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NIV および咳嗽補助中の喉頭と横隔膜の超音波画像診断

2025年3月19日 更新者:Haukeland University Hospital

上気道と横隔膜の両方の超音波画像を非侵襲的換気と咳止めの有効性を判断するために使用できるか

この研究では、NIVおよび機械的咳嗽介入中に喉頭を視覚化する際に、喉頭と横隔膜の超音波画像診断が経鼻光ファイバー喉頭鏡検査と同じくらい正確にできるかどうかを検証します。

調査の概要

詳細な説明

経鼻光ファイバー喉頭鏡検査 (TFL) は、喉頭を視覚化するためのゴールドスタンダードです。 TFL は、筋萎縮性側索硬化症患者の機械的補助咳など、非侵襲的治療介入中の喉頭反応パターンを視覚化するために使用されています。 検査の結果、陽圧をかけると喉頭が内転し、空気の流れが制限され、治療効果が低下することが判明した。 より高い治療圧力は、内転した声帯が流れを妨げる結果として効果のない介入をもたらした。 この知識により、喉頭反応による治療圧力と流量を個別に調整することで、上気道が不安定になっている可能性がある患者に対する治療アプローチが変わりました。

TFL は喉頭鏡を設置するときにわずかな不快感を引き起こす場合があります。 超音波診断は、非侵襲的で簡単に適用できる技術であり、最近、心肺および喉頭の状態を診断する際に人気が高まっています。 この研究の目的は、機械的咳嗽および非侵襲的換気(NIV)中に喉頭の超音波診断がTFLと同じくらい正確であるかどうかを調査することです。 この研究には健康な参加者が含まれます。 仮説としては、喉頭の超音波診断により、機械的咳嗽やNIV中の喉頭反応パターンに関する臨床的に貴重な情報が得られるというものがあります。

研究の目的は次のとおりです。

  • 喉頭の超音波画像診断の実現可能性を評価し、健康な被験者の進行中のNIVおよび機械的補助咳嗽中に使用されるTFLのゴールドスタンダードと比較する。
  • 健常者におけるNIVおよび機械的補助咳嗽の進行中に横隔膜が損傷した場合の超音波画像診断の実現可能性を評価する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Vestlandet
      • Bergen、Vestlandet、ノルウェー、5021
        • Haukeland University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康ボランティアは医療専門家、医学生、理学療法学生から募集されます。

説明

包含基準:

  • 健康な被験者

除外基準:

  • 喉頭けいれんまたは気胸の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な人
非侵襲的換気と咳止め
超音波画像診断が NIV および咳支援中に喉頭を視覚化でき、喉頭鏡検査と同じくらい正確であるかどうかを調査する
超音波画像診断が NIV および咳支援中に喉頭を視覚化でき、喉頭鏡検査と同じくらい正確であるかどうかを調査する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経鼻ファイバー光喉頭鏡検査(TFL)による吸気中の喉頭の開く動き
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
吸気中の TFL における喉頭の閉塞的な動き
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
咳の圧迫段階中のTFLでの喉頭の閉鎖
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
呼気時のTFLでの喉頭の開口動作
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
呼気時のTFLでの喉頭の動きが狭くなる
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
呼気中のTFLでの喉頭の閉塞運動
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
吸気中の前方超音波検査(米国)による喉頭の開く動き
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
USA の吸気中の喉頭の閉塞的な動き
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
米国の咳の圧迫段階での喉頭の閉鎖
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
米国の呼気時の喉頭の開きの動き
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
米国の呼気時の喉頭の動きが狭くなる
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
米国の呼気時の喉頭の閉塞運動
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
吸気中の側方超音波検査(USL)による喉頭の開く動き
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
吸気中の USL での喉頭の閉塞的な動き
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
咳の圧迫段階での USL の喉頭の閉鎖
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
呼気時の USL での喉頭の開口動作
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
USL で呼気時の喉頭の動きが狭くなる
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
USL の呼気中の喉頭の閉塞的な動き
時間枠:1日目
参加者の数。
1日目
経鼻ファイバー光喉頭鏡検査 (TFL) と前方超音波 (USA) イメージングで観察された喉頭の動きの比較。
時間枠:1日目
カイ二乗検定は、検査方法間の違いを評価します。
1日目
経鼻光ファイバー喉頭鏡検査(TFL)と側方超音波(USL)イメージングで観察された喉頭の動きの比較。
時間枠:1日目
カイ二乗検定は、検査方法間の違いを評価します。
1日目
前方超音波画像 (USA) と側方超音波画像 (USL) で観察された喉頭の動きの比較。
時間枠:1日目
カイ二乗検定は、検査方法間の違いを評価します。
1日目
横隔膜可動域の超音波画像診断
時間枠:1日目
測定は、静かな呼吸、NIV、咳止めの状態で行われます。 横隔膜の偏位は M モードで記録され、ミリメートル単位で表示されます。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TFL - VAS スケールによる検査に対する被験者の認識
時間枠:1日目
参加者の検査経験は 0 ~ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価され、数字が大きいほど不快感が大きいことを示します。
1日目
喉頭超音波検査の被験者の認識 - VAS スケール
時間枠:1日目
参加者の検査経験は 0 ~ 10 のビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価され、数字が大きいほど不快感が大きいことを示します。
1日目
風量登録
時間枠:1日目
フェイスマスクと治療装置の間の回路に挿入された呼吸タコグラフが、介入中の空気の流れを記録します。 気流を遮断すると、喉頭内転の可能性が確認されます。
1日目
圧力登録
時間枠:1日目
フェイスマスクと治療装置の間の回路に挿入された圧力トランスデューサーが圧力を測定し、NIV と機械補助咳嗽の設定を確認します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tiina M Andersen, PhD、Haukeland University Hospital
  • スタディチェア:George Ntoumenopoulos, PhD、St Vincent's Hospital, Sydney
  • スタディチェア:Maria Vollsæter, PhD、Haukeland University Hospital
  • スタディチェア:Anne Kristine Brekka, MSc、Sorlandet Hospital HF
  • スタディチェア:Ola D Røksund, Professor、Bergen University College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年4月7日

研究の完了 (実際)

2022年4月7日

試験登録日

最初に提出

2020年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月9日

最初の投稿 (実際)

2020年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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