Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение типов блоков Quadratus lumborum

7 июля 2025 г. обновлено: University of Massachusetts, Worcester

Сравнение блока Quadratus lumborum с медицинским управлением для контроля боли после поясничного отключения позвоночника

Это исследование будет сравнивать качество анальгезии и снижение употребления опиоидов, между стандартом медицинской помощи и двумя группами локальных анестетических блоков в разных местах в плоскости Quadratus Lumborum, для послеоперационного боли после слияния поясничного отдела позвоночника и, если оно уменьшает потребление опиоидов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является пилотным исследованием в рамках планирования более крупного рандомизированного контролируемого исследования. Исследование планирует зарегистрировать в общей сложности 30 пациентов, причем 10 пациентов случайно назначены в каждой группе исследования. Группа Я получу стандарт мультимодального фармакологического управления. Группа II получит стандарт мультимодального фармакологического управления плюс локальный анестезиозный блок Quadratus lumborum II. Группа III получит стандарт мультимодального фармакологического управления, а также местный анестезиозный блок Quadratus lumborum III. Измерения использования опиоидов, боли и побочных эффектов будут записаны для каждого пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие поясничную операцию по слиянию позвоночника.
  • Пациенты с 40-80 лет.

Критерии исключения:

  • Недавнее злоупотребление наркотиками
  • История запрещенного употребления наркотиков
  • Пациенты с хронической болью не связаны с поражениями на спине.
  • Опиоидные пациенты.
  • Пациенты с любыми слабостями нижней конечности или дефицитом.
  • Пациенты с классификацией Американского общества анестезиологов (ASA) более 3.
  • Коагулопатия.
  • Инфекция вблизи или в области блока.
  • Беременные пациенты.
  • Неоперативные пациенты, которые отказываются от ухода, которые напрямую влияют на участие в исследованиях или клиническую помощь.
  • Если хирург сообщает, что выполняет нетипичное слияние.
  • Наличие интраоперационных осложнений, таких как повреждение нерва или аномальные результаты нейромониторирования и обширного рассечения.
  • Уязвимые группы населения (заключенный, психические нарушения / деменция, беременная и т. Д.)
  • Субъекты на хронической бупренорфиновой терапии (либо для замены опиоидов, либо для контроля боли)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1 Стандарт ухода
Группа Я получу стандарт мультимодального фармакологического управления.
Лекарство: Мультимодальное фармакологическое управление
Стандарт медицинской помощи мультимодальное фармакологическое управление
Другие имена:
  • Стандарт заботы
Экспериментальный: Группа 2 Стандарт медицинской помощи + Quadratus Lumborum Block II
Группа II получит стандарт мультимодального фармакологического управления плюс локальный анестезиозный блок Quadratus lumborum II.
Лекарство: Мультимодальное фармакологическое управление
Стандарт медицинской помощи мультимодальное фармакологическое управление
Другие имена:
  • Стандарт заботы
Лекарство: Место инъекции ropivacaine 1
Ropivacaine .5% и лидокаин 1% к площади за мышечной квадратус Lumborum Расположение 1
Другие имена:
  • Лидокаин
Экспериментальный: Группа 3 Стандарт медицинской помощи + Quadratus Lumborum Block III
Группа III получит стандарт мультимодального фармакологического управления, а также местный анестезиозный блок Quadratus lumborum III. Мы измеряем употребление опиоидов, боль и побочные эффекты у каждого пациента.
Лекарство: Мультимодальное фармакологическое управление
Стандарт медицинской помощи мультимодальное фармакологическое управление
Другие имена:
  • Стандарт заботы
Лекарство: Место инъекции Ropivacaine 2
Ropivacaine .5% и Lidocaine 1% к площади за мышечной Quadratus lumborum Местоположение 2
Другие имена:
  • Лидокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 12 часов
Доза потребляемых опиоидов
12 часов
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа
Доза потребляемых опиоидов
24 часа
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 36 часов
Доза потребляемых опиоидов
36 часов
Потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов
Доза потребляемых опиоидов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боли шкала
Временное ограничение: 0 часов
Оценка численной боли, шкала Лайкерта 0-10 с 0, указывающим на отсутствие боли, и 10 указывает на наихудшую боль.
0 часов
Боли шкала
Временное ограничение: 6 часов
Оценка численной боли, шкала Лайкерта 0-10 с 0, указывающим на отсутствие боли, и 10 указывает на наихудшую боль.
6 часов
Боли шкала
Временное ограничение: 12 часов
Оценка численной боли, шкала Лайкерта 0-10 с 0, указывающим на отсутствие боли, и 10 указывает на наихудшую боль.
12 часов
Боли шкала
Временное ограничение: 18 часов
Оценка численной боли, шкала Лайкерта 0-10 с 0, указывающим на отсутствие боли, и 10 указывает на наихудшую боль.
18 часов
Боли шкала
Временное ограничение: 24 часа
Оценка численной боли, шкала Лайкерта 0-10 с 0, указывающим на отсутствие боли, и 10 указывает на наихудшую боль.
24 часа
Боли шкала
Временное ограничение: 30 часов
Оценка численной боли, шкала Лайкерта 0-10 с 0, указывающим на отсутствие боли, и 10 указывает на наихудшую боль.
30 часов
Боли шкала
Временное ограничение: 36 часов
Оценка численной боли, шкала Лайкерта 0-10 с 0, указывающим на отсутствие боли, и 10 указывает на наихудшую боль.
36 часов
Боли шкала
Временное ограничение: 42 часа
Оценка численной боли, шкала Лайкерта 0-10 с 0, указывающим на отсутствие боли, и 10 указывает на наихудшую боль.
42 часа
Выписка опиоид. Использование
Временное ограничение: 2 недели
Количество оставшихся таблеток опиоида в течение 2 недель при последующем посещении.
2 недели
Боли шкала
Временное ограничение: 1 час
Оценка численной шкалы боли 0-10 с 0, указывающим на отсутствие боли, и 10 указывает на наихудшую боль.
1 час
Боли шкала
Временное ограничение: 48 часов
Оценка численной боли, шкала Лайкерта 0-10 с 0, указывающим на отсутствие боли, и 10 указывает на наихудшую боль.
48 часов
Количество участников, испытывающих побочные эффекты
Временное ограничение: До 1 недели
Количество участников, которые испытывали побочные эффекты.
До 1 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Massachusetts, Worcester

Следователи

  • Главный следователь: Eman Nada, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Главный следователь: Alexander Chan, MD, University of Massachusetts, Worcester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H00016236

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана поделиться данными отдельных участников с другими исследователями. Тем не менее, результаты исследования будут переданы путем публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться