioistunnot). Valvontaryhmän osallistujat saavat tämän väestöprofiilin säännölliset (julkiset tai yksityiset) palvelut.
Sen odotetaan pystyvän osoittamaan intervention tehokkuutta muuttujien muutoksen positiiviseen tulokseen perustuen, jotta voidaan lisätä ammatillisen osallistumisen mahdollisuuksia ja suorituskykyä hankitun aivovamman jälkeen. Lisäksi on tarkoitus, että perheet ja yhteisö ovat keskeisiä toimivuuden ja tuen elementtejä ammatilliseen osallistumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco A Raya-Ruiz
- Puhelinnumero: 2273 +34934977700
- Sähköposti: maraya@guttmann.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Beatriz Castaño-Monsalve
- Puhelinnumero: 3225 +34934977700
- Sähköposti: bcastano@guttmann.com
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Rekrytointi
- Institut Guttmann Neurorehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Castaño-Monsalve
- Puhelinnumero: 3225 +34934977700
- Sähköposti: bcastano@guttmann.com
-
Päätutkija:
- Marco A Raya-Ruiz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset, joilla on diagnoosi keskivaikea tai vaikea ABI ja neurokognitiivinen häiriö diagnoosi ABI:n jälkeen (kuten tunnustetaan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) 5. painoksessa; määritelmän mukaan: todisteet merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä esi-aiheesta. ABI-taso yhdellä tai useammalla kognitiivisella alueella (tarkkailu, toimeenpanotoiminta, oppiminen ja muisti, havainto-motorinen kyky tai sosiaalinen kognitio).
Se voi ilmaantua käyttäytymishäiriön kanssa tai ilman (apatia, mielialahäiriöt, ärtyneisyys, häiriöt, psykoottiset oireet jne.)).
Tällä populaatiolla (A) on vaikeuksia osallistua työelämään suhteessa pre-ABI-tilanteeseen ja nykyiset tuen, neuvonnan ja/tai erityisten terapeuttisten toimenpiteiden tarpeet; (B) joutuvat sairaalahoitoon ABI:n erikoistumisyksiköistä; (C) asuvat samassa provinssissa, jolle toimittava sairaala kuuluu. Lisäksi heillä on tai ei ehkä ole diagnosoitu jokin muu mielenterveyshäiriö kuin neurokognitiivinen häiriö joko ennen ABI:tä tai sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt suljetaan pois, jos (A) heillä on vakavan toimintahäiriön oireenmukainen epävakaus, joka ensisijaisesti vaatii jatkuvaa tukea erityisiltä mielenterveysyksiköiltä, psykiatrista tai sosiaali-terveyshuoltoa; ja/tai (B) he eivät pysty itse määrittämään (kognitiivisista syistä tai tietoisesta valinnasta) mitään ongelmaa ainakin yhdellä ammattialueella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhteisöpohjainen toimintaterapia
Kokeellinen opintoryhmä, joka saa ihmisammattimallin pohjalta kehitetyn koti- ja yhteisöpohjaisen mielenterveyden toimintaterapian.
|
Mielenterveyden ja ABI-intervention koti- ja yhteisöpohjainen toimintaterapia, joka on kehitetty Ihmisen ammattimallin pohjalta.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen yhteisöllinen interventio
Tutkimuksen kontrolliryhmä, joka saa yhteisöpohjaisia interventioita, julkisella tai yksityisellä tasolla (esim.
hoitotyö, sosiaalikasvatus ja/tai psykologia).
|
Yhteisön, julkisen tai yksityisen tason interventiot (esim.
hoitotyö, sosiaalikasvatus ja/tai psykologia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF, espanjankielinen versio (WHOQoL-BREF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä asteikko antaa profiilin kohteen kokemasta elämänlaadusta.
|
1 vuosi
|
|
Kanadan ammatillinen suorituskykymittaus, espanjankielinen versio (COPM)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämä asteikko on näyttöön perustuva tulosmittaus, joka on suunniteltu vangitsemaan asiakkaan oma käsitys suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä ajan mittaan.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Community Integration Questionnaire, espanjankielinen versio (CIQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Antaa mittarin yksilön integroitumisesta kotiin ja yhteisöön traumaattisen aivovamman jälkeen.
|
1 vuosi
|
|
Toimintakorttien lajittelu, espanjankielinen versio (ACS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toimintaterapia-asteikko, joka mittaa henkilön havaitsemaa osallistumistasoa käyttämällä valokuvia, jotka kuvastavat jokapäiväistä toimintaa.
|
1 vuosi
|
|
Tyytyväisyys päivittäisiin ammatteihin ja ammatilliseen tasapainoon, espanjankielinen versio (SOD-EO)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toimintaterapiamittaus, joka antaa tietoa tutkittavan aktiivisuustasosta, työtyytyväisyydestä suoritukseensa ja omasta käsityksestä työelämän tasapainosta.
|
1 vuosi
|
|
Roolien tarkistuslistan versio 3 (RCV3)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Toimintaterapian mitta, joka antaa tietoa osallistumisesta ja tyytyväisyydestä halutuissa ja merkityksellisissä rooleissa.
|
1 vuosi
|
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Asteikko edustaa yhtenäistä toiminnallisen riippumattomuuden mittausjärjestelmää, joka perustuu kansainväliseen vammaisten, vammaisten ja vammaisten luokitukseen.
Se arvioi kuutta toiminnallista aluetta (itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio) kahdella alueella (motorinen ja kognitiivinen).
Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Kohteet perustuvat enemmän suorituskykyyn kuin kykyihin, ja ne kirjataan heterohallinnollisella tavalla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: José A Merchán-Baeza, University of Vic-UCC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 252136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .