Quadratus Lumborumブロックタイプの比較
2025年7月7日 更新者：University of Massachusetts, Worcester
腰椎脊椎融合手術後の疼痛制御のためのQuadratus lumborumブロックと医療管理の比較
この研究では、標準的なケアと四肢脊柱面の異なる位置にある局所麻酔ブロックの2つのグループとの間の鎮痛とオピオイド使用の品質と、腰椎脊髄融合後の術後疼痛制御とオピオイド消費量を減らすかどうかを比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、より大きなランダム化比較試験の計画の一環としてのパイロット研究です。
この研究は、合計30人の患者を登録する予定で、10人の患者が研究の各グループにランダムに割り当てられています。
グループI Iは、標準のケアマルチモーダル薬理学的管理を受け取ります。
グループIIには、標準のケアマルチモーダル薬理学的管理とQuadratus Lumborum IIの局所麻酔ブロックが受けられます。
グループIIIには、標準のケアマルチモーダル薬理学的管理とQuadratus lumborum IIIの局所麻酔ブロックを受け取ります。
オピオイドの使用、痛み、および副作用の測定は、各患者について記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 腰椎脊髄融合手術を受けている成人患者。
- 40〜80歳の患者。
除外基準：
- 最近の薬物乱用
- 違法薬物使用の歴史
- 慢性疼痛患者は腰病に関係していません。
- オピオイド耐性患者。
- 下肢の弱点または赤字がある患者。
- アメリカ麻酔科医社会（ASA）分類の患者は3を超えています。
- 凝固障害。
- ブロックの近くまたは領域に感染。
- 妊娠患者。
- 研究参加または臨床ケアに直接影響するケアを拒否する非協力的な患者。
- 外科医が非典型的な融合を行っていると報告している場合。
- 神経損傷のような術中合併症の存在や、神経症および広範な解剖の異常な結果。
- 脆弱な集団（囚人、精神障害 /認知症、妊娠など）
- 慢性ブプレノルフィン療法の被験者（オピオイド補充または疼痛管理のいずれか）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ1標準ケア
グループI Iは、標準のケアマルチモーダル薬理学的管理を受け取ります。
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標準ケアマルチモーダル薬理学的管理
他の名前：
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実験的：グループ2標準ケア + Quadratus LumborumブロックII
グループIIには、標準のケアマルチモーダル薬理学的管理とQuadratus Lumborum IIの局所麻酔ブロックが受けられます。
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標準ケアマルチモーダル薬理学的管理
他の名前：
Ropivacaine筋肉の後ろの領域に5％とリドカインが1％1％Lumborumの場所1
他の名前：
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実験的：グループ3標準ケア + Quadratus LumborumブロックIII
グループIIIには、標準のケアマルチモーダル薬理学的管理とQuadratus lumborum IIIの局所麻酔ブロックを受け取ります。
各患者のオピオイドの使用、痛み、および副作用を測定します。
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標準ケアマルチモーダル薬理学的管理
他の名前：
Ropivacaine筋肉Quadratus Lumborum Location 2の後ろの領域に5％とリドカインが1％1％
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド消費
時間枠：12時間
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消費されたオピオイドの用量
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12時間
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オピオイド消費
時間枠：24時間
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消費されたオピオイドの用量
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24時間
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オピオイド消費
時間枠：36時間
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消費されたオピオイドの用量
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36時間
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オピオイド消費
時間枠：48時間
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消費されたオピオイドの用量
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛スケール
時間枠：0時間
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数値疼痛スケールの評価、0-10のリッカートスケールは、疼痛がないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示しています。
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0時間
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疼痛スケール
時間枠：6時間
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数値疼痛スケールの評価、0-10のリッカートスケールは、疼痛がないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示しています。
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6時間
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疼痛スケール
時間枠：12時間
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数値疼痛スケールの評価、0-10のリッカートスケールは、疼痛がないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示しています。
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12時間
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疼痛スケール
時間枠：18時間
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数値疼痛スケールの評価、0-10のリッカートスケールは、疼痛がないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示しています。
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18時間
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疼痛スケール
時間枠：24時間
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数値疼痛スケールの評価、0-10のリッカートスケールは、疼痛がないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示しています。
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24時間
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疼痛スケール
時間枠：30時間
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数値疼痛スケールの評価、0-10のリッカートスケールは、疼痛がないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示しています。
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30時間
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疼痛スケール
時間枠：36時間
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数値疼痛スケールの評価、0-10のリッカートスケールは、疼痛がないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示しています。
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36時間
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疼痛スケール
時間枠：42時間
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数値疼痛スケールの評価、0-10のリッカートスケールは、疼痛がないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示しています。
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42時間
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オピオイドの使用を排出します
時間枠：2週間
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フォローアップ訪問で2週間での残り物のオピオイド丸薬の量。
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2週間
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疼痛スケール
時間枠：1時間
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0-10の数値痛スケールの評価は、疼痛がないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示しています。
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1時間
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疼痛スケール
時間枠：48時間
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数値疼痛スケールの評価、0-10のリッカートスケールは、疼痛がないことを示し、10は想像できる最悪の痛みを示しています。
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48時間
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副作用を経験している参加者の数
時間枠：最大1週間
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副作用を経験した参加者の数。
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最大1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eman Nada, MD、University of Massachusetts, Worcester
- 主任研究者：Alexander Chan, MD、University of Massachusetts, Worcester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2021年5月14日
研究の完了 (実際)
2021年5月14日
試験登録日
最初に提出
2020年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月9日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月7日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H00016236
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データを他の研究者と共有する計画はありません。
ただし、研究の結果は出版を通じて共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。