Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af quadratus lumborum -bloktyper

7. juli 2025 opdateret af: University of Massachusetts, Worcester

Sammenligning af quadratus lumborum -blok med medicinsk styring til smertekontrol efter lændehvirvelsøjlefusionskirurgi

Denne undersøgelse vil sammenligne kvaliteten af analgesi og reduktion af opioidbrug, mellem plejestandard og to grupper af lokalbedøvelsesblokke på forskellige placeringer i quadratus lumborumplanet, til postoperativ smertekontrol efter lændehvirvels rygmarvsfusion, og hvis det reducerer opioidforbruget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse som en del af planlægningen af et større randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen planlægger at tilmelde i alt 30 patienter, med 10 patienter tilfældigt tildelt i hver gruppe af undersøgelsen. Gruppe I vil modtage standarden for plejet multimodal farmakologisk styring. Gruppe II modtager standard for plejemultimodal farmakologisk styring plus quadratus lumborum II lokalbedøvelsesblok. Gruppe III vil modtage standard for multimodal farmakologisk behandling af pleje plus quadratus lumborum III lokalbedøvelsesblok. Målinger af opioidbrug, smerter og bivirkninger registreres for hver patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • UMass Memorial Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår lændenes rygmarvsfusionskirurgi.
  • Patienter fra 40-80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Seneste stofmisbrug
  • Historie om ulovlig stofbrug
  • Kroniske smertepatienter, der ikke er relateret til de bageste læsioner.
  • Opioid tolerante patienter.
  • Patienter med svagheder i nedre ekstremiteter eller underskud.
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering mere end 3.
  • Koagulopati.
  • Infektion nær eller i området af blokken.
  • Gravide patienter.
  • Ikke -samarbejdsvillige patienter, der nægter pleje, der direkte påvirker forskningsdeltagelse eller klinisk pleje.
  • Hvis kirurgen rapporterer, der udfører ikke-typisk fusion.
  • Tilstedeværelsen af intraoperative komplikationer som nerveskade eller unormale resultater af neuromonitorering og omfattende dissektion.
  • Sårbare befolkninger (fange, mental svækkelse / demens, gravid osv.)
  • Personer på kronisk buprenorphinbehandling (enten til opioidudskiftning eller smertekontrol)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1 plejestandard
Gruppe I vil modtage standarden for plejet multimodal farmakologisk styring.
Medicin: Multimodal farmakologisk styring
Standard for pleje af multimodal farmakologisk styring
Andre navne:
  • Standard for pleje
Eksperimentel: Gruppe 2 Standard for pleje + quadratus Lumborum Block II
Gruppe II modtager standard for plejemultimodal farmakologisk styring plus quadratus lumborum II lokalbedøvelsesblok.
Medicin: Multimodal farmakologisk styring
Standard for pleje af multimodal farmakologisk styring
Andre navne:
  • Standard for pleje
Medicin: Ropivacaine -injektionssted 1
Ropivacaine .5% og lidocaine 1% til området bag muskel quadratus lumborum placering 1
Andre navne:
  • Lidokain
Eksperimentel: Gruppe 3 Standard for pleje + quadratus Lumborum Block III
Gruppe III vil modtage standard for multimodal farmakologisk behandling af pleje plus quadratus lumborum III lokalbedøvelsesblok. Vi måler opioidbrug, smerter og bivirkninger hos hver patient.
Medicin: Multimodal farmakologisk styring
Standard for pleje af multimodal farmakologisk styring
Andre navne:
  • Standard for pleje
Medicin: Ropivacaine -injektionssted 2
Ropivacaine .5% og lidocaine 1% til området bag muskel quadratus lumborum placering 2
Andre navne:
  • Lidokain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: 12 timer
Dosis af de forbrugte opioider
12 timer
Opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
Dosis af de forbrugte opioider
24 timer
Opioidforbrug
Tidsramme: 36 timer
Dosis af de forbrugte opioider
36 timer
Opioidforbrug
Tidsramme: 48 timer
Dosis af de forbrugte opioider
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: 0 timer
Numerisk smerteskala-vurdering, Likert-skala fra 0-10 med et 0, der indikerer fravær af smerter og 10, der indikerer værste, man kan forestille sig.
0 timer
Smerteskala
Tidsramme: 6 timer
Numerisk smerteskala-vurdering, Likert-skala fra 0-10 med et 0, der indikerer fravær af smerter og 10, der indikerer værste, man kan forestille sig.
6 timer
Smerteskala
Tidsramme: 12 timer
Numerisk smerteskala-vurdering, Likert-skala fra 0-10 med et 0, der indikerer fravær af smerter og 10, der indikerer værste, man kan forestille sig.
12 timer
Smerteskala
Tidsramme: 18 timer
Numerisk smerteskala-vurdering, Likert-skala fra 0-10 med et 0, der indikerer fravær af smerter og 10, der indikerer værste, man kan forestille sig.
18 timer
Smerteskala
Tidsramme: 24 timer
Numerisk smerteskala-vurdering, Likert-skala fra 0-10 med et 0, der indikerer fravær af smerter og 10, der indikerer værste, man kan forestille sig.
24 timer
Smerteskala
Tidsramme: 30 timer
Numerisk smerteskala-vurdering, Likert-skala fra 0-10 med et 0, der indikerer fravær af smerter og 10, der indikerer værste, man kan forestille sig.
30 timer
Smerteskala
Tidsramme: 36 timer
Numerisk smerteskala-vurdering, Likert-skala fra 0-10 med et 0, der indikerer fravær af smerter og 10, der indikerer værste, man kan forestille sig.
36 timer
Smerteskala
Tidsramme: 42 timer
Numerisk smerteskala-vurdering, Likert-skala fra 0-10 med et 0, der indikerer fravær af smerter og 10, der indikerer værste, man kan forestille sig.
42 timer
Udladning af opioidbrug
Tidsramme: 2 uger
Mængden af resterende opioidpiller efter 2 uger i opfølgningsbesøget.
2 uger
Smerteskala
Tidsramme: 1 time
Numerisk smerteskala på 0-10 med et 0, der indikerer fravær af smerter og 10, der indikerer værste, man kan forestille sig.
1 time
Smerteskala
Tidsramme: 48 timer
Numerisk smerteskala-vurdering, Likert-skala fra 0-10 med et 0, der indikerer fravær af smerter og 10, der indikerer værste, man kan forestille sig.
48 timer
Antal deltagere, der oplever bivirkninger
Tidsramme: Op til 1 uge
Antal deltagere, der oplevede bivirkninger.
Op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman Nada, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Ledende efterforsker: Alexander Chan, MD, University of Massachusetts, Worcester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H00016236

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere. Imidlertid vil resultaterne af undersøgelsen blive delt gennem offentliggørelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Multimodal farmakologisk styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner