Comparação dos tipos de blocos quadratus lumborum
7 de julho de 2025 atualizado por: University of Massachusetts, Worcester
Comparação do bloco quadratus lumborum com gestão médica para controle da dor após a cirurgia de fusão da coluna lombar
Este estudo comparará a qualidade da analgesia e a redução do uso de opióides, entre o padrão de atendimento e dois grupos de blocos anestésicos locais em diferentes locais no plano quadratus lumborum, para controle de dor pós -operatório após a fusão espinhal lombar e, se reduz o consumo de opióides.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo piloto como parte do planejamento para um estudo controlado randomizado maior.
O estudo planeja inscrever um total de 30 pacientes, com 10 pacientes designados aleatoriamente em cada grupo do estudo.
Grupo I receberá o padrão de tratamento farmacológico multimodal de atendimento.
O Grupo II receberá o padrão de gerenciamento farmacológico multimodal padrão de atendimento, além do bloco anestésico local de quadratus Lumborum II.
O Grupo III receberá o padrão de gestão farmacológica multimodal de atendimento, além do bloco anestésico local Lumborum III.
As medições do uso de opióides, dor e efeitos colaterais serão registradas para cada paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos à cirurgia de fusão espinhal lombar.
- Pacientes de 40 a 80 anos.
Critérios de exclusão:
- Abuso recente de drogas
- História do uso de drogas ilícitas
- Pacientes com dor crônica não relacionados às lesões traseiras.
- Pacientes tolerantes a opióides.
- Pacientes com quaisquer fraquezas ou déficits da extremidade inferior.
- Pacientes com classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) mais de 3.
- Coagulopatia.
- Infecção próxima ou na área do bloco.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes não cooperativos que recusam os cuidados que afetam diretamente a participação da pesquisa ou os cuidados clínicos.
- Se o cirurgião relatar a fusão não típica.
- A presença de complicações intraoperatórias, como lesão nervosa ou resultados anormais de neuromonitoramento e dissecção extensa.
- Populações vulneráveis (prisioneiro, deficiência mental / demência, grávida, etc.)
- Indivíduos sobre terapia crônica de buprenorfina (para substituição de opióides ou controle da dor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1 padrão de atendimento
Grupo I receberá o padrão de tratamento farmacológico multimodal de atendimento.
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padrão de tratamento farmacológico multimodal de atendimento
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 2 padrão de atendimento + quadratus lumborum bloco II
O Grupo II receberá o padrão de gerenciamento farmacológico multimodal padrão de atendimento, além do bloco anestésico local de quadratus Lumborum II.
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padrão de tratamento farmacológico multimodal de atendimento
Outros nomes:
Ropivacaine .5% e lidocaína 1% para a área atrás do músculo quadratus lumborum Localização 1
Outros nomes:
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Experimental: Grupo 3 Padrão de Cuidado + Quadratus Lumborum Block III
O Grupo III receberá o padrão de gestão farmacológica multimodal de atendimento, além do bloco anestésico local Lumborum III.
Mediremos o uso de opióides, a dor e os efeitos colaterais em cada paciente.
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padrão de tratamento farmacológico multimodal de atendimento
Outros nomes:
Ropivacaine .5% e lidocaína 1% para a área atrás do músculo quadratus lumborum Localização 2
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opióides
Prazo: 12 horas
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Dose dos opióides consumidos
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12 horas
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Consumo de opióides
Prazo: 24 horas
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Dose dos opióides consumidos
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24 horas
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Consumo de opióides
Prazo: 36 horas
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Dose dos opióides consumidos
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36 horas
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Consumo de opióides
Prazo: 48 horas
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Dose dos opióides consumidos
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de dor
Prazo: 0 horas
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Classificação numérica em escala da dor, escala Likert de 0-10 com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor que se possa imaginar.
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0 horas
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Escala de dor
Prazo: 6 horas
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Classificação numérica em escala da dor, escala Likert de 0-10 com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor que se possa imaginar.
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6 horas
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Escala de dor
Prazo: 12 horas
|
Classificação numérica em escala da dor, escala Likert de 0-10 com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor que se possa imaginar.
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12 horas
|
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Escala de dor
Prazo: 18 horas
|
Classificação numérica em escala da dor, escala Likert de 0-10 com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor que se possa imaginar.
|
18 horas
|
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Escala de dor
Prazo: 24 horas
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Classificação numérica em escala da dor, escala Likert de 0-10 com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor que se possa imaginar.
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24 horas
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Escala de dor
Prazo: 30 horas
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Classificação numérica em escala da dor, escala Likert de 0-10 com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor que se possa imaginar.
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30 horas
|
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Escala de dor
Prazo: 36 horas
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Classificação numérica em escala da dor, escala Likert de 0-10 com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor que se possa imaginar.
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36 horas
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Escala de dor
Prazo: 42 horas
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Classificação numérica em escala da dor, escala Likert de 0-10 com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor que se possa imaginar.
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42 horas
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Uso de opióides de descarga
Prazo: 2 semanas
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A quantidade de pílulas de opióides esquerda em 2 semanas na visita de acompanhamento.
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2 semanas
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Escala de dor
Prazo: 1 hora
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Classificação numérica em escala de dor de 0-10 com um 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor que se possa imaginar.
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1 hora
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Escala de dor
Prazo: 48 horas
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Classificação numérica em escala da dor, escala Likert de 0-10 com 0 indicando ausência de dor e 10 indicando a pior dor que se possa imaginar.
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48 horas
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Número de participantes experimentando efeitos colaterais
Prazo: Até 1 semana
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Número de participantes que sofreram efeitos colaterais.
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Até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Nada, MD, University of Massachusetts, Worcester
- Investigador principal: Alexander Chan, MD, University of Massachusetts, Worcester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Hérnia
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes antiarritmia
- Bloqueadores de canais de sódio controlados por voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Moduladores de transporte de membrana
- Ropivacaína
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- H00016236
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano para compartilhar dados de participantes individuais com outros pesquisadores.
No entanto, os resultados do estudo serão compartilhados por meio da publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .