Quadratus lumborum -lohkotyyppien vertailu
maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Massachusetts, Worcester
Quadratus lumborum -lohkon vertailu lääketieteelliseen hoitoon kivunhallinnassa Lannerangan fuusioleikkauksen jälkeen
Tässä tutkimuksessa verrataan analgesian laatua ja opioidien käytön vähentämistä hoitostandardin ja kahden paikallispuudutuksen lohkojen ryhmän välillä eri sijainnissa Quadratus lumborum -tasossa leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan vuoksi lannerangan fuusion jälkeen ja jos se vähentää opioidien kulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pilottitutkimus osana suuremman satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen suunnittelua.
Tutkimus aikoo ottaa mukaan yhteensä 30 potilasta, ja 10 potilasta on satunnaisesti osoitettu jokaisessa tutkimuksen ryhmässä.
Ryhmä I saa hoidon standardin multimodaalisen farmakologisen hoidon.
Ryhmä II saa hoidon standardia multimodaalista farmakologista hoitoa sekä Quadratus lumborum II: n paikallispuudutusta.
Ryhmä III saa hoidon standardia multimodaalista farmakologista hoitoa sekä quadratus lumborum III: n paikallispuudutusta.
Opioidien käytön, kivun ja sivuvaikutusten mittaukset kirjataan jokaiselle potilaalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään lannerangan fuusioleikkaus.
- Potilaat 40–80 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen huumeiden väärinkäyttö
- Laittoman huumeiden käytön historia
- Krooninen kipupotilaat, jotka eivät liity takavaurioihin.
- Opioidien sietokykyiset potilaat.
- Potilaat, joilla on alaraajojen heikkouksia tai alijäämiä.
- Potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) yli 3.
- Koagulopatia.
- Infektio lähellä tai alueella.
- Raskaana olevat potilaat.
- Kompanjatoiset potilaat, jotka kieltäytyvät hoidosta, mikä vaikuttaa suoraan tutkimuksen osallistumiseen tai kliiniseen hoitoon.
- Jos kirurgi raportoi, että se suorittaa ei-tyypillistä fuusiota.
- Intraoperatiivisten komplikaatioiden, kuten hermovaurion tai neuromonitoinnin epänormaalien tulosten ja laajan leikkauksen, esiintyminen.
- Haavoittuvat väestöt (vanki, henkinen heikkeneminen / dementia, raskaana jne.)
- Kroonisen buprenorfiinihoidon kohteet (joko opioidien korvaamiseen tai kivun hallintaan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmän 1 hoitostandardi
Ryhmä I saa hoidon standardin multimodaalisen farmakologisen hoidon.
|
hoidon taso multimodaalinen farmakologinen hoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmän 2 hoitostandardi + quadratus lumborum lohko II
Ryhmä II saa hoidon standardia multimodaalista farmakologista hoitoa sekä Quadratus lumborum II: n paikallispuudutusta.
|
hoidon taso multimodaalinen farmakologinen hoito
Muut nimet:
Ropivacaiini .5% ja lidokaiini 1% lihaksen neliömäisen lumborumin takana olevalle alueelle 1 sijainti 1
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmän 3 hoitostandardi + quadratus lumborum lohko III
Ryhmä III saa hoidon standardia multimodaalista farmakologista hoitoa sekä quadratus lumborum III: n paikallispuudutusta.
Mittaamme opioidien käyttöä, kipua ja sivuvaikutuksia jokaisella potilaalla.
|
hoidon taso multimodaalinen farmakologinen hoito
Muut nimet:
Ropivacaiini .5% ja lidokaiini 1% lihaksen neliömäisen lumborumin takana olevalle alueelle 2 pinta -ala
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidikulutus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Annos kulutettuja opioideja
|
12 tuntia
|
|
Opioidikulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Annos kulutettuja opioideja
|
24 tuntia
|
|
Opioidikulutus
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Annos kulutettuja opioideja
|
36 tuntia
|
|
Opioidikulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Annos kulutettuja opioideja
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuasteikko
Aikaikkuna: 0 tuntia
|
Numeerinen kivun asteikko, Likert-asteikko 0-10 ja 0 osoittaa kivun puuttumista ja 10 osoittaen pahinta kipua kuviteltavissa.
|
0 tuntia
|
|
Kipuasteikko
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Numeerinen kivun asteikko, Likert-asteikko 0-10 ja 0 osoittaa kivun puuttumista ja 10 osoittaen pahinta kipua kuviteltavissa.
|
6 tuntia
|
|
Kipuasteikko
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Numeerinen kivun asteikko, Likert-asteikko 0-10 ja 0 osoittaa kivun puuttumista ja 10 osoittaen pahinta kipua kuviteltavissa.
|
12 tuntia
|
|
Kipuasteikko
Aikaikkuna: 18 tuntia
|
Numeerinen kivun asteikko, Likert-asteikko 0-10 ja 0 osoittaa kivun puuttumista ja 10 osoittaen pahinta kipua kuviteltavissa.
|
18 tuntia
|
|
Kipuasteikko
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Numeerinen kivun asteikko, Likert-asteikko 0-10 ja 0 osoittaa kivun puuttumista ja 10 osoittaen pahinta kipua kuviteltavissa.
|
24 tuntia
|
|
Kipuasteikko
Aikaikkuna: 30 tuntia
|
Numeerinen kivun asteikko, Likert-asteikko 0-10 ja 0 osoittaa kivun puuttumista ja 10 osoittaen pahinta kipua kuviteltavissa.
|
30 tuntia
|
|
Kipuasteikko
Aikaikkuna: 36 tuntia
|
Numeerinen kivun asteikko, Likert-asteikko 0-10 ja 0 osoittaa kivun puuttumista ja 10 osoittaen pahinta kipua kuviteltavissa.
|
36 tuntia
|
|
Kipuasteikko
Aikaikkuna: 42 tuntia
|
Numeerinen kivun asteikko, Likert-asteikko 0-10 ja 0 osoittaa kivun puuttumista ja 10 osoittaen pahinta kipua kuviteltavissa.
|
42 tuntia
|
|
Vastuu opioidien käyttö
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vasenellisten opioidipillereiden määrä 2 viikossa seurantavierailulla.
|
2 viikkoa
|
|
Kipuasteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Numeerinen kivun asteikko 0-10 ja 0 osoittaa kivun puuttumista ja 10 osoittaen pahinta kipua kuviteltavissa.
|
1 tunti
|
|
Kipuasteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Numeerinen kivun asteikko, Likert-asteikko 0-10 ja 0 osoittaa kivun puuttumista ja 10 osoittaen pahinta kipua kuviteltavissa.
|
48 tuntia
|
|
Sivuvaikutuksia käsittelevien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli sivuvaikutuksia.
|
Jopa 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eman Nada, MD, University of Massachusetts, Worcester
- Päätutkija: Alexander Chan, MD, University of Massachusetts, Worcester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkärangan sairaudet
- Tyrä
- Välilevyn siirtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Ropivakaiini
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00016236
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole suunnitelmaa jakaa yksittäisiä osallistujien tietoja muiden tutkijoiden kanssa.
Tutkimuksen tulokset jaetaan kuitenkin julkaisun kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .