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Imaging a ultrasuoni della laringe e del diaframma durante la NIV e l'assistenza alla tosse

19 marzo 2025 aggiornato da: Haukeland University Hospital

L'imaging a ultrasuoni delle vie aeree superiori e del diaframma può essere utilizzato per guidare l'efficacia della ventilazione non invasiva e dell'assistenza per la tosse

Lo studio esamina se l'ecografia diagnostica della laringe e del diaframma può essere accurata quanto la laringoscopia a fibre ottiche transnasale nella visualizzazione della laringe durante gli interventi di NIV e di tosse meccanicamente assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La laringoscopia transnasale a fibre ottiche (TFL) è il gold standard per la visualizzazione della laringe. TFL è stato utilizzato per visualizzare i modelli di risposta laringea durante interventi terapeutici non invasivi, come durante la tosse meccanicamente assistita in pazienti con sclerosi laterale amiotrofica. Gli esami hanno rivelato che la laringe si è addotta durante l'applicazione di pressioni positive, che hanno limitato il flusso d'aria e ridotto l'efficacia del trattamento. Le pressioni di trattamento più elevate hanno comportato interventi inefficaci a causa delle corde vocali addotte che ostruivano il flusso. Questa conoscenza ha cambiato l'approccio terapeutico per i pazienti con possibile instabilità delle vie aeree superiori, individuando le pressioni e il flusso del trattamento dovuti alle risposte laringee.

Il TFL può causare un leggero disagio quando si posiziona il laringoscopio. L'ecografia diagnostica è una tecnica non invasiva facilmente applicabile che ha guadagnato una crescente popolarità nella diagnosi delle condizioni cardiopolmonari e laringee negli ultimi tempi. Lo scopo dello studio è indagare se l'ecografia diagnostica della laringe può essere accurata come TFL durante la tosse meccanicamente assistita e la ventilazione non invasiva (NIV). Il presente studio includerà partecipanti sani. L'ipotesi è che l'ecografia diagnostica della laringe possa fornire preziose informazioni cliniche sui modelli di risposta laringea durante la tosse meccanicamente assistita e la NIV.

Gli obiettivi dello studio sono:

  • Valutare la fattibilità dell'ecografia diagnostica della laringe e confrontarla con il gold standard di TFL utilizzato durante NIV in corso e tosse meccanicamente assistita in soggetti sani.
  • Valutare la fattibilità dell'ecografia se il diaframma durante NIV in corso e tosse meccanicamente assistita in soggetti sani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Vestlandet
      • Bergen, Vestlandet, Norvegia, 5021
        • Haukeland University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno reclutati volontari sani tra gli operatori sanitari e gli studenti di medicina e fisioterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani

Criteri di esclusione:

  • storia di laringospasmo o pneumotorace

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone sane
Ventilazione non invasiva e assistenza per la tosse
Test diagnostico: Ecografia diagnostica
Per indagare se l'ecografia può visualizzare la laringe durante la NIV e l'assistenza per la tosse ed essere accurata quanto la laringoscopia
Test diagnostico: Laringoscopia transnasale a fibre ottiche
Per indagare se l'ecografia può visualizzare la laringe durante la NIV e l'assistenza per la tosse ed essere accurata quanto la laringoscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Movimenti di apertura della laringe alla laringoscopia a fibre ottiche transnasale (TFL) durante l'inspirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Movimenti ostruttivi nella laringe su TFL durante l'inspirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Chiusura in laringe su TFL durante la fase di compressione della tosse
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Movimenti di apertura in laringe su TFL durante l'espirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Movimenti più stretti nella laringe su TFL durante l'espirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Movimenti ostruttivi nella laringe su TFL durante l'espirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Movimenti di apertura della laringe su Anterior Ultrasound (USA) durante l'inspirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Movimenti che fa dell'ostruzionismo in laringe su Stati Uniti durante inspirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Chiusura in laringe su USA durante la fase di compressione della tosse
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Movimenti di apertura in laringe su Stati Uniti durante scadenza
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Movimenti più stretti nella laringe negli Stati Uniti durante l'espirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Movimenti che fa dell'ostruzionismo in laringe su Stati Uniti durante scadenza
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Movimenti di apertura della laringe all'ecografia laterale (USL) durante l'inspirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Movimenti ostruttivi nella laringe sulla USL durante l'inspirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Chiusura in laringe su USL durante la fase di compressione della tosse
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Movimenti di apertura della laringe sulla USL durante l'espirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Movimenti più stretti nella laringe sulla USL durante l'espirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Movimenti ostruttivi della laringe sulla USL durante l'espirazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Numero di partecipanti.
Giorno 1
Confronto dei movimenti osservati nella laringe sulla laringoscopia a fibre ottiche transnasale (TFL) e sull'imaging ad ultrasuoni anteriore (USA).
Lasso di tempo: Giorno 1
Il test del chi-quadrato valuterà le differenze tra i metodi di esame.
Giorno 1
Confronto dei movimenti osservati nella laringe sulla laringoscopia a fibre ottiche transnasale (TFL) e sull'imaging a ultrasuoni laterali (USL).
Lasso di tempo: Giorno 1
Il test del chi-quadrato valuterà le differenze tra i metodi di esame.
Giorno 1
Confronto dei movimenti osservati nella laringe sull'imaging Anterior Ultrasound (USA) e Lateral Ultrasound (USL).
Lasso di tempo: Giorno 1
Il test del chi-quadrato valuterà le differenze tra i metodi di esame.
Giorno 1
Imaging ecografico dell'escursione del diaframma
Lasso di tempo: Giorno 1
Le misurazioni verranno eseguite in respirazione tranquilla, NIV e assistenza per la tosse. Le escursioni del diaframma sono registrate in modalità M e saranno presentate in millimetri.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dei soggetti dell'esame con scala TFL - VAS
Lasso di tempo: Giorno 1
L'esperienza del partecipante all'esame sarà valutata su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 dove un numero più alto indica più disagio.
Giorno 1
Percezione dei soggetti dell'esame con ecografia laringea - scala VAS
Lasso di tempo: Giorno 1
L'esperienza del partecipante all'esame sarà valutata su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 dove un numero più alto indica più disagio.
Giorno 1
Registrazione del flusso d'aria
Lasso di tempo: Giorno 1
Un pneumotacografo inserito nel circuito tra la maschera facciale e il dispositivo terapeutico registrerà il flusso d'aria durante gli interventi. Interruzioni del flusso aereo verificheranno le eventuali adduzioni laringee.
Giorno 1
Registrazione della pressione
Lasso di tempo: Giorno 1
Un trasduttore di pressione inserito nel Circuito tra la maschera facciale e il dispositivo terapeutico misura la pressione e verifica le impostazioni della NIV e della Tosse meccanicamente assistita.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Collaboratori

Sorlandet Hospital HF
St Vincent's Hospital, Sydney

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiina M Andersen, PhD, Haukeland University Hospital
  • Cattedra di studio: George Ntoumenopoulos, PhD, St Vincent's Hospital, Sydney
  • Cattedra di studio: Maria Vollsæter, PhD, Haukeland University Hospital
  • Cattedra di studio: Anne Kristine Brekka, MSc, Sorlandet Hospital HF
  • Cattedra di studio: Ola D Røksund, Professor, Bergen University College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 97615

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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