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Quadratus 요추 블록 유형의 비교

2025년 7월 7일 업데이트: University of Massachusetts, Worcester

요추 척추 융합 수술 후 통증 조절을위한 의료 관리와 Quadratus 요추 블록의 비교

이 연구는 진통제의 품질 및 오피오이드 사용의 감소, 요추 척추 융합 후 수술 후 통증 제어를 위해, Quadratus Lumborum 평면의 다른 위치에있는 두 그룹의 국소 마취 블록 사이의 오피오이드 사용 감소를 비교하고, 오피오이드 소비를 감소시킬 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 더 큰 무작위 대조 시험 계획의 일환으로 파일럿 연구입니다. 이 연구는 총 30 명의 환자를 등록 할 계획이며, 10 명의 환자가 각 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 그룹 1은 표준 관리 다중 모드 약리학 적 관리를 받게됩니다. Group II는 표준 관리 다중 모드 약리학 적 관리 및 Quadratus Lumborum II 국소 마취 블록을받습니다. Group III은 표준 관리 다중 모드 약리학 적 관리와 Quadratus Lumborum III 국소 마취 블록을받습니다. 오피오이드 사용, 통증 및 부작용 측정은 각 환자에 대해 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • UMass Memorial Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 요추 척추 융합 수술을받는 성인 환자.
  • 40-80 세의 환자.

제외 기준 :

  • 최근 약물 남용
  • 불법 약물 사용의 역사
  • 백 병변과 관련이없는 만성 통증 환자.
  • 오피오이드 내성 환자.
  • 사지 약점 또는 결함이있는 환자.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) 분류 환자 3 명 이상.
  • 응고 병증.
  • 블록 근처 또는 부위 근처의 감염.
  • 임산부.
  • 연구 참여 또는 임상 치료에 직접적인 영향을 미치는 치료를 거부하는 불충분 한 환자.
  • 외과 의사가 비 형상의 융합을보고하는 경우.
  • 신경 손상 또는 신경 모니터링 및 광범위한 해부의 비정상적인 결과와 같은 수술 중 합병증의 존재.
  • 취약한 인구 (죄수, 정신 장애 / 치매, 임신 등)
  • 만성 부 프레 노르 핀 요법 대상 (오피오이드 대체 또는 통증 조절 용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1 치료 표준
그룹 1은 표준 관리 다중 모드 약리학 적 관리를 받게됩니다.
의약품: 멀티 모달 약리학 적 관리
치료의 표준 다중 모드 약리학 적 관리
다른 이름들:
  • 치료의 표준
실험적: 그룹 2 표준 치료 + quadratus 요추 블록 II
Group II는 표준 관리 다중 모드 약리학 적 관리 및 Quadratus Lumborum II 국소 마취 블록을받습니다.
의약품: 멀티 모달 약리학 적 관리
치료의 표준 다중 모드 약리학 적 관리
다른 이름들:
  • 치료의 표준
의약품: 로피 바카 인 주사 위치 1
Ropivacaine .5% 및 lidocaine 1% 근육 사분면 요추 위치 1%
다른 이름들:
  • 부분 마취
실험적: 그룹 3 표준 치료 + quadratus 요추 블록 III
Group III은 표준 관리 다중 모드 약리학 적 관리와 Quadratus Lumborum III 국소 마취 블록을받습니다. 우리는 각 환자의 오피오이드 사용, 통증 및 부작용을 측정 할 것입니다.
의약품: 멀티 모달 약리학 적 관리
치료의 표준 다중 모드 약리학 적 관리
다른 이름들:
  • 치료의 표준
의약품: 로피 바카 인 주사 위치 2
Ropivacaine .5% 및 Lidocaine 1% 근육 quadratus lumborum location 2의 부위에 1%
다른 이름들:
  • 부분 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 12 시간
소비 된 오피오이드의 용량
12 시간
오피오이드 소비
기간: 24 시간
소비 된 오피오이드의 용량
24 시간
오피오이드 소비
기간: 36 시간
소비 된 오피오이드의 용량
36 시간
오피오이드 소비
기간: 48 시간
소비 된 오피오이드의 용량
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 척도
기간: 0 시간
수치 통증 척도 등급, 0-10의 리 커트 척도는 통증이 없음을 나타내고 10을 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다.
0 시간
통증 척도
기간: 6 시간
수치 통증 척도 등급, 0-10의 리 커트 척도는 통증이 없음을 나타내고 10을 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다.
6 시간
통증 척도
기간: 12 시간
수치 통증 척도 등급, 0-10의 리 커트 척도는 통증이 없음을 나타내고 10을 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다.
12 시간
통증 척도
기간: 18 시간
수치 통증 척도 등급, 0-10의 리 커트 척도는 통증이 없음을 나타내고 10을 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다.
18 시간
통증 척도
기간: 24 시간
수치 통증 척도 등급, 0-10의 리 커트 척도는 통증이 없음을 나타내고 10을 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다.
24 시간
통증 척도
기간: 30 시간
수치 통증 척도 등급, 0-10의 리 커트 척도는 통증이 없음을 나타내고 10을 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다.
30 시간
통증 척도
기간: 36 시간
수치 통증 척도 등급, 0-10의 리 커트 척도는 통증이 없음을 나타내고 10을 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다.
36 시간
통증 척도
기간: 42 시간
수치 통증 척도 등급, 0-10의 리 커트 척도는 통증이 없음을 나타내고 10을 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다.
42 시간
오피오이드 사용을 배출합니다
기간: 2 주
후속 방문에서 2 주에 남은 오피오이드 알약의 양.
2 주
통증 척도
기간: 1 시간
0-10의 수치 통증 척도 등급은 0을 사용하여 통증이없고 10을 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다.
1 시간
통증 척도
기간: 48 시간
수치 통증 척도 등급, 0-10의 리 커트 척도는 통증이 없음을 나타내고 10을 상상할 수있는 최악의 통증을 나타냅니다.
48 시간
부작용을 경험하는 참가자 수
기간: 최대 1 주일
부작용을 경험 한 참가자 수.
최대 1 주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Worcester

수사관

  • 수석 연구원: Eman Nada, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • 수석 연구원: Alexander Chan, MD, University of Massachusetts, Worcester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H00016236

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구원과 공유 할 계획은 없습니다. 그러나 연구 결과는 출판물을 통해 공유 될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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