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Confronto dei tipi di blocchi di Quadratus lumborum

7 luglio 2025 aggiornato da: University of Massachusetts, Worcester

Confronto del blocco Quadratus lumborum con gestione medica per il controllo del dolore dopo un intervento chirurgico di fusione della colonna lombare

Questo studio confronterà la qualità dell'analgesia e la riduzione dell'uso di oppiacei, tra lo standard di cura e due gruppi di blocchi anestetici locali in diverse località nel piano di Quadratus lumborum, per il controllo del dolore postoperatorio dopo la fusione spinale lombare e se riduce il consumo di oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio pilota come parte della pianificazione di uno studio controllato randomizzato più ampio. Lo studio prevede di iscrivere un totale di 30 pazienti, con 10 pazienti assegnati in modo casuale in ciascun gruppo dello studio. Gruppo Riceverò la gestione farmacologica multimodale standard di cure. Il gruppo II riceverà la gestione farmacologica multimodale standard di Care più il blocco anestetico locale di Quadratus lumborum II. Il gruppo III riceverà la gestione farmacologica multimodale standard di Care più il blocco anestetico locale di Quadratus lumborum III. Verranno registrate misurazioni dell'uso di oppiacei, del dolore ed effetti collaterali per ciascun paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • UMass Memorial Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a chirurgia di fusione spinale lombare.
  • Pazienti da 40-80 anni.

Criteri di esclusione:

  • Recente abuso di droghe
  • Storia del consumo di droghe illecite
  • Pazienti di dolore cronico non correlati alle lesioni posteriori.
  • Pazienti tolleranti agli oppioidi.
  • Pazienti con eventuali debolezze o deficit degli arti inferiori.
  • I pazienti con classificazione American Society of Anesthesiologists (ASA) più di 3.
  • Coagulopatia.
  • Infezione vicino o nell'area del blocco.
  • Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti non collaborativi che rifiutano la cura che influiscono direttamente sulla partecipazione della ricerca o l'assistenza clinica.
  • Se il chirurgo riferisce di eseguire fusione non tipica.
  • La presenza di complicanze intraoperatorie come lesioni nervose o risultati anormali del neuromonitoraggio e della dissezione estesa.
  • Popolazioni vulnerabili (prigioniero, compromissione mentale / demenza, incinta, ecc.)
  • Soggetti sulla terapia cronica di buprenorfina (per la sostituzione degli oppioidi o il controllo del dolore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1 Standard di cura
Gruppo Riceverò la gestione farmacologica multimodale standard di cure.
Droga: Gestione farmacologica multimodale
Gestione farmacologica multimodale standard di cura
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza
Sperimentale: Gruppo 2 Standard di cura + Quadratus Lumborum Block II
Il gruppo II riceverà la gestione farmacologica multimodale standard di Care più il blocco anestetico locale di Quadratus lumborum II.
Droga: Gestione farmacologica multimodale
Gestione farmacologica multimodale standard di cura
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza
Droga: Iniezione della ropivacaina Luogo 1
Ropivacaina .5% e lidocaina 1% nell'area dietro la posizione del muscolo quadratus lumborum 1
Altri nomi:
  • Lidocaina
Sperimentale: Gruppo 3 Standard di cura + Quadratus Lumborum Block III
Il gruppo III riceverà la gestione farmacologica multimodale standard di Care più il blocco anestetico locale di Quadratus lumborum III. Misurare l'uso di oppioidi, il dolore e gli effetti collaterali in ciascun paziente.
Droga: Gestione farmacologica multimodale
Gestione farmacologica multimodale standard di cura
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza
Droga: Iniezione della ropivacaina Luogo 2
Ropivacaina .5% e lidocaina 1% nell'area dietro il muscolo quadratus lumborum location 2
Altri nomi:
  • Lidocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppiacei
Lasso di tempo: 12 ore
Dose di oppioidi consumati
12 ore
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
Dose di oppioidi consumati
24 ore
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 36 ore
Dose di oppioidi consumati
36 ore
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 48 ore
Dose di oppioidi consumati
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del dolore
Lasso di tempo: 0 ore
Valutazione della scala del dolore numerico, scala Likert di 0-10 con un 0 che indica l'assenza di dolore e 10 che indica il peggior dolore immaginabile.
0 ore
Scala del dolore
Lasso di tempo: 6 ore
Valutazione della scala del dolore numerico, scala Likert di 0-10 con un 0 che indica l'assenza di dolore e 10 che indica il peggior dolore immaginabile.
6 ore
Scala del dolore
Lasso di tempo: 12 ore
Valutazione della scala del dolore numerico, scala Likert di 0-10 con un 0 che indica l'assenza di dolore e 10 che indica il peggior dolore immaginabile.
12 ore
Scala del dolore
Lasso di tempo: 18 ore
Valutazione della scala del dolore numerico, scala Likert di 0-10 con un 0 che indica l'assenza di dolore e 10 che indica il peggior dolore immaginabile.
18 ore
Scala del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
Valutazione della scala del dolore numerico, scala Likert di 0-10 con un 0 che indica l'assenza di dolore e 10 che indica il peggior dolore immaginabile.
24 ore
Scala del dolore
Lasso di tempo: 30 ore
Valutazione della scala del dolore numerico, scala Likert di 0-10 con un 0 che indica l'assenza di dolore e 10 che indica il peggior dolore immaginabile.
30 ore
Scala del dolore
Lasso di tempo: 36 ore
Valutazione della scala del dolore numerico, scala Likert di 0-10 con un 0 che indica l'assenza di dolore e 10 che indica il peggior dolore immaginabile.
36 ore
Scala del dolore
Lasso di tempo: 42 ore
Valutazione della scala del dolore numerico, scala Likert di 0-10 con un 0 che indica l'assenza di dolore e 10 che indica il peggior dolore immaginabile.
42 ore
Scaricare l'uso di oppiacei
Lasso di tempo: 2 settimane
La quantità di pillole di oppiacei rimasti a 2 settimane durante la visita di follow-up.
2 settimane
Scala del dolore
Lasso di tempo: 1 ora
Valutazione della scala del dolore numerico di 0-10 con un 0 che indica l'assenza di dolore e 10 che indica il peggior dolore immaginabile.
1 ora
Scala del dolore
Lasso di tempo: 48 ore
Valutazione della scala del dolore numerico, scala Likert di 0-10 con un 0 che indica l'assenza di dolore e 10 che indica il peggior dolore immaginabile.
48 ore
Numero di partecipanti che vivono effetti collaterali
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Numero di partecipanti che hanno avuto effetti collaterali.
Fino a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman Nada, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Investigatore principale: Alexander Chan, MD, University of Massachusetts, Worcester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H00016236

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori. Tuttavia, i risultati dello studio saranno condivisi attraverso la pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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