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Ultrassonografia da laringe e diafragma durante VNI e tosse assistida

19 de março de 2025 atualizado por: Haukeland University Hospital

A imagem de ultrassom das vias aéreas superiores e do diafragma pode ser usada para orientar a eficácia da ventilação não invasiva e da assistência à tosse

O estudo examina se a ultrassonografia diagnóstica da laringe e do diafragma pode ser tão precisa quanto a laringoscopia de fibra óptica transnasal na visualização da laringe durante as intervenções de VNI e tosse assistida mecanicamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A laringoscopia transnasal com fibra óptica (TFL) é o padrão-ouro para a visualização da laringe. O TFL tem sido usado para visualizar os padrões de resposta laríngea durante intervenções terapêuticas não invasivas, como durante a tosse mecanicamente assistida em pacientes com esclerose lateral amiotrófica. Os exames revelaram que a laringe aduziu durante a aplicação de pressões positivas, o que restringiu o fluxo de ar e reduziu a eficácia do tratamento. As pressões de tratamento mais altas resultaram em intervenções ineficazes como resultado das cordas vocais aduzidas obstruindo o fluxo. Esse conhecimento mudou a abordagem do tratamento para pacientes com possível instabilidade das vias aéreas superiores, individualizando as pressões e fluxos de tratamento devido às respostas laríngeas.

O TFL pode causar um leve desconforto ao colocar o laringoscópio. O ultrassom diagnóstico é uma técnica não invasiva de fácil aplicação que ganhou popularidade crescente no diagnóstico de condições cardiopulmonares e laríngeas nos últimos tempos. O objetivo do estudo é investigar se o ultrassom diagnóstico da laringe pode ser tão preciso quanto o TFL durante a tosse mecanicamente assistida e a ventilação não invasiva (VNI). O presente estudo incluirá participantes saudáveis. A hipótese é que a ultrassonografia diagnóstica da laringe pode fornecer informações clínicas valiosas sobre os padrões de resposta laríngea durante a tosse assistida mecanicamente e a VNI.

Os objetivos do estudo são:

  • Avaliar a viabilidade da ultrassonografia diagnóstica da laringe e comparar com o padrão-ouro de TFL usado durante VNI contínua e tosse mecanicamente assistida em indivíduos saudáveis.
  • Avaliar a viabilidade da ultrassonografia do diafragma durante a VNI contínua e a tosse mecanicamente assistida em indivíduos saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vestlandet
      • Bergen, Vestlandet, Noruega, 5021
        • Haukeland University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntários saudáveis ​​serão recrutados entre profissionais de saúde e estudantes de medicina e fisioterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos saudáveis

Critério de exclusão:

  • história de laringoespasmo ou pneumotórax

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pessoas saudáveis
Ventilação não invasiva e Cough Assist
Investigar se a ultrassonografia pode visualizar a laringe durante a VNI e o Cough Assist e ser tão precisa quanto a laringoscopia
Investigar se a ultrassonografia pode visualizar a laringe durante a VNI e o Cough Assist e ser tão precisa quanto a laringoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Movimentos de abertura da laringe na laringoscopia transnasal por fibra óptica (TFL) durante a inspiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Movimentos obstrutivos na laringe no TFL durante a inspiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Fechamento da laringe no TFL durante a fase de compressão da tosse
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Movimentos de abertura da laringe no TFL durante a expiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Movimentos mais estreitos na laringe no TFL durante a expiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Movimentos obstrutivos na laringe no TFL durante a expiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Movimentos de abertura da laringe no Ultrassom Anterior (EUA) durante a inspiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Movimentos obstrutivos na laringe nos EUA durante a inspiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Fechamento da laringe nos EUA durante a fase de compressão da tosse
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Movimentos de abertura da laringe nos EUA durante a expiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Movimentos mais estreitos na laringe nos EUA durante a expiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Movimentos obstrutivos na laringe nos EUA durante a expiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Movimentos de abertura da laringe no Ultrassom Lateral (USL) durante a inspiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Movimentos obstrutivos na laringe na USL durante a inspiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Fechamento da laringe na USL durante a fase de compressão da tosse
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Movimentos de abertura da laringe na USL durante a expiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Movimentos mais estreitos da laringe na USL durante a expiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Movimentos obstrutivos na laringe na USL durante a expiração
Prazo: Dia 1
Número de participantes.
Dia 1
Comparação dos movimentos observados na laringe na laringoscopia de fibra óptica transnasal (TFL) e na imagem de ultrassom anterior (EUA).
Prazo: Dia 1
O teste qui-quadrado avaliará as diferenças entre os métodos de exame.
Dia 1
Comparação dos movimentos observados na laringe na laringoscopia de fibra óptica transnasal (TFL) e na imagem de ultrassom lateral (USL).
Prazo: Dia 1
O teste qui-quadrado avaliará as diferenças entre os métodos de exame.
Dia 1
Comparação dos movimentos observados na laringe nas imagens de ultrassom anterior (EUA) e lateral (USL).
Prazo: Dia 1
O teste qui-quadrado avaliará as diferenças entre os métodos de exame.
Dia 1
Ultrassonografia da excursão do diafragma
Prazo: Dia 1
As medições serão realizadas em respiração tranquila, VNI e Cough Assist. As excursões do diafragma são registradas no modo M e serão apresentadas em milímetros.
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção do sujeito sobre o exame com a escala TFL - VAS
Prazo: Dia 1
A experiência do participante no exame será avaliada em uma Escala Visual Analógica (VAS) de 0 a 10, onde um número maior indica mais desconforto.
Dia 1
Percepção do sujeito sobre o exame com ultrassom laríngeo - escala VAS
Prazo: Dia 1
A experiência do participante no exame será avaliada em uma Escala Visual Analógica (VAS) de 0 a 10, onde um número maior indica mais desconforto.
Dia 1
Registro de fluxo de ar
Prazo: Dia 1
Um pneumotacógrafo inserido no circuito entre a máscara facial e o dispositivo terapêutico registrará o fluxo de ar durante as intervenções. Interrupções do fluxo de ar irão verificar as possíveis aduções laríngeas.
Dia 1
Registro de pressão
Prazo: Dia 1
Um transdutor de pressão inserido no Circuito entre a máscara facial e o dispositivo terapêutico mede a pressão e verifica as configurações da VNI e da Tosse Mecanicamente Assistida.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tiina M Andersen, PhD, Haukeland University Hospital
  • Cadeira de estudo: George Ntoumenopoulos, PhD, St Vincent's Hospital, Sydney
  • Cadeira de estudo: Maria Vollsæter, PhD, Haukeland University Hospital
  • Cadeira de estudo: Anne Kristine Brekka, MSc, Sorlandet Hospital HF
  • Cadeira de estudo: Ola D Røksund, Professor, Bergen University College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

7 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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