Imagerie échographique du larynx et du diaphragme pendant la VNI et l'assistance à la toux
19 mars 2025 mis à jour par: Haukeland University Hospital
L'imagerie par ultrasons des voies respiratoires supérieures et du diaphragme peut-elle être utilisée pour guider l'efficacité de la ventilation non invasive et de l'assistance à la toux ?
L'étude examine si l'imagerie diagnostique par ultrasons du larynx et du diaphragme peut être aussi précise que la laryngoscopie transnasale à fibre optique pour visualiser le larynx pendant les interventions de VNI et de toux assistée mécaniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La laryngoscopie transnasale à fibre optique (TFL) est la méthode de référence pour visualiser le larynx. Le TFL a été utilisé pour visualiser les modèles de réponse laryngée lors d'interventions thérapeutiques non invasives, comme lors de la toux assistée mécaniquement chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique. Les examens ont révélé que le larynx était en adduction lors de l'application de pressions positives, ce qui restreignait le débit d'air et réduisait l'efficacité du traitement. Les pressions de traitement plus élevées ont entraîné des interventions inefficaces en raison des cordes vocales en adduction obstruant le flux. Cette connaissance a changé l'approche thérapeutique des patients présentant une éventuelle instabilité des voies respiratoires supérieures en individualisant les pressions et le débit de traitement en raison des réponses laryngées.
Le TFL peut causer un léger inconfort lors de la mise en place du laryngoscope. L'échographie diagnostique est une technique non invasive facilement applicable qui a gagné en popularité dans le diagnostic des affections cardiopulmonaires et laryngées ces derniers temps. Le but de l'étude est de déterminer si l'échographie diagnostique du larynx peut être aussi précise que la TFL pendant la toux assistée mécaniquement et la ventilation non invasive (VNI). La présente étude inclura des participants en bonne santé. L'hypothèse est que l'échographie diagnostique du larynx peut fournir des informations cliniques précieuses sur les modèles de réponse laryngée pendant la toux assistée mécaniquement et la VNI.
Les objectifs de l'étude sont :
- Évaluer la faisabilité de l'imagerie diagnostique par ultrasons du larynx et comparer à l'étalon-or du TFL utilisé pendant la VNI en cours et la toux assistée mécaniquement chez des sujets sains.
- Évaluer la faisabilité de l'imagerie échographique si le diaphragme pendant la VNI en cours et la toux assistée mécaniquement chez des sujets sains.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vestlandet
-
Bergen, Vestlandet, Norvège, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des volontaires sains seront recrutés parmi les professionnels de la santé et les étudiants en médecine et en physiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains
Critère d'exclusion:
- antécédents de laryngospasme ou de pneumothorax
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personnes en bonne santé
Ventilation non invasive et aide à la toux
|
Pour déterminer si l'imagerie par ultrasons peut visualiser le larynx pendant la VNI et l'assistance à la toux, et être aussi précise que la laryngoscopie
Pour déterminer si l'imagerie par ultrasons peut visualiser le larynx pendant la VNI et l'assistance à la toux, et être aussi précise que la laryngoscopie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mouvements d'ouverture dans le larynx sur la laryngoscopie transnasale à fibre optique (TFL) pendant l'inspiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Mouvements obstructifs dans le larynx sur TFL pendant l'inspiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Fermeture du larynx sur TFL pendant la phase de compression de la toux
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Mouvements d'ouverture dans le larynx sur TFL pendant l'expiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Mouvements plus étroits dans le larynx sur TFL pendant l'expiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Mouvements obstructifs dans le larynx sur TFL pendant l'expiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Mouvements d'ouverture du larynx à l'échographie antérieure (USA) pendant l'inspiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Mouvements obstructifs dans le larynx aux États-Unis pendant l'inspiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Fermeture dans le larynx sur USA pendant la phase de compression de la toux
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Mouvements d'ouverture dans le larynx sur USA pendant l'expiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Mouvements plus étroits dans le larynx aux États-Unis pendant l'expiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Mouvements obstructifs dans le larynx aux États-Unis pendant l'expiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Mouvements d'ouverture du larynx à l'échographie latérale (USL) pendant l'inspiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Mouvements obstructifs dans le larynx sur USL pendant l'inspiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Fermeture du larynx sur USL pendant la phase de compression de la toux
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Mouvements d'ouverture dans le larynx sur USL pendant l'expiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Mouvements plus étroits dans le larynx sur USL pendant l'expiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Mouvements obstructifs dans le larynx sur USL pendant l'expiration
Délai: Jour 1
|
Nombre de participants.
|
Jour 1
|
|
Comparaison des mouvements observés dans le larynx sur la laryngoscopie transnasale à fibre optique (TFL) et l'imagerie par ultrasons antérieurs (USA).
Délai: Jour 1
|
Le test du chi carré évaluera les différences entre les méthodes d'examen.
|
Jour 1
|
|
Comparaison des mouvements observés dans le larynx sur la laryngoscopie transnasale à fibre optique (TFL) et l'imagerie par ultrasons latéraux (USL).
Délai: Jour 1
|
Le test du chi carré évaluera les différences entre les méthodes d'examen.
|
Jour 1
|
|
Comparaison des mouvements observés dans le larynx sur l'échographie antérieure (USA) et l'échographie latérale (USL).
Délai: Jour 1
|
Le test du chi carré évaluera les différences entre les méthodes d'examen.
|
Jour 1
|
|
Imagerie échographique de l'excursion du diaphragme
Délai: Jour 1
|
Les mesures seront effectuées en respiration calme, en VNI et en aide à la toux.
Les excursions du diaphragme sont enregistrées en mode M et seront présentées en millimètres.
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception des sujets de l'examen avec l'échelle TFL - VAS
Délai: Jour 1
|
L'expérience du participant à l'examen sera évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, où un nombre plus élevé indique plus d'inconfort.
|
Jour 1
|
|
Perception des sujets de l'examen avec Échographie laryngée - Échelle EVA
Délai: Jour 1
|
L'expérience du participant à l'examen sera évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, où un nombre plus élevé indique plus d'inconfort.
|
Jour 1
|
|
Enregistrement du débit d'air
Délai: Jour 1
|
Un pneumotachographe inséré dans le circuit entre le masque facial et le dispositif thérapeutique enregistrera le flux d'air pendant les interventions.
Les interruptions du flux d'air vérifieront les éventuelles adductions laryngées.
|
Jour 1
|
|
Enregistrement de la pression
Délai: Jour 1
|
Un transducteur de pression inséré dans le Circuit entre le masque facial et l'appareil thérapeutique mesure la pression et vérifie les réglages de la VNI et de la Toux assistée mécaniquement.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiina M Andersen, PhD, Haukeland University Hospital
- Chaise d'étude: George Ntoumenopoulos, PhD, St Vincent's Hospital, Sydney
- Chaise d'étude: Maria Vollsæter, PhD, Haukeland University Hospital
- Chaise d'étude: Anne Kristine Brekka, MSc, Sorlandet Hospital HF
- Chaise d'étude: Ola D Røksund, Professor, Bergen University College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Andersen TM, Sandnes A, Fondenes O, Nilsen RM, Tysnes OB, Heimdal JH, Clemm HH, Halvorsen T, Vollsaeter M, Roksund OD. Laryngeal Responses to Mechanically Assisted Cough in Progressing Amyotrophic Lateral Sclerosis. Respir Care. 2018 May;63(5):538-549. doi: 10.4187/respcare.05924. Epub 2018 Apr 17.
- Fernald PS, Linden JD. The human content response in the Holtzman Inkblot Technique. J Proj Tech Pers Assess. 1966 Oct;30(5):441-6. No abstract available.
- Brekka AK, Ntoumenopoulos G, Roksund OD, Engeset MS, Clemm H, Halvorsen T, Vollsaeter M, Andersen T. Use of Laryngeal Ultrasound to Observe Laryngeal Movements During Noninvasive Ventilation in Healthy Volunteers. Respir Care. 2025 Mar;70(3):249-257. doi: 10.4187/respcare.12201. Epub 2024 Oct 29.
- Brekka AK, Vollsaeter M, Ntoumenopoulos G, Clemm HH, Halvorsen T, Roksund OD, Andersen TM. Adjustments of non-invasive ventilation and mechanically assisted cough by combining ultrasound imaging of the larynx with transnasal fibre-optic laryngoscopy: a protocol for an experimental study. BMJ Open. 2022 May 25;12(5):e059234. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059234.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 97615
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .