Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsbilleddannelse af strubehovedet og mellemgulvet under NIV og hostehjælp

19. marts 2025 opdateret af: Haukeland University Hospital

Kan ultralydsbilleddannelse af både øvre luftveje og diafragma bruges til at vejlede effektiviteten af ​​ikke-invasiv ventilation og hostehjælp

Undersøgelsen undersøger, om diagnostisk ultralydsbilleddannelse af strubehovedet og mellemgulvet kan være lige så præcis som transnasal fiberoptisk laryngoskopi til at visualisere strubehovedet under NIV- og Mechanically Assisted Hoste-interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transnasal fiberoptisk laryngoskopi (TFL) er guldstandard til visualisering af strubehovedet. TFL er blevet brugt til at visualisere larynx-responsmønstrene under ikke-invasive terapeutiske indgreb, som under Mekanisk assisteret hoste hos patienter med amyotrofisk lateral sklerose. Undersøgelserne afslørede, at strubehovedet addukterede under påføring af positive tryk, hvilket begrænsede luftstrømmen og reducerede behandlingens effektivitet. Det højere behandlingstryk resulterede i ineffektive indgreb som følge af, at de adducerede stemmebånd blokerede flow. Denne viden har ændret behandlingstilgangen for patienter med mulig øvre luftvejsinstabilitet ved at individualisere behandlingstrykket og flowet på grund af larynxresponser.

TFL kan forårsage let ubehag ved placering af laryngoskopet. Diagnostisk ultralyd er ikke-invasiv let anvendelig teknik, der har vundet stigende popularitet til diagnosticering af hjerte-lunge- og larynxtilstande i den seneste tid. Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om den diagnostiske ultralyd af strubehovedet kan være lige så præcis som TFL under Mekanisk Assisteret Hoste og Non-Invasiv Ventilation (NIV). Nærværende undersøgelse vil omfatte raske deltagere. Hypotese er, at diagnostisk ultralyd af strubehovedet kan give klinisk værdifuld information om strubehovedets responsmønstre under Mekanisk assisteret hoste og NIV.

Formålet med undersøgelsen er:

  • At evaluere gennemførligheden af ​​diagnostisk ultralydsbilleddannelse af strubehovedet og at sammenligne med guldstandarden for TFL, der anvendes under igangværende NIV og mekanisk assisteret hoste hos raske forsøgspersoner.
  • At evaluere gennemførligheden af ​​ultralydsbilleddannelse, hvis mellemgulvet under igangværende NIV og mekanisk assisteret hoste hos raske forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Vestlandet
      • Bergen, Vestlandet, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige vil blive rekrutteret blandt sundhedsprofessionelle og læge- og fysioterapistuderende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde emner

Ekskluderingskriterier:

  • historie med laryngospasme eller pneumothorax

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde personer
Non-invasiv ventilation og hostehjælp
Diagnostisk test: Diagnostisk ultralyd
For at undersøge, om ultralydsbilleddannelse kan visualisere strubehovedet under NIV og Cough Assist, og være lige så præcis som laryngoskopi
Diagnostisk test: Transnasal Fiberoptisk Laryngoskopi
For at undersøge, om ultralydsbilleddannelse kan visualisere strubehovedet under NIV og Cough Assist, og være lige så præcis som laryngoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åbningsbevægelser i strubehovedet på transnasal fiberoptisk laryngoskopi (TFL) under inspiration
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Obstruktive bevægelser i strubehovedet på TFL under inspiration
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Lukning i strubehovedet på TFL under kompressionsfasen af ​​hoste
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Åbnende bevægelser i strubehovedet på TFL under ekspiration
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Snævrere bevægelser i strubehovedet på TFL under ekspiration
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Obstruktive bevægelser i strubehovedet på TFL under udånding
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Åbnende bevægelser i strubehovedet på Anterior Ultrasound (USA) under inspiration
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Obstruktive bevægelser i strubehovedet på USA under inspiration
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Lukning i strubehovedet på USA under kompressionsfasen af ​​hoste
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Åbningsbevægelser i strubehovedet på USA under udløb
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Snævrere bevægelser i strubehovedet på USA under udløb
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Obstruktive bevægelser i strubehovedet på USA under udløb
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Åbnende bevægelser i strubehovedet på Lateral Ultrasound (USL) under inspiration
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Obstruktive bevægelser i strubehovedet på USL under inspiration
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Lukning i strubehovedet på USL under kompressionsfasen af ​​hoste
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Åbnende bevægelser i strubehovedet på USL under ekspiration
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Snævrere bevægelser i strubehovedet på USL under ekspiration
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Obstruktive bevægelser i strubehovedet på USL under udånding
Tidsramme: Dag 1
Antal deltagere.
Dag 1
Sammenligning af observerede bevægelser i strubehovedet på transnasal fiberoptisk laryngoskopi (TFL) og Anterior Ultrasound (USA) billeddannelse.
Tidsramme: Dag 1
Chi-kvadrattesten vil vurdere forskelle mellem undersøgelsesmetoder.
Dag 1
Sammenligning af observerede bevægelser i strubehovedet på transnasal fiberoptisk laryngoskopi (TFL) og lateral ultralyd (USL) billeddannelse.
Tidsramme: Dag 1
Chi-kvadrattesten vil vurdere forskelle mellem undersøgelsesmetoder.
Dag 1
Sammenligning af observerede bevægelser i strubehovedet på Anterior Ultrasound (USA) og Lateral Ultrasound (USL) billeddannelse.
Tidsramme: Dag 1
Chi-kvadrattesten vil vurdere forskelle mellem undersøgelsesmetoder.
Dag 1
Ultralydsbilleddannelse af diafragmaekskursion
Tidsramme: Dag 1
Målinger vil blive udført i stille vejrtrækning, NIV og Cough Assist. Diafragma-udflugter registreres i M-mode, og vil blive præsenteret i millimeter.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fagenes opfattelse af eksamen med TFL - VAS skala
Tidsramme: Dag 1
Deltagerens oplevelse af undersøgelsen vil blive evalueret på en visuel analog skala (VAS) fra 0-10, hvor højere tal indikerer mere ubehag.
Dag 1
Forsøgspersoners opfattelse af undersøgelsen med Laryngeal ultralyd - VAS-skala
Tidsramme: Dag 1
Deltagerens oplevelse af undersøgelsen vil blive evalueret på en visuel analog skala (VAS) fra 0-10, hvor højere tal indikerer mere ubehag.
Dag 1
Luftstrømsregistrering
Tidsramme: Dag 1
En pneumotakograf indsat i kredsløbet mellem ansigtsmasken og den terapeutiske enhed vil registrere luftstrøm under indgrebene. Afbrydelser af luftstrømmen vil verificere mulige larynxadduktioner.
Dag 1
Trykregistrering
Tidsramme: Dag 1
En tryktransducer indsat i kredsløbet mellem ansigtsmasken og den terapeutiske enhed måler trykket og verificerer indstillingerne for NIV og Mekanisk assisteret Hoste.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbejdspartnere

Sorlandet Hospital HF
St Vincent's Hospital, Sydney

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiina M Andersen, PhD, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: George Ntoumenopoulos, PhD, St Vincent's Hospital, Sydney
  • Studiestol: Maria Vollsæter, PhD, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: Anne Kristine Brekka, MSc, Sorlandet Hospital HF
  • Studiestol: Ola D Røksund, Professor, Bergen University College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97615

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde personer

Kliniske forsøg med Diagnostisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner