Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av quadratus lumborum blocktyper

7 juli 2025 uppdaterad av: University of Massachusetts, Worcester

Jämförelse av quadratus lumborumblock med medicinsk hantering för smärtstyrning efter ländryggfusionskirurgi

Denna studie kommer att jämföra kvaliteten på smärtstillande medel och reduktion av opioidanvändning, mellan vårdstandard och två grupper av lokalbedövningsblock på olika plats i quadratus lumborumplan, för postoperativ smärtkontroll efter ländryggfusion och om det minskar opioidkonsumtionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en pilotstudie som en del av planeringen för en större randomiserad kontrollerad studie. Studien planerar att registrera totalt 30 patienter, med 10 patienter som slumpmässigt tilldelades i varje grupp i studien. Grupp I kommer att få standarden för multimodal farmakologisk hantering av vård. Grupp II kommer att få standard för multimodal farmakologisk hantering av vård plus Quadratus Lumborum II lokalbedövningsblock. Grupp III kommer att få standard för multimodal farmakologisk hantering av vård plus Quadratus lumborum III lokalbedövningsblock. Mätningar av opioidanvändning, smärta och biverkningar kommer att registreras för varje patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • UMass Memorial Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna patienter som genomgår kirurgi i ryggraden i ryggraden.
  • Patienter från 40-80 år.

Uteslutningskriterier:

  • Nyligen missbruk
  • Olaglig narkotikamissbruk
  • Kroniska smärtpatienter är inte relaterade till de bakre lesionerna.
  • Opioidtoleranta patienter.
  • Patienter med svagheter i lägre extremiteter eller underskott.
  • Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering mer än 3.
  • Koagulopati.
  • Infektion nära eller i blockets område.
  • Gravida patienter.
  • Samarbetsvilliga patienter som vägrar vård som direkt påverkar forskningsdeltagande eller klinisk vård.
  • Om kirurgen rapporterar att icke-typisk fusion utför.
  • Närvaron av intraoperativa komplikationer som nervskada eller onormala resultat av neuromonitorering och omfattande dissektion.
  • Sårbara befolkningar (fånge, mental försämring / demens, gravid, etc.)
  • Ämnen på kronisk buprenorfinterapi (antingen för opioidersättning eller smärtkontroll)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1 vårdstandard
Grupp I kommer att få standarden för multimodal farmakologisk hantering av vård.
Läkemedel: Multimodal farmakologisk hantering
Standard för vård multimodal farmakologisk hantering
Andra namn:
  • Vårdstandard
Experimentell: Grupp 2 Care Standard + Quadratus Lumborum Block II
Grupp II kommer att få standard för multimodal farmakologisk hantering av vård plus Quadratus Lumborum II lokalbedövningsblock.
Läkemedel: Multimodal farmakologisk hantering
Standard för vård multimodal farmakologisk hantering
Andra namn:
  • Vårdstandard
Läkemedel: Ropivacaine Injection Location 1
Ropivacaine .5% och lidokain 1% till området bakom muskeln quadratus lumborum plats 1
Andra namn:
  • Lidokain
Experimentell: Grupp 3 Care Standard + Quadratus Lumborum Block III
Grupp III kommer att få standard för multimodal farmakologisk hantering av vård plus Quadratus lumborum III lokalbedövningsblock. Vi kommer att mäta opioidanvändning, smärta och biverkningar hos varje patient.
Läkemedel: Multimodal farmakologisk hantering
Standard för vård multimodal farmakologisk hantering
Andra namn:
  • Vårdstandard
Läkemedel: Ropivacaine Injection Location 2
Ropivacaine .5% och lidokain 1% till området bakom muskeln quadratus lumborum plats 2
Andra namn:
  • Lidokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidförbrukning
Tidsram: 12 timmar
Dos av opioiderna konsumerade
12 timmar
Opioidförbrukning
Tidsram: 24 timmar
Dos av opioiderna konsumerade
24 timmar
Opioidförbrukning
Tidsram: 36 timmar
Dos av opioiderna konsumerade
36 timmar
Opioidförbrukning
Tidsram: 48 timmar
Dos av opioiderna konsumerade
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtskala
Tidsram: 0 timmar
Numerisk smärtskala betyg, Likert-skala från 0-10 med en 0 som indikerar frånvaro av smärta och 10 som indikerar värsta smärta som kan tänkas.
0 timmar
Smärtskala
Tidsram: 6 timmar
Numerisk smärtskala betyg, Likert-skala från 0-10 med en 0 som indikerar frånvaro av smärta och 10 som indikerar värsta smärta som kan tänkas.
6 timmar
Smärtskala
Tidsram: 12 timmar
Numerisk smärtskala betyg, Likert-skala från 0-10 med en 0 som indikerar frånvaro av smärta och 10 som indikerar värsta smärta som kan tänkas.
12 timmar
Smärtskala
Tidsram: 18 timmar
Numerisk smärtskala betyg, Likert-skala från 0-10 med en 0 som indikerar frånvaro av smärta och 10 som indikerar värsta smärta som kan tänkas.
18 timmar
Smärtskala
Tidsram: 24 timmar
Numerisk smärtskala betyg, Likert-skala från 0-10 med en 0 som indikerar frånvaro av smärta och 10 som indikerar värsta smärta som kan tänkas.
24 timmar
Smärtskala
Tidsram: 30 timmar
Numerisk smärtskala betyg, Likert-skala från 0-10 med en 0 som indikerar frånvaro av smärta och 10 som indikerar värsta smärta som kan tänkas.
30 timmar
Smärtskala
Tidsram: 36 timmar
Numerisk smärtskala betyg, Likert-skala från 0-10 med en 0 som indikerar frånvaro av smärta och 10 som indikerar värsta smärta som kan tänkas.
36 timmar
Smärtskala
Tidsram: 42 timmar
Numerisk smärtskala betyg, Likert-skala från 0-10 med en 0 som indikerar frånvaro av smärta och 10 som indikerar värsta smärta som kan tänkas.
42 timmar
Urladdning opioidanvändning
Tidsram: 2 veckor
Mängden kvarvarande opioidpiller vid 2 veckor i uppföljningsbesöket.
2 veckor
Smärtskala
Tidsram: 1 timme
Numerisk smärtskala betyg på 0-10 med en 0 som indikerar frånvaro av smärta och 10 indikerar värsta smärtan som kan tänkas.
1 timme
Smärtskala
Tidsram: 48 timmar
Numerisk smärtskala betyg, Likert-skala från 0-10 med en 0 som indikerar frånvaro av smärta och 10 som indikerar värsta smärta som kan tänkas.
48 timmar
Antal deltagare som upplever biverkningar
Tidsram: Upp till en vecka
Antal deltagare som upplevde biverkningar.
Upp till en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Utredare

  • Huvudutredare: Eman Nada, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Huvudutredare: Alexander Chan, MD, University of Massachusetts, Worcester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H00016236

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att dela enskilda deltagande data med andra forskare. Men resultaten från studien kommer att delas genom publicering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera