Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Quadratus Lumborum Block Types

18 mars 2021 uppdaterad av: Eman Nada

Comparison of Quadratus Lumborum Block With Medical Management for Pain Control After Lumbar Spine Fusion Surgery

This study will compare the quality of analgesia and reduction of opioid use, between standard of care and two groups of local anesthetic blocks in different location in the quadratus lumborum plane, for postoperative pain control after lumbar spinal fusion and if it reduces opioid consumption.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study is a pilot study as part of planning for a larger randomized controlled trial. The study plans to enroll a total of 30 patients, with 10 patients randomly assigned in each group of the study. Group I will receive the standard of care multimodal pharmacological management. Group II will receive standard of care multimodal pharmacological management plus the Quadratus Lumborum II local anesthetic block. Group III will receive standard of care multimodal pharmacological management plus the Quadratus Lumborum III local anesthetic block. Measurements of opioid use, pain, and side effects will be recorded for each patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • Rekrytering
        • UMASS Memorial Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult Patients undergoing lumbar spinal fusion surgery.
  • Patients from 40-80 years.

Exclusion Criteria:

  • Recent drug abuse
  • History of illicit drug use
  • Chronic pain patients not related to the back lesions.
  • Opioid tolerant patients.
  • Patients with any lower extremity weaknesses or deficits.
  • Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) classification more than 3.
  • Coagulopathy.
  • Infection near or in the area of the block.
  • Pregnant patients.
  • Uncooperative patients who refuse care which directly effects research participation or clinical care.
  • If the surgeon reports performing non-typical fusion.
  • The presence of intraoperative complications like nerve injury or abnormal results of neuromonitoring and extensive dissection.
  • Vulnerable populations (prisoner, mental impairment / dementia, pregnant, etc.)
  • Subjects on chronic buprenorphine therapy (either for opioid replacement or pain control)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Group 1 Standard of Care
Group I will receive the standard of care multimodal pharmacological management.
Läkemedel: Multimodal Pharmacological Management
standard of care multimodal pharmacological management
Experimentell: Group 2 Standard of Care + Quadratus Lumborum Block II
Group II will receive standard of care multimodal pharmacological management plus the Quadratus Lumborum II local anesthetic block.
Läkemedel: Multimodal Pharmacological Management
standard of care multimodal pharmacological management
Läkemedel: Ropivacaine injection Location 1
Ropivacaine .5% and lidocaine 1% to the area behind the muscle Quadratus Lumborum location 1
Andra namn:
  • Lidokain
Experimentell: Group 2 Standard of Care + Quadratus Lumborum Block III
Group III will receive standard of care multimodal pharmacological management plus the Quadratus Lumborum III local anesthetic block. We will measure opioid use, pain, and side effects in each patient.
Läkemedel: Multimodal Pharmacological Management
standard of care multimodal pharmacological management
Läkemedel: Ropivacaine injection Location 2
Ropivacaine .5% and lidocaine 1% to the area behind the muscle Quadratus Lumborum location 2
Andra namn:
  • Lidokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioid Consumption
Tidsram: 12 hours
Dose of the opioids consumed
12 hours
Opioid Consumption
Tidsram: 24 hours
Dose of the opioids consumed
24 hours
Opioid Consumption
Tidsram: 36 hours
Dose of the opioids consumed
36 hours
Opioid Consumption
Tidsram: 48 hours
Dose of the opioids consumed
48 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain Scale
Tidsram: 0 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
0 Hours
Pain Scale
Tidsram: 1 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
1 Hours
Pain Scale
Tidsram: 6 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
6 Hours
Pain Scale
Tidsram: 12 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
12 Hours
Pain Scale
Tidsram: 18 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
18 Hours
Pain Scale
Tidsram: 24 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
24 Hours
Pain Scale
Tidsram: 30 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
30 Hours
Pain Scale
Tidsram: 36 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
36 Hours
Pain Scale
Tidsram: 42 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
42 Hours
Pain Scale
Tidsram: 48ours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
48ours
Discharge Opioid Use
Tidsram: 2 weeks
The amount of left-over opioid pills at 2 weeks in the follow up visit.
2 weeks
Side Effects
Tidsram: Up to 1 week
The presence of any side effects reported.
Up to 1 week

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eman Nada

Utredare

  • Huvudutredare: Eman Nada, MD, University of Massachusetts, Worcester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H00016236

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

There is no plan to share individual participant data with other researchers. However, results of the study will be shared through publication.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Multimodal Pharmacological Management

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera