Imágenes por ultrasonido de la laringe y el diafragma durante NIV y Cough Assist
19 de marzo de 2025 actualizado por: Haukeland University Hospital
¿Se pueden usar imágenes de ultrasonido tanto de las vías respiratorias superiores como del diafragma para guiar la eficacia de la ventilación no invasiva y la tos asistida?
El estudio examina si las imágenes de ultrasonido de diagnóstico de la laringe y el diafragma pueden ser tan precisas como la laringoscopia de fibra óptica transnasal para visualizar la laringe durante las intervenciones de VNI y tos asistida mecánicamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La laringoscopia de fibra óptica transnasal (TFL) es el estándar de oro para visualizar la laringe. TFL se ha utilizado para visualizar los patrones de respuesta laríngea durante intervenciones terapéuticas no invasivas, como durante la tos asistida mecánicamente en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica. Los exámenes revelaron que la laringe se aducía durante la aplicación de presiones positivas, lo que restringía el flujo de aire y reducía la eficacia del tratamiento. Las presiones de tratamiento más altas resultaron en intervenciones ineficaces debido a que las cuerdas vocales en aducción obstruyeron el flujo. Este conocimiento ha cambiado el enfoque del tratamiento para pacientes con posible inestabilidad de las vías respiratorias superiores al individualizar las presiones y el flujo del tratamiento debido a las respuestas laríngeas.
TFL puede causar una ligera molestia al colocar el laringoscopio. El ultrasonido de diagnóstico es una técnica no invasiva de fácil aplicación que ha ganado popularidad en el diagnóstico de condiciones cardiopulmonares y laríngeas en los últimos tiempos. El objetivo del estudio es investigar si la ecografía diagnóstica de la laringe puede ser tan precisa como la TFL durante la tos asistida mecánicamente y la ventilación no invasiva (VNI). El presente estudio incluirá participantes sanos. La hipótesis es que la ecografía diagnóstica de la laringe puede proporcionar información clínica valiosa sobre los patrones de respuesta laríngea durante la tos mecánicamente asistida y la VNI.
Los objetivos del estudio son:
- Evaluar la viabilidad de la ecografía diagnóstica de la laringe y compararla con el patrón oro de TFL utilizado durante la NIV y la tos mecánicamente asistida en curso en sujetos sanos.
- Evaluar la viabilidad de la ecografía del diafragma durante la NIV y la tos mecánicamente asistida en curso en sujetos sanos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vestlandet
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Bergen, Vestlandet, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán voluntarios sanos entre los profesionales de la salud y los estudiantes de medicina y fisioterapia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- antecedentes de laringoespasmo o neumotórax
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Personas sanas
Ventilación no invasiva y Cough Assist
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Investigar si las imágenes por ultrasonido pueden visualizar la laringe durante la NIV y Cough Assist, y ser tan precisas como la laringoscopia.
Investigar si las imágenes por ultrasonido pueden visualizar la laringe durante la NIV y Cough Assist, y ser tan precisas como la laringoscopia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Movimientos de apertura en la laringe en la laringoscopia de fibra óptica transnasal (TFL) durante la inspiración
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Movimientos obstructivos en laringe en TFL durante la inspiración
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Cierre en laringe en TFL durante la fase de compresión de la tos
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Movimientos de apertura en la laringe en TFL durante la espiración
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Movimientos más estrechos en la laringe en TFL durante la espiración
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Movimientos obstructivos en la laringe en TFL durante la espiración
Periodo de tiempo: Día 1
|
Número de participantes.
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Día 1
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Movimientos de apertura en laringe en Ultrasonido Anterior (EE.UU.) durante la inspiración
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Movimientos obstructivos en laringe en USA durante la inspiración
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Cierre en laringe en USA durante la fase de compresión de la tos
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Movimientos de apertura en la laringe en USA durante la espiración
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Movimientos más estrechos en la laringe en EE. UU. durante la espiración
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Movimientos obstructivos en la laringe en USA durante la espiración
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Movimientos de apertura en laringe en Ultrasonido Lateral (USL) durante la inspiración
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Movimientos obstructivos en laringe en USL durante la inspiración
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Cierre en laringe en USL durante la fase de compresión de la tos
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Movimientos de apertura en laringe en USL durante la espiración
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Movimientos más estrechos en laringe en USL durante la espiración
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Movimientos obstructivos en laringe en USL durante la espiración
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de participantes.
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Día 1
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Comparación de los movimientos observados en la laringe en imágenes de laringoscopia de fibra óptica transnasal (TFL) y ultrasonido anterior (EE. UU.).
Periodo de tiempo: Día 1
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La prueba de chi-cuadrado evaluará las diferencias entre los métodos de examen.
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Día 1
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Comparación de los movimientos observados en la laringe en imágenes de laringoscopia de fibra óptica transnasal (TFL) y ecografía lateral (USL).
Periodo de tiempo: Día 1
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La prueba de chi-cuadrado evaluará las diferencias entre los métodos de examen.
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Día 1
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Comparación de los movimientos observados en la laringe en imágenes de ultrasonido anterior (EE. UU.) y ultrasonido lateral (USL).
Periodo de tiempo: Día 1
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La prueba de chi-cuadrado evaluará las diferencias entre los métodos de examen.
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Día 1
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Imágenes por ultrasonido de la excursión del diafragma
Periodo de tiempo: Día 1
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Las mediciones se realizarán en respiración tranquila, NIV y Cough Assist.
Las excursiones del diafragma se registran en modo M y se presentarán en milímetros.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de los sujetos del examen con escala TFL - VAS
Periodo de tiempo: Día 1
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La experiencia del participante en el examen se evaluará en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10, donde un número más alto indica más molestias.
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Día 1
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Percepción de los sujetos del examen con ultrasonido laríngeo - escala EVA
Periodo de tiempo: Día 1
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La experiencia del participante en el examen se evaluará en una escala analógica visual (VAS) de 0 a 10, donde un número más alto indica más molestias.
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Día 1
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Registro de flujo de aire
Periodo de tiempo: Día 1
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Un neumotacógrafo insertado en el Circuito entre la mascarilla y el dispositivo terapéutico registrará el flujo de aire durante las intervenciones.
Las interrupciones del flujo de aire verificarán las posibles aducciones laríngeas.
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Día 1
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Registro de presión
Periodo de tiempo: Día 1
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Un transductor de presión insertado en el Circuito entre la mascarilla y el dispositivo terapéutico mide la presión y verifica los ajustes de la VNI y la Tos mecánicamente asistida.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiina M Andersen, PhD, Haukeland University Hospital
- Silla de estudio: George Ntoumenopoulos, PhD, St Vincent's Hospital, Sydney
- Silla de estudio: Maria Vollsæter, PhD, Haukeland University Hospital
- Silla de estudio: Anne Kristine Brekka, MSc, Sorlandet Hospital HF
- Silla de estudio: Ola D Røksund, Professor, Bergen University College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andersen TM, Sandnes A, Fondenes O, Nilsen RM, Tysnes OB, Heimdal JH, Clemm HH, Halvorsen T, Vollsaeter M, Roksund OD. Laryngeal Responses to Mechanically Assisted Cough in Progressing Amyotrophic Lateral Sclerosis. Respir Care. 2018 May;63(5):538-549. doi: 10.4187/respcare.05924. Epub 2018 Apr 17.
- Fernald PS, Linden JD. The human content response in the Holtzman Inkblot Technique. J Proj Tech Pers Assess. 1966 Oct;30(5):441-6. No abstract available.
- Brekka AK, Ntoumenopoulos G, Roksund OD, Engeset MS, Clemm H, Halvorsen T, Vollsaeter M, Andersen T. Use of Laryngeal Ultrasound to Observe Laryngeal Movements During Noninvasive Ventilation in Healthy Volunteers. Respir Care. 2025 Mar;70(3):249-257. doi: 10.4187/respcare.12201. Epub 2024 Oct 29.
- Brekka AK, Vollsaeter M, Ntoumenopoulos G, Clemm HH, Halvorsen T, Roksund OD, Andersen TM. Adjustments of non-invasive ventilation and mechanically assisted cough by combining ultrasound imaging of the larynx with transnasal fibre-optic laryngoscopy: a protocol for an experimental study. BMJ Open. 2022 May 25;12(5):e059234. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059234.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 97615
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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