Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydavbildning av strupehodet og diafragma under NIV og hostehjelp

19. mars 2025 oppdatert av: Haukeland University Hospital

Kan ultralydavbildning av både øvre luftveier og diafragma brukes til å veilede effektiviteten på ikke-invasiv ventilasjon og hostehjelp

Studien undersøker om diagnostisk ultralydavbildning av strupehodet og diafragma kan være like nøyaktig som transnasal fiberoptisk laryngoskopi når det gjelder å visualisere strupehodet under NIV og mekanisk assistert hosteintervensjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transnasal fiberoptisk laryngoskopi (TFL) er gullstandarden for å visualisere strupehodet. TFL har blitt brukt til å visualisere larynxresponsmønstrene under ikke-invasive terapeutiske intervensjoner, som under mekanisk assistert hoste hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose. Undersøkelsene avslørte at strupehodet addukterte under påføring av positivt trykk, noe som begrenset luftstrømmen og reduserte effektiviteten av behandlingen. Det høyere behandlingstrykket resulterte i ineffektive intervensjoner som et resultat av at de addukerte stemmebåndene hindret flyten. Denne kunnskapen har endret behandlingstilnærmingen for pasienter med mulig ustabilitet i øvre luftveier ved å individualisere behandlingstrykket og -strømmen på grunn av larynxresponser.

TFL kan forårsake lett ubehag ved plassering av laryngoskopet. Diagnostisk ultralyd er ikke-invasiv, lett anvendelig teknikk som har vunnet økende popularitet i diagnostisering av hjerte- og lunge- og larynxtilstander i den senere tid. Målet med studien er å undersøke om den diagnostiske ultralyden av strupehodet kan være like nøyaktig som TFL under mekanisk assistert hoste og ikke-invasiv ventilasjon (NIV). Denne studien vil inkludere friske deltakere. Hypotesen er at diagnostisk ultralyd av strupehodet kan gi klinisk verdifull informasjon om strupehodets responsmønstre under Mekanisk assistert hoste og NIV.

Målene med studien er:

  • For å evaluere muligheten for diagnostisk ultralydavbildning av strupehodet, og for å sammenligne med gullstandarden for TFL brukt under pågående NIV og mekanisk assistert hoste hos friske personer.
  • For å evaluere gjennomførbarheten av ultralydavbildning hvis mellomgulvet under pågående NIV og mekanisk assistert hoste hos friske personer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vestlandet
      • Bergen, Vestlandet, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige vil bli rekruttert blant helsepersonell og medisin- og fysioterapistudenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunne fag

Ekskluderingskriterier:

  • historie med laryngospasme eller pneumothorax

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske personer
Non-invasiv ventilasjon og hostehjelp
For å undersøke om ultralydavbildning kan visualisere strupehodet under NIV og Cough Assist, og være like nøyaktig som laryngoskopi
For å undersøke om ultralydavbildning kan visualisere strupehodet under NIV og Cough Assist, og være like nøyaktig som laryngoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åpningsbevegelser i strupehodet ved transnasal fiberoptisk laryngoskopi (TFL) under inspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Obstruktive bevegelser i strupehodet på TFL under inspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Lukking i strupehodet på TFL under kompresjonsfasen av hoste
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Åpningsbevegelser i strupehodet på TFL under ekspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Smalere bevegelser i strupehodet på TFL under ekspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Obstruktive bevegelser i strupehodet på TFL under ekspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Åpningsbevegelser i strupehodet på Anterior Ultrasound (USA) under inspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Obstruktive bevegelser i strupehodet på USA under inspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Lukking i strupehodet på USA under kompresjonsfasen av hoste
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Åpningsbevegelser i strupehodet på USA under ekspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Smalere bevegelser i strupehodet på USA under ekspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Obstruktive bevegelser i strupehodet på USA under ekspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Åpningsbevegelser i strupehodet på Lateral Ultrasound (USL) under inspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Obstruktive bevegelser i strupehodet på USL under inspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Lukking i strupehodet på USL under kompresjonsfasen av hoste
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Åpningsbevegelser i strupehodet på USL under ekspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Smalere bevegelser i strupehodet på USL under ekspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Obstruktive bevegelser i strupehodet på USL under ekspirasjon
Tidsramme: Dag 1
Antall deltakere.
Dag 1
Sammenligning av observerte bevegelser i strupehodet ved transnasal fiberoptisk laryngoskopi (TFL) og Anterior Ultrasound (USA) avbildning.
Tidsramme: Dag 1
Kjikvadrattesten vil vurdere forskjeller mellom undersøkelsesmetodene.
Dag 1
Sammenligning av observerte bevegelser i strupehodet ved transnasal fiberoptisk laryngoskopi (TFL) og Lateral Ultrasound (USL) avbildning.
Tidsramme: Dag 1
Kjikvadrattesten vil vurdere forskjeller mellom undersøkelsesmetodene.
Dag 1
Sammenligning av observerte bevegelser i strupehodet på Anterior Ultrasound (USA) og Lateral Ultrasound (USL) avbildning.
Tidsramme: Dag 1
Kjikvadrattesten vil vurdere forskjeller mellom undersøkelsesmetodene.
Dag 1
Ultralydavbildning av diafragmaekskursjon
Tidsramme: Dag 1
Målinger vil bli utført i rolig pust, NIV og Cough Assist. Diafragmaavvik registreres i M-modus, og vil bli presentert i millimeter.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagenes oppfatning av eksamen med TFL - VAS skala
Tidsramme: Dag 1
Deltakers opplevelse av undersøkelsen vil bli evaluert på en Visual Analog Scale (VAS) fra 0-10 der høyere tall indikerer mer ubehag.
Dag 1
Forsøkspersonens oppfatning av undersøkelsen med Laryngeal ultralyd - VAS-skala
Tidsramme: Dag 1
Deltakers opplevelse av undersøkelsen vil bli evaluert på en Visual Analog Scale (VAS) fra 0-10 der høyere tall indikerer mer ubehag.
Dag 1
Luftstrømregistrering
Tidsramme: Dag 1
En pneumotakograf satt inn i kretsen mellom ansiktsmasken og den terapeutiske enheten vil registrere luftstrøm under inngrepene. Avbrudd i luftstrømmen vil verifisere mulige larynxadduksjoner.
Dag 1
Trykkregistrering
Tidsramme: Dag 1
En trykktransduser satt inn i kretsen mellom ansiktsmasken og den terapeutiske enheten måler trykket og verifiserer innstillingene til NIV og mekanisk assistert hoste.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tiina M Andersen, PhD, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: George Ntoumenopoulos, PhD, St Vincent's Hospital, Sydney
  • Studiestol: Maria Vollsæter, PhD, Haukeland University Hospital
  • Studiestol: Anne Kristine Brekka, MSc, Sorlandet Hospital HF
  • Studiestol: Ola D Røksund, Professor, Bergen University College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2025

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere