Kurkunpään ja pallean ultraäänikuvaus NIV:n ja Cough Assistin aikana
maanantai 30. tammikuuta 2023 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Voidaanko sekä ylempien hengitysteiden että pallean ultraäänikuvausta käyttää ohjaamaan tehoa ei-invasiivisessa ventilaatiossa ja yskänhoidossa
Tutkimuksessa selvitetään, voiko kurkunpään ja pallean diagnostinen ultraäänikuvaus olla yhtä tarkkaa kuin transnasaalinen kuituoptinen laryngoskoopia kurkunpään visualisoinnissa NIV- ja mekaanisesti avustavan yskän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Transnasaalinen kuituoptinen laryngoskoopia (TFL) on kultainen standardi kurkunpään visualisoinnissa. TFL:ää on käytetty kurkunpään vastemallien visualisoimiseen ei-invasiivisten terapeuttisten toimenpiteiden aikana, kuten mekaanisen yskän aikana potilailla, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi. Tutkimuksissa paljastui kurkunpään adduktio positiivisten paineiden käytön aikana, mikä rajoitti ilmavirtausta ja heikensi hoidon tehoa. Korkeammat hoitopaineet johtivat tehottomiin interventioihin, koska äänihuulet estivät virtauksen. Tämä tieto on muuttanut hoidon lähestymistapaa potilailla, joilla on mahdollista ylähengitysteiden epävakautta yksilöimällä kurkunpään vasteista johtuvat hoitopaineet ja virtaus.
TFL voi aiheuttaa lievää epämukavuutta laryngoskooppia asetettaessa. Diagnostinen ultraääni on ei-invasiivinen helposti sovellettava tekniikka, joka on viime aikoina saavuttanut kasvavaa suosiota sydän- ja kurkunpään sairauksien diagnosoinnissa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kurkunpään diagnostinen ultraääni olla yhtä tarkka kuin TFL mekaanisen yskän ja ei-invasiivisen ventilaation (NIV) aikana. Tässä tutkimuksessa on mukana terveitä osallistujia. Hypoteesi on, että kurkunpään diagnostinen ultraääni voi tarjota arvokasta kliinistä tietoa kurkunpään vastemalleista mekaanisen yskän ja NIV:n aikana.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida kurkunpään diagnostisen ultraäänikuvauksen toteutettavuutta ja verrata TFL:n kultastandardiin, jota käytetään jatkuvan NIV:n ja mekaanisesti avustetun yskän aikana terveillä koehenkilöillä.
- Arvioida ultraäänikuvauksen toteutettavuutta, jos pallea käynnissä olevan NIV:n ja mekaanisesti avustetun yskän aikana terveillä koehenkilöillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vestlandet
-
Bergen, Vestlandet, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveitä vapaaehtoisia rekrytoidaan terveydenhuollon ammattilaisten sekä lääketieteen ja fysioterapian opiskelijoiden joukosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveellisiä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi laryngospasmi tai pneumotoraksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet ihmiset
Noninvasiivinen ventilaatio ja Cough Assist
|
Selvittää, voiko ultraäänikuvaus visualisoida kurkunpään NIV:n ja Cough Assist -hoidon aikana ja olla yhtä tarkka kuin laryngoskooppi
Selvittää, voiko ultraäänikuvaus visualisoida kurkunpään NIV:n ja Cough Assist -hoidon aikana ja olla yhtä tarkka kuin laryngoskooppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kurkunpään avautumisliikkeet transnasaalisessa kuituoptisessa laryngoskopiassa (TFL) sisäänhengityksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Tukevat liikkeet kurkunpäässä TFL:ssä sisäänhengityksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Kurkunpään sulkeutuminen TFL:ssä yskän puristusvaiheen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Avautumisliikkeet kurkunpäässä TFL:ssä uloshengityksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Kapeammat liikkeet kurkunpäässä TFL:ssä uloshengityksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Tukevat liikkeet kurkunpäässä TFL:ssä uloshengityksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Kurkunpään avautumisliikkeet Anterior Ultrasoundissa (USA) sisäänhengityksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Ahtauttavia liikkeitä kurkunpäässä USA:ssa inspiraation aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Kurkunpään sulkeutuminen USA:ssa yskän puristusvaiheen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Avautumisliikkeet kurkunpäässä USA:ssa vanhenemisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Kapeammat liikkeet kurkunpäässä USA:ssa vanhenemisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Ahtauttavia liikkeitä kurkunpäässä USA:ssa vanhenemisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Kurkunpään avautumisliikkeet lateraali-ultraäänellä (USL) sisäänhengityksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Tukevat liikkeet kurkunpäässä USL:ssä sisäänhengityksen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Kurkunpään sulkeutuminen USL:ssä yskän puristusvaiheen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Avausliikkeet kurkunpäässä USL:llä vanhenemisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Kapeammat liikkeet kurkunpäässä USL:ssä vanhenemisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Obstruktiiviset liikkeet kurkunpäässä USL:ssä vanhenemisen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujien määrä.
|
Päivä 1
|
|
Kurkunpäässä havaittujen liikkeiden vertailu transnasaalisella kuituoptisella laryngoskopialla (TFL) ja anterior Ultrasound (USA) -kuvauksella.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Khin-neliötestillä arvioidaan eroja tutkimusmenetelmien välillä.
|
Päivä 1
|
|
Kurkunpäässä havaittujen liikkeiden vertailu transnasaalisen kuituoptisen laryngoskoopin (TFL) ja lateraalisen ultraäänikuvauksen (USL) avulla.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Khin-neliötestillä arvioidaan eroja tutkimusmenetelmien välillä.
|
Päivä 1
|
|
Kurkunpäässä havaittujen liikkeiden vertailu anterior Ultrasound (USA) ja Lateral Ultrasound (USL) -kuvauksessa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Khin-neliötestillä arvioidaan eroja tutkimusmenetelmien välillä.
|
Päivä 1
|
|
Pallean retken ultraäänikuvaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mittaukset suoritetaan hiljaisella hengityksellä, NIV:llä ja Cough Assistilla.
Kalvon poikkeamat tallennetaan M-moodissa, ja ne esitetään millimetreinä.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden käsitys kokeesta TFL - VAS-asteikolla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujan kokemusta tutkimuksesta arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0-10, jossa suurempi luku osoittaa enemmän epämukavuutta.
|
Päivä 1
|
|
Koehenkilöiden käsitys tutkimuksesta kurkunpään ultraäänellä - VAS-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Osallistujan kokemusta tutkimuksesta arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0-10, jossa suurempi luku osoittaa enemmän epämukavuutta.
|
Päivä 1
|
|
Ilmavirran rekisteröinti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Pneumotakografi, joka on asetettu piiriin kasvonaamion ja terapeuttisen laitteen väliin, rekisteröi ilmavirran toimenpiteiden aikana.
Ilmavirran katkokset varmistavat mahdolliset kurkunpään adduktiot.
|
Päivä 1
|
|
Paineen rekisteröinti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Paineanturi, joka on asetettu piiriin kasvonaamion ja terapeuttisen laitteen väliin, mittaa painetta ja varmistaa NIV:n ja mekaanisesti avustetun yskän asetukset.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tiina M Andersen, PhD, Haukeland University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: George Ntoumenopoulos, PhD, St Vincent's Hospital, Sydney
- Opintojen puheenjohtaja: Maria Vollsæter, PhD, Haukeland University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Anne Kristine Brekka, MSc, Sorlandet Hospital HF
- Opintojen puheenjohtaja: Ola D Røksund, Professor, Bergen University College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Andersen T, Sandnes A, Brekka AK, Hilland M, Clemm H, Fondenes O, Tysnes OB, Heimdal JH, Halvorsen T, Vollsaeter M, Roksund OD. Laryngeal response patterns influence the efficacy of mechanical assisted cough in amyotrophic lateral sclerosis. Thorax. 2017 Mar;72(3):221-229. doi: 10.1136/thoraxjnl-2015-207555. Epub 2016 May 12.
- Andersen TM, Sandnes A, Fondenes O, Nilsen RM, Tysnes OB, Heimdal JH, Clemm HH, Halvorsen T, Vollsaeter M, Roksund OD. Laryngeal Responses to Mechanically Assisted Cough in Progressing Amyotrophic Lateral Sclerosis. Respir Care. 2018 May;63(5):538-549. doi: 10.4187/respcare.05924. Epub 2018 Apr 17.
- Brekka AK, Vollsaeter M, Ntoumenopoulos G, Clemm HH, Halvorsen T, Roksund OD, Andersen TM. Adjustments of non-invasive ventilation and mechanically assisted cough by combining ultrasound imaging of the larynx with transnasal fibre-optic laryngoscopy: a protocol for an experimental study. BMJ Open. 2022 May 25;12(5):e059234. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059234.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 97615
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diagnostinen ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Emory UniversityGeorgia Department of Public HealthRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu