Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsavbildning av struphuvudet och diafragman under NIV och hosthjälp

30 januari 2023 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Kan ultraljudsavbildning av både övre luftvägar och diafragma användas för att vägleda effekten av icke-invasiv ventilation och hosthjälp

Studien undersöker om diagnostisk ultraljudsavbildning av struphuvudet och diafragman kan vara lika exakt som transnasal fiberoptisk laryngoskopi vid visualisering av struphuvudet under NIV- och Mechanically Assisted Host-interventioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Transnasal fiberoptisk laryngoskopi (TFL) är guldstandarden för att visualisera struphuvudet. TFL har använts för att visualisera larynxsvarsmönstren under icke-invasiva terapeutiska ingrepp, som under Mekaniskt assisterad hosta hos patienter med amyotrofisk lateralskleros. Undersökningarna visade att struphuvudet adderades under appliceringen av övertryck, vilket begränsade luftflödet och minskade behandlingens effektivitet. Det högre behandlingstrycket resulterade i ineffektiva interventioner som ett resultat av att de adderade stämbanden hindrade flödet. Denna kunskap har förändrat behandlingssättet för patienter med möjlig övre luftvägsinstabilitet genom att individualisera behandlingstrycken och flödet på grund av larynxsvar.

TFL kan orsaka lätt obehag vid placering av laryngoskopet. Diagnostiskt ultraljud är en icke-invasiv lättapplicerad teknik som har vunnit ökande popularitet för att diagnostisera hjärt- och lungsjukdomar under den senaste tiden. Syftet med studien är att undersöka om det diagnostiska ultraljudet av struphuvudet kan vara lika exakt som TFL under Mekaniskt Assisterad Hosta och Non-Invasiv Ventilation (NIV). Den aktuella studien kommer att inkludera friska deltagare. Hypotesen är att diagnostiskt ultraljud av struphuvudet kan ge klinisk värdefull information om struphuvudets svarsmönster under Mekaniskt assisterad hosta och NIV.

Målen med studien är:

  • För att utvärdera genomförbarheten av diagnostisk ultraljudsavbildning av struphuvudet, och att jämföra med guldstandarden för TFL som används under pågående NIV och mekaniskt assisterad hosta hos friska försökspersoner.
  • Att utvärdera genomförbarheten av ultraljudsundersökning om diafragman under pågående NIV och Mekaniskt assisterad hosta hos friska försökspersoner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vestlandet
      • Bergen, Vestlandet, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer kommer att rekryteras bland vårdpersonal och medicin- och sjukgymnastikstudenter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska ämnen

Exklusions kriterier:

  • historia av laryngospasm eller pneumothorax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska personer
Noninvasiv ventilation och hosthjälp
För att undersöka om ultraljud kan visualisera struphuvudet under NIV och Cough Assist, och vara lika exakt som laryngoskopi
För att undersöka om ultraljud kan visualisera struphuvudet under NIV och Cough Assist, och vara lika exakt som laryngoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öppningsrörelser i struphuvudet på transnasal fiberoptisk laryngoskopi (TFL) under inspiration
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Obstruktiva rörelser i struphuvudet på TFL under inspiration
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Tillslutning i struphuvudet på TFL under kompressionsfasen av hosta
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Öppningsrörelser i struphuvudet på TFL under utandning
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Smalare rörelser i struphuvudet på TFL under utandning
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Obstruktiva rörelser i struphuvudet på TFL under utandning
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Öppningsrörelser i struphuvudet på Anterior Ultrasound (USA) under inspiration
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Obstruktiva rörelser i struphuvudet på USA under inspiration
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Stängning i struphuvudet på USA under kompressionsfasen av hosta
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Öppningsrörelser i struphuvudet på USA under utandning
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Smalare rörelser i struphuvudet på USA under utandning
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Obstruktiva rörelser i struphuvudet på USA under utandning
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Öppningsrörelser i struphuvudet på Lateral Ultrasound (USL) under inspiration
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Obstruktiva rörelser i struphuvudet på USL under inspiration
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Tillslutning i struphuvudet på USL under kompressionsfasen av hosta
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Öppningsrörelser i struphuvudet på USL under utandning
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Smalare rörelser i struphuvudet på USL under utandning
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Obstruktiva rörelser i struphuvudet på USL under utandning
Tidsram: Dag 1
Antal deltagare.
Dag 1
Jämförelse av observerade rörelser i struphuvudet vid transnasal fiberoptisk laryngoskopi (TFL) och anterior ultraljud (USA).
Tidsram: Dag 1
Chi-kvadrattestet kommer att bedöma skillnader mellan undersökningsmetoder.
Dag 1
Jämförelse av observerade rörelser i struphuvudet vid transnasal fiberoptisk laryngoskopi (TFL) och Lateral Ultrasound (USL) avbildning.
Tidsram: Dag 1
Chi-kvadrattestet kommer att bedöma skillnader mellan undersökningsmetoder.
Dag 1
Jämförelse av observerade rörelser i struphuvudet på anterior ultraljud (USA) och lateral ultraljud (USL) avbildning.
Tidsram: Dag 1
Chi-kvadrattestet kommer att bedöma skillnader mellan undersökningsmetoder.
Dag 1
Ultraljudsavbildning av diafragmaexkursion
Tidsram: Dag 1
Mätningar kommer att utföras i lugn andning, NIV och Cough Assist. Diafragmaavvikelser registreras i M-läge och kommer att presenteras i millimeter.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesuppfattning av tentamen med TFL - VAS skala
Tidsram: Dag 1
Deltagarens erfarenhet av undersökningen kommer att utvärderas på en visuell analog skala (VAS) från 0-10 där högre siffror indikerar mer obehag.
Dag 1
Försökspersoners uppfattning av undersökningen med Laryngeal ultraljud - VAS-skala
Tidsram: Dag 1
Deltagarens erfarenhet av undersökningen kommer att utvärderas på en visuell analog skala (VAS) från 0-10 där högre siffror indikerar mer obehag.
Dag 1
Luftflödesregistrering
Tidsram: Dag 1
En pneumotakograf som sätts in i kretsen mellan ansiktsmasken och den terapeutiska enheten kommer att registrera luftflödet under ingreppen. Avbrott i luftflödet kommer att verifiera möjliga larynxadduktioner.
Dag 1
Tryckregistrering
Tidsram: Dag 1
En tryckgivare som är insatt i kretsen mellan ansiktsmasken och den terapeutiska enheten mäter trycket och verifierar inställningarna för NIV och mekaniskt assisterad hosta.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tiina M Andersen, PhD, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: George Ntoumenopoulos, PhD, St Vincent's Hospital, Sydney
  • Studiestol: Maria Vollsæter, PhD, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: Anne Kristine Brekka, MSc, Sorlandet Hospital HF
  • Studiestol: Ola D Røksund, Professor, Bergen University College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

7 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

7 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2023

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska personer

Kliniska prövningar på Diagnostiskt ultraljud

3
Prenumerera