NIV 및 기침 지원 중 후두 및 횡격막의 초음파 영상
2025년 3월 19일 업데이트: Haukeland University Hospital
상기도와 횡격막의 초음파 영상을 비침습적 환기 및 기침 보조에 대한 효능을 안내하는 데 사용할 수 있습니까?
이 연구는 후두와 횡경막의 진단 초음파 영상이 NIV 및 기계 보조 기침 개입 동안 후두를 시각화하는 비강 광섬유 후두경 검사만큼 정확할 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
TFL(Transnasal fiberoptic laryngoscopy)은 후두를 시각화하기 위한 금본위제입니다. TFL은 근위축성 측삭 경화증 환자의 기계적 보조 기침과 같이 비침습적 치료 개입 동안 후두 반응 패턴을 시각화하는 데 사용되었습니다. 검사 결과 양압을 가하는 동안 후두가 내전되어 공기 흐름이 제한되고 치료 효과가 감소한 것으로 나타났습니다. 더 높은 치료 압력은 내전된 성대가 흐름을 방해하여 비효율적인 개입을 초래했습니다. 이 지식은 후두 반응으로 인한 치료 압력과 흐름을 개별화하여 상기도 불안정 가능성이 있는 환자에 대한 치료 접근 방식을 변경했습니다.
TFL은 후두경을 배치할 때 약간의 불편함을 유발할 수 있습니다. 진단용 초음파는 비침습적으로 쉽게 적용할 수 있는 기술로 최근 심폐 및 후두 질환 진단에 많은 인기를 얻고 있습니다. 이 연구의 목적은 기계적 보조 기침 및 비침습적 환기(NIV) 동안 후두의 진단 초음파가 TFL만큼 정확할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 현재 연구에는 건강한 참가자가 포함될 것입니다. 가설은 후두의 진단 초음파가 기계적 보조 기침 및 NIV 동안 후두 반응 패턴의 임상적으로 유용한 정보를 제공할 수 있다는 것입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 후두의 진단 초음파 영상의 타당성을 평가하고 건강한 대상에서 진행 중인 NIV 및 기계적 보조 기침 동안 사용되는 TFL의 황금 표준과 비교합니다.
- 건강한 피험자에서 진행 중인 NIV 및 기계적 보조 기침 동안 횡경막의 경우 초음파 영상의 타당성을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vestlandet
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Bergen, Vestlandet, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강 관리 전문가와 의료 및 물리 치료 학생 중에서 건강한 자원 봉사자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
제외 기준:
- 후두 경련 또는 기흉의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 사람
비침습적 환기 및 기침 지원
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초음파 영상이 NIV 및 Cough Assist 동안 후두를 시각화할 수 있고 후두경 검사만큼 정확한지 조사하기 위해
초음파 영상이 NIV 및 Cough Assist 동안 후두를 시각화할 수 있고 후두경 검사만큼 정확한지 조사하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡기 중 경비강 광섬유 후두경(TFL)에서 후두 개방 운동
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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흡기 중 TFL에서 후두의 폐쇄적 움직임
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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기침의 압축 단계 동안 TFL에서 후두 폐쇄
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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만료 중 TFL에서 후두의 개방 운동
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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만료 중 TFL에서 후두의 더 좁은 움직임
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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만료 중 TFL에서 후두의 폐쇄적 움직임
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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흡기 중 전방 초음파(미국)에서 후두 개방 운동
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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흡기 중 미국 후두의 폐쇄적 움직임
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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기침의 압축 단계 동안 미국의 후두 폐쇄
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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만료 중 미국 후두의 개방 운동
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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만기 중 미국에서 후두의 움직임이 좁아짐
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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만기 중 미국 후두의 폐쇄적 움직임
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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흡기 중 측면 초음파(USL)에서 후두 개방 운동
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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흡기 중 USL에서 후두의 폐쇄적 움직임
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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기침의 압축 단계 동안 USL에서 후두 폐쇄
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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만료 중 USL에서 후두의 개방 운동
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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호기 중 USL에서 후두의 움직임이 좁아짐
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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만기 중 USL에서 후두의 폐쇄적 움직임
기간: 1일차
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참가자 수.
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1일차
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TFL(transnasal fiberoptic laryngoscopy)과 전방 초음파(USA) 영상에서 관찰된 후두의 움직임 비교.
기간: 1일차
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카이 제곱 테스트는 검사 방법 간의 차이를 평가합니다.
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1일차
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TFL(transnasal fiberoptic laryngoscopy)과 USL(Lateral Ultrasound) 영상에서 관찰된 후두의 움직임 비교.
기간: 1일차
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카이 제곱 테스트는 검사 방법 간의 차이를 평가합니다.
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1일차
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전방 초음파(USA)와 측면 초음파(USL) 영상에서 관찰된 후두의 움직임 비교.
기간: 1일차
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카이 제곱 테스트는 검사 방법 간의 차이를 평가합니다.
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1일차
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횡격막 편위의 초음파 영상
기간: 1일차
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조용한 호흡, NIV 및 Cough Assist에서 측정이 수행됩니다.
다이어프램 편위는 M 모드에서 기록되며 밀리미터 단위로 표시됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TFL - VAS 척도로 검사에 대한 피험자의 인식
기간: 1일차
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참가자의 검사 경험은 0-10의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되며 숫자가 높을수록 불편함을 나타냅니다.
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1일차
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후두 초음파 검사에 대한 피험자 인식 - VAS 척도
기간: 1일차
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참가자의 검사 경험은 0-10의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되며 숫자가 높을수록 불편함을 나타냅니다.
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1일차
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기류 등록
기간: 1일차
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안면 마스크와 치료 장치 사이의 회로에 삽입된 pneumotachograph는 개입 중에 기류를 기록합니다.
기류의 중단은 가능한 후두 내전을 확인합니다.
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1일차
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압력 등록
기간: 1일차
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안면 마스크와 치료 장치 사이의 회로에 삽입된 압력 변환기는 압력을 측정하고 NIV 및 기계적 보조 기침의 설정을 확인합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiina M Andersen, PhD, Haukeland University Hospital
- 연구 의자: George Ntoumenopoulos, PhD, St Vincent's Hospital, Sydney
- 연구 의자: Maria Vollsæter, PhD, Haukeland University Hospital
- 연구 의자: Anne Kristine Brekka, MSc, Sorlandet Hospital HF
- 연구 의자: Ola D Røksund, Professor, Bergen University College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andersen TM, Sandnes A, Fondenes O, Nilsen RM, Tysnes OB, Heimdal JH, Clemm HH, Halvorsen T, Vollsaeter M, Roksund OD. Laryngeal Responses to Mechanically Assisted Cough in Progressing Amyotrophic Lateral Sclerosis. Respir Care. 2018 May;63(5):538-549. doi: 10.4187/respcare.05924. Epub 2018 Apr 17.
- Fernald PS, Linden JD. The human content response in the Holtzman Inkblot Technique. J Proj Tech Pers Assess. 1966 Oct;30(5):441-6. No abstract available.
- Brekka AK, Ntoumenopoulos G, Roksund OD, Engeset MS, Clemm H, Halvorsen T, Vollsaeter M, Andersen T. Use of Laryngeal Ultrasound to Observe Laryngeal Movements During Noninvasive Ventilation in Healthy Volunteers. Respir Care. 2025 Mar;70(3):249-257. doi: 10.4187/respcare.12201. Epub 2024 Oct 29.
- Brekka AK, Vollsaeter M, Ntoumenopoulos G, Clemm HH, Halvorsen T, Roksund OD, Andersen TM. Adjustments of non-invasive ventilation and mechanically assisted cough by combining ultrasound imaging of the larynx with transnasal fibre-optic laryngoscopy: a protocol for an experimental study. BMJ Open. 2022 May 25;12(5):e059234. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059234.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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