Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöpohjainen työterapiainterventio mielenterveyteen ihmisille, joilla on hankittu aivovamma (COT-MHABI)

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Institut Guttmann

Tutkimuspöytäkirja ei-satunnaistetulle kontrolloidulle kokeelle: yhteisöpohjainen toimintaterapiainterventio mielenterveyteen ihmisille, joilla on hankittu aivovamma (COT-MHABI)

Tämän tutkimusprojektin päätarkoituksena on analysoida yhteisöpohjaisen toimintaterapian tehokkuutta aivovamman saaneiden ihmisten mielenterveyteen. Tätä varten mitataan muun muassa elämänlaatua, ammatillista suorituskykyä ja tasapainoa, osallistumista merkittäviin rooleihin ja yhteisöön integroitumista.

Tutkimus toteutetaan ei-satunnaistettuna kontrolloituna koetutkimuksena, jossa kokeellisen ryhmän osallistujat saavat ihmisammattimallin Remotivaatioprosessin vaiheisiin perustuvan yhteisöllisen toimintaterapiaintervention (koti- ja etäterveysinterventioistunnot). Valvontaryhmän osallistujat saavat tämän väestöprofiilin säännölliset (julkiset tai yksityiset) palvelut.

Sen odotetaan pystyvän osoittamaan intervention tehokkuutta muuttujien muutoksen positiiviseen tulokseen perustuen, jotta voidaan lisätä ammatillisen osallistumisen mahdollisuuksia ja suorituskykyä hankitun aivovamman jälkeen. Lisäksi on tarkoitus, että perheet ja yhteisö ovat keskeisiä toimivuuden ja tuen elementtejä ammatilliseen osallistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Institut Guttmann Neurorehabilitation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marco A Raya-Ruiz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset, joilla on diagnoosi keskivaikea tai vaikea ABI ja neurokognitiivinen häiriö diagnoosi ABI:n jälkeen (kuten tunnustetaan mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) 5. painoksessa; määritelmän mukaan: todisteet merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä esi-aiheesta. ABI-taso yhdellä tai useammalla kognitiivisella alueella (tarkkailu, toimeenpanotoiminta, oppiminen ja muisti, havainto-motorinen kyky tai sosiaalinen kognitio).

Se voi ilmaantua käyttäytymishäiriön kanssa tai ilman (apatia, mielialahäiriöt, ärtyneisyys, häiriöt, psykoottiset oireet jne.)).

Tällä populaatiolla (A) on vaikeuksia osallistua työelämään suhteessa pre-ABI-tilanteeseen ja nykyiset tuen, neuvonnan ja/tai erityisten terapeuttisten toimenpiteiden tarpeet; (B) joutuvat sairaalahoitoon ABI:n erikoistumisyksiköistä; (C) asuvat samassa provinssissa, jolle toimittava sairaala kuuluu. Lisäksi heillä on tai ei ehkä ole diagnosoitu jokin muu mielenterveyshäiriö kuin neurokognitiivinen häiriö joko ennen ABI:tä tai sen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt suljetaan pois, jos (A) heillä on vakavan toimintahäiriön oireenmukainen epävakaus, joka ensisijaisesti vaatii jatkuvaa tukea erityisiltä mielenterveysyksiköiltä, ​​psykiatrista tai sosiaali-terveyshuoltoa; ja/tai (B) he eivät pysty itse määrittämään (kognitiivisista syistä tai tietoisesta valinnasta) mitään ongelmaa ainakin yhdellä ammattialueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Yhteisöpohjainen toimintaterapia
Kokeellinen opintoryhmä, joka saa ihmisammattimallin pohjalta kehitetyn koti- ja yhteisöpohjaisen mielenterveyden toimintaterapian.
Käyttäytyminen: Yhteisöpohjainen toimintaterapia
Mielenterveyden ja ABI-intervention koti- ja yhteisöpohjainen toimintaterapia, joka on kehitetty Ihmisen ammattimallin pohjalta.
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen yhteisöllinen interventio
Tutkimuksen kontrolliryhmä, joka saa yhteisöpohjaisia ​​interventioita, julkisella tai yksityisellä tasolla (esim. hoitotyö, sosiaalikasvatus ja/tai psykologia).
Käyttäytyminen: Tavallinen yhteisöllinen interventio
Yhteisön, julkisen tai yksityisen tason interventiot (esim. hoitotyö, sosiaalikasvatus ja/tai psykologia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF, espanjankielinen versio (WHOQoL-BREF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä asteikko antaa profiilin kohteen kokemasta elämänlaadusta.
1 vuosi
Kanadan ammatillinen suorituskykymittaus, espanjankielinen versio (COPM)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä asteikko on näyttöön perustuva tulosmittaus, joka on suunniteltu vangitsemaan asiakkaan oma käsitys suorituskyvystä jokapäiväisessä elämässä ajan mittaan.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Community Integration Questionnaire, espanjankielinen versio (CIQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Antaa mittarin yksilön integroitumisesta kotiin ja yhteisöön traumaattisen aivovamman jälkeen.
1 vuosi
Toimintakorttien lajittelu, espanjankielinen versio (ACS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toimintaterapia-asteikko, joka mittaa henkilön havaitsemaa osallistumistasoa käyttämällä valokuvia, jotka kuvastavat jokapäiväistä toimintaa.
1 vuosi
Tyytyväisyys päivittäisiin ammatteihin ja ammatilliseen tasapainoon, espanjankielinen versio (SOD-EO)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toimintaterapiamittaus, joka antaa tietoa tutkittavan aktiivisuustasosta, työtyytyväisyydestä suoritukseensa ja omasta käsityksestä työelämän tasapainosta.
1 vuosi
Roolien tarkistuslistan versio 3 (RCV3)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toimintaterapian mitta, joka antaa tietoa osallistumisesta ja tyytyväisyydestä halutuissa ja merkityksellisissä rooleissa.
1 vuosi
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Asteikko edustaa yhtenäistä toiminnallisen riippumattomuuden mittausjärjestelmää, joka perustuu kansainväliseen vammaisten, vammaisten ja vammaisten luokitukseen. Se arvioi kuutta toiminnallista aluetta (itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio) kahdella alueella (motorinen ja kognitiivinen). Jokainen kohta pisteytetään 7 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Kohteet perustuvat enemmän suorituskykyyn kuin kykyihin, ja ne kirjataan heterohallinnollisella tavalla.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Guttmann

Yhteistyökumppanit

University of Vic - Central University of Catalonia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: José A Merchán-Baeza, University of Vic-UCC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 252136

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hankittu aivovamma

Kliiniset tutkimukset Yhteisöpohjainen toimintaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa