Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая визуализация гортани и диафрагмы во время НИВЛ и помощи при кашле

19 марта 2025 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Можно ли использовать ультразвуковую визуализацию верхних дыхательных путей и диафрагмы для оценки эффективности неинвазивной вентиляции и помощи при кашле

В исследовании изучается, может ли диагностическая ультразвуковая визуализация гортани и диафрагмы быть такой же точной, как трансназальная фиброоптическая ларингоскопия при визуализации гортани во время вмешательств NIV и механической помощи при кашле.

Обзор исследования

Подробное описание

Трансназальная фиброоптическая ларингоскопия (ТФЛ) является золотым стандартом визуализации гортани. TFL использовался для визуализации паттернов реакции гортани во время неинвазивных терапевтических вмешательств, таких как механический кашель у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом. Обследования показали, что гортань приводилась во время приложения положительного давления, что ограничивало поток воздуха и снижало эффективность лечения. Более высокие лечебные давления привели к неэффективности вмешательств из-за того, что приводящие голосовые связки блокировали поток. Это знание изменило подход к лечению пациентов с возможной нестабильностью верхних дыхательных путей за счет индивидуализации лечебного давления и потока в зависимости от реакции гортани.

TFL может вызвать небольшой дискомфорт при размещении ларингоскопа. Диагностическое ультразвуковое исследование является неинвазивным легко применимым методом, который в последнее время приобретает все большую популярность в диагностике заболеваний сердечно-легочной системы и гортани. Цель исследования — выяснить, может ли диагностическое ультразвуковое исследование гортани быть таким же точным, как TFL во время искусственного кашля и неинвазивной вентиляции (NIV). Настоящее исследование будет включать здоровых участников. Гипотеза состоит в том, что диагностическое ультразвуковое исследование гортани может предоставить ценную клиническую информацию о характере реакции гортани во время механического кашля и НИВЛ.

Целями исследования являются:

  • Оценить осуществимость диагностической ультразвуковой визуализации гортани и сравнить с золотым стандартом TFL, используемым во время продолжающейся NIV и механического кашля у здоровых добровольцев.
  • Оценить целесообразность ультразвукового исследования диафрагмы во время продолжающейся НИВЛ и кашля с механической поддержкой у здоровых добровольцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Vestlandet
      • Bergen, Vestlandet, Норвегия, 5021
        • Haukeland University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут набраны здоровые добровольцы среди медицинских работников и студентов-медиков и физиотерапевтов.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые предметы

Критерий исключения:

  • история ларингоспазма или пневмоторакса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые люди
Неинвазивная вентиляция и помощь при кашле
Чтобы выяснить, может ли ультразвуковая визуализация визуализировать гортань во время неинвазивной вентиляции и помощи при кашле и быть такой же точной, как ларингоскопия
Чтобы выяснить, может ли ультразвуковая визуализация визуализировать гортань во время неинвазивной вентиляции и помощи при кашле и быть такой же точной, как ларингоскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Открывающие движения в гортани при трансназальной фиброоптической ларингоскопии (ТФЛ) во время вдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Обструктивные движения в гортани на ТФЛ во время вдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Закрытие гортани на TFL во время компрессионной фазы кашля
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Открывающие движения в гортани на TFL во время выдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Более узкие движения в гортани на TFL во время выдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Обструктивные движения в гортани на ТФЛ во время выдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Открывающие движения в гортани на переднем УЗИ (США) во время вдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Обструктивные движения в гортани на УЗИ во время вдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Закрытие гортани на УЗИ в компрессионную фазу кашля
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Открывающие движения в гортани на УЗИ во время выдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Более узкие движения в гортани на УЗИ во время выдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Обструктивные движения в гортани на УЗИ во время выдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Открывающие движения в гортани на боковом УЗИ (УСЛ) во время вдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Обструктивные движения в гортани на УЗИ во время вдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Закрытие гортани на УЗИ во время компрессионной фазы кашля
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Открывающие движения в гортани на УСЛ во время выдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Более узкие движения в гортани на USL во время выдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Обструктивные движения в гортани на УЗИ во время выдоха
Временное ограничение: 1 день
Число участников.
1 день
Сравнение наблюдаемых движений в гортани при трансназальной фиброоптической ларингоскопии (TFL) и переднем ультразвуковом исследовании (США).
Временное ограничение: 1 день
Тест хи-квадрат оценит различия между методами обследования.
1 день
Сравнение наблюдаемых движений в гортани при трансназальной фиброоптической ларингоскопии (TFL) и боковом ультразвуковом исследовании (USL).
Временное ограничение: 1 день
Тест хи-квадрат оценит различия между методами обследования.
1 день
Сравнение наблюдаемых движений в гортани при переднем УЗИ (США) и боковом УЗИ (USL).
Временное ограничение: 1 день
Тест хи-квадрат оценит различия между методами обследования.
1 день
Ультразвуковая визуализация экскурсии диафрагмы
Временное ограничение: 1 день
Измерения будут выполняться при спокойном дыхании, НИВЛ и помощи при кашле. Экскурсии диафрагмы записываются в М-режиме и будут представлены в миллиметрах.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие испытуемыми обследования по шкале TFL - VAS
Временное ограничение: 1 день
Опыт участника при обследовании будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, где большее число указывает на больший дискомфорт.
1 день
Восприятие субъектами исследования с помощью УЗИ гортани - шкала ВАШ
Временное ограничение: 1 день
Опыт участника при обследовании будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, где большее число указывает на больший дискомфорт.
1 день
Регистрация воздушного потока
Временное ограничение: 1 день
Пневмотахограф, вставленный в контур между лицевой маской и терапевтическим аппаратом, будет регистрировать поток воздуха во время вмешательств. Прерывание воздушного потока позволит проверить возможное приведение гортани.
1 день
Регистрация давления
Временное ограничение: 1 день
Датчик давления, вставленный в контур между лицевой маской и терапевтическим устройством, измеряет давление и проверяет настройки неинвазивной вентиляции и механического кашля.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tiina M Andersen, PhD, Haukeland University Hospital
  • Учебный стул: George Ntoumenopoulos, PhD, St Vincent's Hospital, Sydney
  • Учебный стул: Maria Vollsæter, PhD, Haukeland University Hospital
  • Учебный стул: Anne Kristine Brekka, MSc, Sorlandet Hospital HF
  • Учебный стул: Ola D Røksund, Professor, Bergen University College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться