四倍体腰部块类型的比较
2025年7月7日 更新者：University of Massachusetts, Worcester
腰椎脊柱融合手术后的四倍体腰部块与医疗管理的比较
这项研究将比较镇压标准的镇痛质量和减少阿片类药物的使用质量，以及在左龙骨平面的不同位置的两组局部麻醉块之间，用于腰脊髓融合后的术后疼痛控制，并减少阿片类药物的消耗。
研究概览
详细说明
这项研究是一项试点研究，作为计划进行更大随机对照试验的计划的一部分。
该研究计划将总共30名患者招募，每组研究中随机分配了10例患者。
第一组将获得护理标准多模式药理管理。
II组将获得护理标准多模式药理学管理以及Quadratus lumborum II局部麻醉块。
III组将获得护理标准多模式药理管理以及Lumborum III的Quadratus局部麻醉块。
每位患者将记录阿片类药物使用，疼痛和副作用的测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受腰椎融合手术的成年患者。
- 40 - 80年的患者。
排除标准：
- 最近的药物滥用
- 非法吸毒的历史
- 慢性疼痛患者与后病变无关。
- 阿片类药物耐受患者。
- 任何下肢弱点或缺陷的患者。
- 美国麻醉师学会（ASA）分类的患者超过3。
- 凝血病。
- 街区附近或区域的感染。
- 孕妇。
- 拒绝直接影响研究参与或临床护理的不合作患者。
- 如果外科医生报告执行非典型融合的情况。
- 术中并发症如神经损伤或神经监测和广泛解剖的异常结果。
- 弱势群体（囚犯，精神障碍 /痴呆症，怀孕等）
- 慢性丁丙诺啡治疗的受试者（用于阿片类药物替代或控制疼痛）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第1组护理标准
第一组将获得护理标准多模式药理管理。
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护理标准多模式药理学管理
其他名称：
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实验性的：第2组护理标准 + Quadratus lumborum块II
II组将获得护理标准多模式药理学管理以及Quadratus lumborum II局部麻醉块。
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护理标准多模式药理学管理
其他名称：
罗皮瓦卡因0.5％和利多卡因1％，肌肉四肢左右的区域1％
其他名称：
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实验性的：第3组护理标准 + Quadratus lumborum块III
III组将获得护理标准多模式药理管理以及Lumborum III的Quadratus局部麻醉块。
我们将测量每位患者的阿片类药物使用，疼痛和副作用。
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护理标准多模式药理学管理
其他名称：
罗皮瓦卡因0.5％和利多卡因1％，肌肉左右左右的区域2
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物消费
大体时间：12小时
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阿片类药物的剂量消耗
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12小时
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阿片类药物消费
大体时间：24小时
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阿片类药物的剂量消耗
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24小时
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阿片类药物消费
大体时间：36小时
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阿片类药物的剂量消耗
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36小时
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阿片类药物消费
大体时间：48小时
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阿片类药物的剂量消耗
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛量表
大体时间：0小时
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数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示没有疼痛，10表示可想象的最坏疼痛。
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0小时
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疼痛量表
大体时间：6小时
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数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示没有疼痛，10表示可想象的最坏疼痛。
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6小时
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疼痛量表
大体时间：12小时
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数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示没有疼痛，10表示可想象的最坏疼痛。
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12小时
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疼痛量表
大体时间：18小时
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数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示没有疼痛，10表示可想象的最坏疼痛。
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18小时
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疼痛量表
大体时间：24小时
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数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示没有疼痛，10表示可想象的最坏疼痛。
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24小时
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疼痛量表
大体时间：30小时
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数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示没有疼痛，10表示可想象的最坏疼痛。
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30小时
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疼痛量表
大体时间：36小时
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数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示没有疼痛，10表示可想象的最坏疼痛。
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36小时
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疼痛量表
大体时间：42小时
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数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示没有疼痛，10表示可想象的最坏疼痛。
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42小时
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排出阿片类药物
大体时间：2周
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随访访问中2周，剩余的阿片类药物量的数量。
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2周
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疼痛量表
大体时间：1小时
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0-10的数值疼痛量表为0，表明缺乏疼痛，10表示最严重的疼痛。
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1小时
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疼痛量表
大体时间：48小时
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数值疼痛量表等级，李克特量表为0-10，0表示没有疼痛，10表示可想象的最坏疼痛。
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48小时
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经历副作用的参与者数量
大体时间：最多1周
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经历副作用的参与者数量。
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最多1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman Nada, MD、University of Massachusetts, Worcester
- 首席研究员：Alexander Chan, MD、University of Massachusetts, Worcester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月14日
研究完成 (实际的)
2021年5月14日
研究注册日期
首次提交
2020年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月9日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月7日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H00016236
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
没有计划与其他研究人员共享单个参与者数据。
但是，该研究的结果将通过出版物分享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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