Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of Quadratus Lumborum Block Types

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Eman Nada

Comparison of Quadratus Lumborum Block With Medical Management for Pain Control After Lumbar Spine Fusion Surgery

This study will compare the quality of analgesia and reduction of opioid use, between standard of care and two groups of local anesthetic blocks in different location in the quadratus lumborum plane, for postoperative pain control after lumbar spinal fusion and if it reduces opioid consumption.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is a pilot study as part of planning for a larger randomized controlled trial. The study plans to enroll a total of 30 patients, with 10 patients randomly assigned in each group of the study. Group I will receive the standard of care multimodal pharmacological management. Group II will receive standard of care multimodal pharmacological management plus the Quadratus Lumborum II local anesthetic block. Group III will receive standard of care multimodal pharmacological management plus the Quadratus Lumborum III local anesthetic block. Measurements of opioid use, pain, and side effects will be recorded for each patient.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Rekrytointi
        • UMASS Memorial Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult Patients undergoing lumbar spinal fusion surgery.
  • Patients from 40-80 years.

Exclusion Criteria:

  • Recent drug abuse
  • History of illicit drug use
  • Chronic pain patients not related to the back lesions.
  • Opioid tolerant patients.
  • Patients with any lower extremity weaknesses or deficits.
  • Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) classification more than 3.
  • Coagulopathy.
  • Infection near or in the area of the block.
  • Pregnant patients.
  • Uncooperative patients who refuse care which directly effects research participation or clinical care.
  • If the surgeon reports performing non-typical fusion.
  • The presence of intraoperative complications like nerve injury or abnormal results of neuromonitoring and extensive dissection.
  • Vulnerable populations (prisoner, mental impairment / dementia, pregnant, etc.)
  • Subjects on chronic buprenorphine therapy (either for opioid replacement or pain control)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Group 1 Standard of Care
Group I will receive the standard of care multimodal pharmacological management.
Lääke: Multimodal Pharmacological Management
standard of care multimodal pharmacological management
Kokeellinen: Group 2 Standard of Care + Quadratus Lumborum Block II
Group II will receive standard of care multimodal pharmacological management plus the Quadratus Lumborum II local anesthetic block.
Lääke: Multimodal Pharmacological Management
standard of care multimodal pharmacological management
Lääke: Ropivacaine injection Location 1
Ropivacaine .5% and lidocaine 1% to the area behind the muscle Quadratus Lumborum location 1
Muut nimet:
  • Lidokaiini
Kokeellinen: Group 2 Standard of Care + Quadratus Lumborum Block III
Group III will receive standard of care multimodal pharmacological management plus the Quadratus Lumborum III local anesthetic block. We will measure opioid use, pain, and side effects in each patient.
Lääke: Multimodal Pharmacological Management
standard of care multimodal pharmacological management
Lääke: Ropivacaine injection Location 2
Ropivacaine .5% and lidocaine 1% to the area behind the muscle Quadratus Lumborum location 2
Muut nimet:
  • Lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioid Consumption
Aikaikkuna: 12 hours
Dose of the opioids consumed
12 hours
Opioid Consumption
Aikaikkuna: 24 hours
Dose of the opioids consumed
24 hours
Opioid Consumption
Aikaikkuna: 36 hours
Dose of the opioids consumed
36 hours
Opioid Consumption
Aikaikkuna: 48 hours
Dose of the opioids consumed
48 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Scale
Aikaikkuna: 0 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
0 Hours
Pain Scale
Aikaikkuna: 1 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
1 Hours
Pain Scale
Aikaikkuna: 6 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
6 Hours
Pain Scale
Aikaikkuna: 12 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
12 Hours
Pain Scale
Aikaikkuna: 18 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
18 Hours
Pain Scale
Aikaikkuna: 24 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
24 Hours
Pain Scale
Aikaikkuna: 30 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
30 Hours
Pain Scale
Aikaikkuna: 36 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
36 Hours
Pain Scale
Aikaikkuna: 42 Hours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
42 Hours
Pain Scale
Aikaikkuna: 48ours
Numerical Pain Scale Rating, likert scale of 0-10 with a 0 indicating absence of pain and 10 indicating worst pain imaginable.
48ours
Discharge Opioid Use
Aikaikkuna: 2 weeks
The amount of left-over opioid pills at 2 weeks in the follow up visit.
2 weeks
Side Effects
Aikaikkuna: Up to 1 week
The presence of any side effects reported.
Up to 1 week

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eman Nada

Tutkijat

  • Päätutkija: Eman Nada, MD, University of Massachusetts, Worcester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H00016236

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

There is no plan to share individual participant data with other researchers. However, results of the study will be shared through publication.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Multimodal Pharmacological Management

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa