Intervención de terapia ocupacional basada en la comunidad sobre salud mental para personas con daño cerebral adquirido (COT-MHABI)
Protocolo de estudio para un ensayo controlado no aleatorio: una intervención de terapia ocupacional basada en la comunidad sobre salud mental para personas con daño cerebral adquirido (COT-MHABI)
El objetivo principal de este proyecto de investigación es analizar la efectividad de una Intervención de Terapia Ocupacional Basada en la Comunidad sobre la salud mental de personas con daño cerebral adquirido. Para ello, se medirán variables como calidad de vida, desempeño y equilibrio ocupacional, participación en roles significativos e integración comunitaria.
La investigación se llevará a cabo como un estudio de ensayo controlado no aleatorio en el que los participantes en el brazo experimental recibirán una intervención de terapia ocupacional basada en la comunidad (sesiones de intervención domiciliaria y de telesalud) basada en las etapas del Proceso de Remotivación del Modelo de Ocupación Humana. Los participantes en el brazo de control recibirán la provisión de servicios regulares (públicos o privados) para este perfil de población.
Se espera poder demostrar la efectividad de la intervención a partir de un resultado positivo en el cambio de las variables, de manera de aumentar la probabilidad y desempeño de la participación ocupacional luego del daño cerebral adquirido. Asimismo, se pretende que las familias y la comunidad sean elementos clave de agencia y apoyo en la participación ocupacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marco A Raya-Ruiz
- Número de teléfono: 2273 +34934977700
- Correo electrónico: maraya@guttmann.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Beatriz Castaño-Monsalve
- Número de teléfono: 3225 +34934977700
- Correo electrónico: bcastano@guttmann.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Reclutamiento
- Institut Guttmann Neurorehabilitation Hospital
-
Contacto:
- Beatriz Castaño-Monsalve
- Número de teléfono: 3225 +34934977700
- Correo electrónico: bcastano@guttmann.com
-
Investigador principal:
- Marco A Raya-Ruiz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos con un diagnóstico de LCA media o grave y un diagnóstico de trastorno neurocognitivo después de una LCA (como se reconoce en la 5.ª edición del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5); por definición: evidencia de deterioro cognitivo significativo desde antes de la Nivel de ITB en uno o más dominios cognitivos (atención, función ejecutiva, aprendizaje y memoria, capacidad perceptivo-motora o cognición social).
Puede ocurrir con o sin alteración del comportamiento (apatía, alteración del estado de ánimo, irritabilidad, desinhibición, síntomas psicóticos, etc.)).
Esta población (A) muestra dificultades en la participación laboral respecto a la situación pre-LCA y presenta necesidades de apoyo, consejería y/o intervención terapéutica específica; (B) se encuentren en situación de alta hospitalaria de unidades de especialización ABI; (C) estén domiciliados en la misma provincia a la que pertenece el hospital proveedor. Además, pueden o no haber sido diagnosticados con un trastorno de salud mental que no sea un trastorno neurocognitivo, ya sea antes o después de la LCA.
Criterio de exclusión:
Serán excluidas las personas que (A) se encuentren en una situación de desestabilización sintomatológica de deterioro funcional grave que, de forma prioritaria, requiera el apoyo continuado de unidades especializadas de salud mental, ingreso asistencial psiquiátrico o socio-sanitario; y/o (B) son incapaces de determinar por sí mismos (por razones cognitivas o por elección consciente) cualquier problema en al menos un área ocupacional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia ocupacional basada en la comunidad
Grupo de estudio experimental que recibirá una terapia ocupacional domiciliaria y comunitaria en salud mental, desarrollada sobre la base del Modelo de Ocupación Humana.
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Terapia Ocupacional Domiciliaria y Comunitaria en salud mental e intervención en ABI, desarrollada sobre la base del Modelo de Ocupación Humana.
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|
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención estándar basada en la comunidad
Grupo de control del estudio que recibirá intervenciones comunitarias, públicas o privadas (ej.
enfermería comunitaria, educación social y/o psicología).
|
Intervenciones recibidas a nivel comunitario, público o privado (ej.
enfermería comunitaria, educación social y/o psicología).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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World Health Organization Quality of Life-BREF, versión en español (WHOQoL-BREF)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Esta escala proporciona un perfil de la calidad de vida percibida por el sujeto.
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1 año
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Canadian Occupational Performance Measure, versión en español (COPM)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Esta escala es una medida de resultado basada en evidencia diseñada para capturar la autopercepción del desempeño del cliente en la vida cotidiana, a lo largo del tiempo.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Integración Comunitaria, versión en español (CIQ)
Periodo de tiempo: 1 año
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Proporciona la medida del nivel de integración de un individuo en el hogar y la comunidad después de una lesión cerebral traumática.
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1 año
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Activity Card Sort, versión en español (ACS)
Periodo de tiempo: 1 año
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Escala de Terapia Ocupacional que mide el nivel de participación percibido por la persona mediante el uso de fotografías que reflejan actividades cotidianas.
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1 año
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|
Satisfacción con las Ocupaciones Diarias y Balance Ocupacional, versión en español (SOD-EO)
Periodo de tiempo: 1 año
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Medida de terapia ocupacional que proporciona información sobre el nivel de actividad del sujeto, la satisfacción ocupacional con su desempeño y la autopercepción del equilibrio ocupacional.
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1 año
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Lista de verificación de funciones, versión 3 (RCV3)
Periodo de tiempo: 1 año
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Una medida de terapia ocupacional que proporciona información sobre la participación y satisfacción con el desempeño en roles significativos y deseados.
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1 año
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala representa un sistema de medición uniforme para la independencia funcional basado en la Clasificación Internacional de Deficiencias, Discapacidades y Minusvalías.
Evalúa seis áreas funcionales (autocuidado, control de esfínteres, transferencias, locomoción, comunicación y cognición social) dentro de dos dominios (motor y cognitivo).
Cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 7 puntos.
Los ítems se basan en el desempeño y no en la habilidad y se registran de manera heteroadministrada.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: José A Merchán-Baeza, University of Vic-UCC
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 252136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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