Comparaison des types de blocs de quadratus lomborum
7 juillet 2025 mis à jour par: University of Massachusetts, Worcester
Comparaison du bloc de quadratus lomborum avec gestion médicale pour le contrôle de la douleur après une chirurgie de fusion de la colonne lombaire
Cette étude comparera la qualité de l'analgésie et la réduction de l'utilisation des opioïdes, entre la norme de soins et deux groupes de blocs anesthésiques locaux à différents emplacements dans le plan de quadratus lomborum, pour un contrôle postopératoire de la douleur après la fusion vertébrale lombaire et s'il réduit la consommation d'opioïdes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est une étude pilote dans le cadre de la planification d'un essai contrôlé randomisé plus important.
L'étude prévoit d'inscrire un total de 30 patients, avec 10 patients attribués au hasard dans chaque groupe de l'étude.
Le groupe I recevra la norme de gestion pharmacologique multimodale de soins.
Le groupe II recevra une gestion pharmacologique multimodale de soins plus le bloc anesthésique local de Quadratus Lumborum II.
Le groupe III recevra une norme de gestion pharmacologique multimodale de soins plus le bloc anesthésique local de Quadratus Lumborum III.
Les mesures de l'utilisation des opioïdes, de la douleur et des effets secondaires seront enregistrées pour chaque patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes subissant une chirurgie de fusion vertébrale lombaire.
- Patients de 40 à 80 ans.
Critères d'exclusion:
- Abus de drogues récentes
- Antécédents de consommation de drogues illicites
- Patiens de douleur chronique non liés aux lésions arrière.
- Patients tolérants aux opioïdes.
- Patients avec des faiblesses ou déficits des membres inférieurs.
- Les patients atteints de la Société américaine d'anesthésiologistes (ASA) classent plus de 3.
- Coagulopathie.
- Infection près ou dans la zone du bloc.
- Patients enceintes.
- Les patients non coopératifs qui refusent les soins qui affectent directement la participation à la recherche ou les soins cliniques.
- Si le chirurgien rapporte effectuant une fusion non typique.
- La présence de complications peropératoires comme une lésion nerveuse ou des résultats anormaux de neuromonitoring et de dissection étendue.
- Populations vulnérables (prisonnier, troubles mentaux / démence, enceintes, etc.)
- Sujets sur la thérapie chronique de la buprénorphine (soit pour le remplacement des opioïdes, soit sur le contrôle de la douleur)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 Norme de soins
Le groupe I recevra la norme de gestion pharmacologique multimodale de soins.
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Norme de gestion de la gestion pharmacologique multimodale
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 2 Standard de soins + Quadratus Lumborum Block II
Le groupe II recevra une gestion pharmacologique multimodale de soins plus le bloc anesthésique local de Quadratus Lumborum II.
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Norme de gestion de la gestion pharmacologique multimodale
Autres noms:
Ropivacaïne 0,5% et lidocaïne 1% à la zone derrière le muscle quadratus lomborum emplacement 1
Autres noms:
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Expérimental: Groupe 3 Standard de soins + Quadratus Lumborum Block III
Le groupe III recevra une norme de gestion pharmacologique multimodale de soins plus le bloc anesthésique local de Quadratus Lumborum III.
Nous mesurerons l'utilisation, la douleur et les effets secondaires des opioïdes chez chaque patient.
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Norme de gestion de la gestion pharmacologique multimodale
Autres noms:
Ropivacaïne .5% et lidocaïne 1% à la zone derrière le muscle quadratus lomborum emplacement 2
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'opioïdes
Délai: 12 heures
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Dose des opioïdes consommés
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12 heures
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Consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures
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Dose des opioïdes consommés
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24 heures
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Consommation d'opioïdes
Délai: 36 heures
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Dose des opioïdes consommés
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36 heures
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Consommation d'opioïdes
Délai: 48 heures
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Dose des opioïdes consommés
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48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de douleur
Délai: 0 heures
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Évaluation de l'échelle de douleur numérique, échelle de Likert de 0-10 avec un 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
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0 heures
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Échelle de douleur
Délai: 6 heures
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Évaluation de l'échelle de douleur numérique, échelle de Likert de 0-10 avec un 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
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6 heures
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Échelle de douleur
Délai: 12 heures
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Évaluation de l'échelle de douleur numérique, échelle de Likert de 0-10 avec un 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
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12 heures
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Échelle de douleur
Délai: 18 heures
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Évaluation de l'échelle de douleur numérique, échelle de Likert de 0-10 avec un 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
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18 heures
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Échelle de douleur
Délai: 24 heures
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Évaluation de l'échelle de douleur numérique, échelle de Likert de 0-10 avec un 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
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24 heures
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Échelle de douleur
Délai: 30 heures
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Évaluation de l'échelle de douleur numérique, échelle de Likert de 0-10 avec un 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
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30 heures
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Échelle de douleur
Délai: 36 heures
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Évaluation de l'échelle de douleur numérique, échelle de Likert de 0-10 avec un 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
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36 heures
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Échelle de douleur
Délai: 42 heures
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Évaluation de l'échelle de douleur numérique, échelle de Likert de 0-10 avec un 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
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42 heures
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Déchargez l'utilisation des opioïdes
Délai: 2 semaines
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La quantité de pilules opioïdes restantes à 2 semaines lors de la visite de suivi.
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2 semaines
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Échelle de douleur
Délai: 1 heure
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Échelle de douleur numérique de 0-10 avec un 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
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1 heure
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Échelle de douleur
Délai: 48 heures
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Évaluation de l'échelle de douleur numérique, échelle de Likert de 0-10 avec un 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur imaginable.
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48 heures
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Nombre de participants souffrant d'effets secondaires
Délai: Jusqu'à 1 semaine
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Nombre de participants qui ont connu des effets secondaires.
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Jusqu'à 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman Nada, MD, University of Massachusetts, Worcester
- Chercheur principal: Alexander Chan, MD, University of Massachusetts, Worcester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
14 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Hernie
- Déplacement du disque intervertébral
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Anesthésiques locaux
- Anesthésiques
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-arythmiques
- Bloqueurs de canaux sodiques dépendants du potentiel
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Ropivacaïne
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- H00016236
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.
Cependant, les résultats de l'étude seront partagés par publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .