Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové zobrazení hrtanu a bránice během NIV a asistování při kašli

19. března 2025 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Může být ultrazvukové zobrazení obou horních cest dýchacích a bránice použito jako vodítko pro účinnost neinvazivní ventilace a asistování při kašli

Studie zkoumá, zda diagnostické ultrazvukové zobrazení hrtanu a bránice může být při vizualizaci hrtanu během NIV a mechanicky asistovaného kašle stejně přesné jako transnazální fibrooptická laryngoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transnazální fibrooptická laryngoskopie (TFL) je zlatým standardem pro vizualizaci hrtanu. TFL se používá k vizualizaci vzorců odezvy hrtanu během neinvazivních terapeutických intervencí, jako během mechanicky asistovaného kašle u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou. Vyšetření odhalila addukci hrtanu při aplikaci pozitivních tlaků, což omezovalo proudění vzduchu a snižovalo účinnost léčby. Vyšší léčebné tlaky vedly k neúčinným intervencím v důsledku addukovaných hlasivek bránících průtoku. Tyto poznatky změnily léčebný přístup u pacientů s možnou nestabilitou horních cest dýchacích díky individualizaci léčebných tlaků a průtoku v důsledku laryngeálních odpovědí.

TFL může způsobit mírné nepohodlí při umístění laryngoskopu. Diagnostický ultrazvuk je neinvazivní snadno aplikovatelná technika, která si v poslední době získává stále větší oblibu v diagnostice kardiopulmonálních a laryngeálních stavů. Cílem studie je zjistit, zda může být diagnostický ultrazvuk hrtanu stejně přesný jako TFL během mechanicky asistovaného kašle a neinvazivní ventilace (NIV). Tato studie bude zahrnovat zdravé účastníky. Hypotézou je, že diagnostický ultrazvuk hrtanu může poskytnout klinicky cenné informace o vzorcích odezvy hrtanu během mechanicky asistovaného kašle a NIV.

Cíle studie jsou:

  • Zhodnotit proveditelnost diagnostického ultrazvukového zobrazení hrtanu a porovnat se zlatým standardem TFL používaným během probíhající NIV a mechanicky asistovaného kašle u zdravých jedinců.
  • Vyhodnotit proveditelnost ultrazvukového zobrazení bránice během probíhající NIV a mechanicky asistovaného kašle u zdravých subjektů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Vestlandet
      • Bergen, Vestlandet, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi odborníky ve zdravotnictví a studenty medicíny a fyzioterapie budou přijati zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé subjekty

Kritéria vyloučení:

  • laryngospasmus nebo pneumotorax v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé osoby
Neinvazivní ventilace a Cough Assist
Diagnostický test: Diagnostický ultrazvuk
Chcete-li zjistit, zda ultrazvukové zobrazování dokáže zobrazit hrtan během NIV a Cough Assist a je stejně přesné jako laryngoskopie
Diagnostický test: Transnazální fibrooptická laryngoskopie
Chcete-li zjistit, zda ultrazvukové zobrazování dokáže zobrazit hrtan během NIV a Cough Assist a je stejně přesné jako laryngoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otevírací pohyby v hrtanu při transnazální fibrooptické laryngoskopii (TFL) během inspirace
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Obstrukční pohyby v hrtanu na TFL během inspirace
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Uzávěr v hrtanu na TFL během kompresní fáze kašle
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Otevírací pohyby v hrtanu na TFL během výdechu
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Užší pohyby v hrtanu na TFL během výdechu
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Obstrukční pohyby v hrtanu na TFL během výdechu
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Otevírací pohyby v hrtanu na předním ultrazvuku (USA) během inspirace
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Obstrukční pohyby v hrtanu na USA během inspirace
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Uzavření hrtanu v USA během kompresní fáze kašle
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Otevírací pohyby v hrtanu na USA během výdechu
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Užší pohyby v hrtanu na USA během výdechu
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Obstrukční pohyby v hrtanu na USA během výdechu
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Otevírací pohyby v hrtanu na laterálním ultrazvuku (USL) během inspirace
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Obstrukční pohyby v hrtanu na USL během inspirace
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Uzávěr v hrtanu na USL během kompresní fáze kašle
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Otevírací pohyby v hrtanu na USL během výdechu
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Užší pohyby v hrtanu na USL během výdechu
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Obstrukční pohyby v hrtanu na USL během výdechu
Časové okno: Den 1
Počet zúčastněných.
Den 1
Srovnání pozorovaných pohybů v hrtanu na transnazální fibrooptické laryngoskopii (TFL) a předním ultrazvuku (USA).
Časové okno: Den 1
Chí-kvadrát test posoudí rozdíly mezi vyšetřovacími metodami.
Den 1
Srovnání pozorovaných pohybů v hrtanu na transnazální fibrooptické laryngoskopii (TFL) a laterálním ultrazvuku (USL).
Časové okno: Den 1
Chí-kvadrát test posoudí rozdíly mezi vyšetřovacími metodami.
Den 1
Porovnání pozorovaných pohybů v hrtanu na předním ultrazvukovém (USA) a laterálním ultrazvukovém (USL) zobrazení.
Časové okno: Den 1
Chí-kvadrát test posoudí rozdíly mezi vyšetřovacími metodami.
Den 1
Ultrazvukové zobrazení exkurze bránice
Časové okno: Den 1
Měření budou prováděna v tichém dýchání, NIV a Cough Assist. Výchylky membrány jsou zaznamenávány v M-režimu a budou uvedeny v milimetrech.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání vyšetření subjekty pomocí stupnice TFL - VAS
Časové okno: Den 1
Zkušenost účastníka s vyšetřením bude hodnocena na vizuální analogové škále (VAS) od 0 do 10, kde vyšší číslo znamená větší nepohodlí.
Den 1
Subjekty vnímání vyšetření ultrazvukem hrtanu - stupnice VAS
Časové okno: Den 1
Zkušenost účastníka s vyšetřením bude hodnocena na vizuální analogové škále (VAS) od 0 do 10, kde vyšší číslo znamená větší nepohodlí.
Den 1
Registrace proudění vzduchu
Časové okno: Den 1
Pneumotachograf vložený do okruhu mezi obličejovou masku a terapeutické zařízení bude registrovat proudění vzduchu během intervencí. Přerušení proudění vzduchu ověří možné laryngeální addukce.
Den 1
Registrace tlaku
Časové okno: Den 1
Snímač tlaku vložený do okruhu mezi obličejovou masku a terapeutické zařízení měří tlak a ověřuje nastavení NIV a mechanicky asistovaného kašle.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Spolupracovníci

Sorlandet Hospital HF
St Vincent's Hospital, Sydney

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tiina M Andersen, PhD, Haukeland University Hospital
  • Studijní židle: George Ntoumenopoulos, PhD, St Vincent's Hospital, Sydney
  • Studijní židle: Maria Vollsæter, PhD, Haukeland University Hospital
  • Studijní židle: Anne Kristine Brekka, MSc, Sorlandet Hospital HF
  • Studijní židle: Ola D Røksund, Professor, Bergen University College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 97615

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé osoby

Klinické studie na Diagnostický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit