Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání typů bloků Quadratus Lumborum

7. července 2025 aktualizováno: University of Massachusetts, Worcester

Porovnání bloku Quadratus Lumborum s lékařskou managementem pro kontrolu bolesti po operaci fúze bederní páteře

Tato studie porovná kvalitu analgezie a snížení užívání opioidů, mezi standardem péče a dvěma skupinami místních anestetických bloků na různých lokalitách v rovině Quadratus lumborum po kontrole bolesti po bederní míchy a pokud to snižuje opioidní konzumaci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je pilotní studií v rámci plánování pro větší randomizovanou kontrolovanou studii. Studie plánuje zapsat celkem 30 pacientů, přičemž 10 pacientů bylo v každé skupině studie náhodně přiřazeno. Skupina I obdrží standard péče Multimodální farmakologické řízení. Skupina II obdrží standard péče Multimodální farmakologické řízení plus místní anestetický blok Quadratus Lumborum II. Skupina III obdrží standard péče Multimodální farmakologické řízení plus místní anestetický blok Quadratus Lumborum III. U každého pacienta bude zaznamenána měření užívání opioidů, bolesti a vedlejších účinků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • UMass Memorial Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující chirurgii fúze bederní páteře.
  • Pacienti od 40-80 let.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedávné zneužívání drog
  • Historie nezákonného užívání drog
  • Pacienti s chronickou bolestí nesouvisejícími se zadními lézemi.
  • Pacienti s tolerantními opioidy.
  • Pacienti s slabými stránkami nebo nedostatky dolních končetin.
  • Pacienti s klasifikací americké společnosti anesteziologů (ASA) více než 3.
  • Koagulopatie.
  • Infekce poblíž nebo v oblasti bloku.
  • Těhotné pacienti.
  • Neooperativní pacienti, kteří odmítají péči, což přímo ovlivňuje účast na výzkumu nebo klinickou péči.
  • Pokud chirurg hlásí, že provádí netypickou fúzi.
  • Přítomnost intraoperačních komplikací, jako je poškození nervů nebo abnormální výsledky neuromonitoringu a rozsáhlé pitvy.
  • Zranitelné populace (vězeň, duševní poškození / demence, těhotná atd.)
  • Subjekty na chronické terapii buprenorfinu (buď pro náhradu opioidů nebo kontrolu bolesti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 standard péče
Skupina I obdrží standard péče Multimodální farmakologické řízení.
Lék: Multimodální farmakologické řízení
standard péče Multimodální farmakologické řízení
Ostatní jména:
  • Standartní péče
Experimentální: Skupina 2 standard péče + Quadratus Lumborum Block II
Skupina II obdrží standard péče Multimodální farmakologické řízení plus místní anestetický blok Quadratus Lumborum II.
Lék: Multimodální farmakologické řízení
standard péče Multimodální farmakologické řízení
Ostatní jména:
  • Standartní péče
Lék: Umístění injekce ropivacainu 1
Ropivacaine 0,5% a lidokain 1% do oblasti za svalem Quadratus Lumborum Location 1
Ostatní jména:
  • Lidokain
Experimentální: Skupina 3 standard péče + Quadratus Lumborum Block III
Skupina III obdrží standard péče Multimodální farmakologické řízení plus místní anestetický blok Quadratus Lumborum III. U každého pacienta budeme měřit užívání opioidů, bolest a vedlejší účinky.
Lék: Multimodální farmakologické řízení
standard péče Multimodální farmakologické řízení
Ostatní jména:
  • Standartní péče
Lék: Umístění injekce ropivacainu 2
Ropivacaine 0,5% a lidokain 1% na oblast za svalovým quadratus Lumborum Location 2
Ostatní jména:
  • Lidokain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: 12 hodin
Spotřebovaná dávka opioidů
12 hodin
Spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin
Spotřebovaná dávka opioidů
24 hodin
Spotřeba opioidů
Časové okno: 36 hodin
Spotřebovaná dávka opioidů
36 hodin
Spotřeba opioidů
Časové okno: 48 hodin
Spotřebovaná dávka opioidů
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko bolesti
Časové okno: 0 hodin
Hodnocení měřítka numerické bolesti, Likertova stupnice 0-10 s 0 označujícím absenci bolesti a 10 naznačující nejhorší bolest, kterou si lze představit.
0 hodin
Měřítko bolesti
Časové okno: 6 hodin
Hodnocení měřítka numerické bolesti, Likertova stupnice 0-10 s 0 označujícím absenci bolesti a 10 naznačující nejhorší bolest, kterou si lze představit.
6 hodin
Měřítko bolesti
Časové okno: 12 hodin
Hodnocení měřítka numerické bolesti, Likertova stupnice 0-10 s 0 označujícím absenci bolesti a 10 naznačující nejhorší bolest, kterou si lze představit.
12 hodin
Měřítko bolesti
Časové okno: 18 hodin
Hodnocení měřítka numerické bolesti, Likertova stupnice 0-10 s 0 označujícím absenci bolesti a 10 naznačující nejhorší bolest, kterou si lze představit.
18 hodin
Měřítko bolesti
Časové okno: 24 hodin
Hodnocení měřítka numerické bolesti, Likertova stupnice 0-10 s 0 označujícím absenci bolesti a 10 naznačující nejhorší bolest, kterou si lze představit.
24 hodin
Měřítko bolesti
Časové okno: 30 hodin
Hodnocení měřítka numerické bolesti, Likertova stupnice 0-10 s 0 označujícím absenci bolesti a 10 naznačující nejhorší bolest, kterou si lze představit.
30 hodin
Měřítko bolesti
Časové okno: 36 hodin
Hodnocení měřítka numerické bolesti, Likertova stupnice 0-10 s 0 označujícím absenci bolesti a 10 naznačující nejhorší bolest, kterou si lze představit.
36 hodin
Měřítko bolesti
Časové okno: 42 hodin
Hodnocení měřítka numerické bolesti, Likertova stupnice 0-10 s 0 označujícím absenci bolesti a 10 naznačující nejhorší bolest, kterou si lze představit.
42 hodin
Použití vybíjení opioidů
Časové okno: 2 týdny
Množství zbývajících opioidních pilulek po 2 týdnech při sledované návštěvě.
2 týdny
Měřítko bolesti
Časové okno: 1 hodina
Hodnocení stupnice numerické bolesti 0-10 s 0, což ukazuje na nepřítomnost bolesti a 10 naznačující nejhorší bolest, kterou si lze představit.
1 hodina
Měřítko bolesti
Časové okno: 48 hodin
Hodnocení měřítka numerické bolesti, Likertova stupnice 0-10 s 0 označujícím absenci bolesti a 10 naznačující nejhorší bolest, kterou si lze představit.
48 hodin
Počet účastníků, kteří mají vedlejší účinky
Časové okno: Až 1 týden
Počet účastníků, kteří zažili vedlejší účinky.
Až 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Nada, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Chan, MD, University of Massachusetts, Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H00016236

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán sdílení jednotlivých údajů o účastnících s jinými vědci. Výsledky studie však budou sdíleny prostřednictvím zveřejnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Multimodální farmakologické řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit