Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van quadratus lumborum bloktypen

7 juli 2025 bijgewerkt door: University of Massachusetts, Worcester

Vergelijking van quadratus lumborum blok met medisch beheer voor pijnbestrijding na lumbale wervelkolom fusiechirurgie

Deze studie zal de kwaliteit van analgesie en vermindering van het gebruik van het opioïden, tussen de standaard van zorg en twee groepen lokale anesthetische blokken op verschillende locaties in het quadratus -lumborum -vlak, vergelijken voor postoperatieve pijnbestrijding na lumbale spinale fusie en als het opioïdenverbruik vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een pilotstudie als onderdeel van de planning voor een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie. De studie is van plan om in totaal 30 patiënten in te schrijven, waarbij 10 patiënten willekeurig in elke groep van de studie zijn toegewezen. Groep I ontvangt de standaard van zorg multimodaal farmacologisch beheer. Groep II ontvangt standaard van zorg multimodaal farmacologisch management plus het quadratus lumborum II lokale anesthetisch blok. Groep III ontvangt standaard van zorg multimodaal farmacologisch management plus het quadratus lumborum III lokale anesthetisch blok. Metingen van opioïdengebruik, pijn en bijwerkingen worden voor elke patiënt vastgelegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • UMass Memorial Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ondergaan lumbale spinale fusiechirurgie.
  • Patiënten van 40-80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Recent drugsmisbruik
  • Geschiedenis van illegaal drugsgebruik
  • Chronische pijnpatiënten die niet verband hielden met de achterletsel.
  • Opioïde tolerante patiënten.
  • Patiënten met zwakke loerse lower -trexten of tekorten.
  • Patiënten met de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) meer dan 3.
  • Coagulopathie.
  • Infectie in de buurt van of in het gebied van het blok.
  • Zwangere patiënten.
  • Niet -coöperatieve patiënten die zorg weigeren die direct onderzoeksparticipatie of klinische zorg beïnvloedt.
  • Als de chirurg meldt dat niet-typische fusie uitvoert.
  • De aanwezigheid van intraoperatieve complicaties zoals zenuwletsel of abnormale resultaten van neuromonitoring en uitgebreide dissectie.
  • Kwetsbare populaties (gevangene, mentale beperkingen / dementie, zwanger, enz.)
  • Proefpersonen over chronische buprenorfinetherapie (voor opioïde vervanging of pijncontrole)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1 zorgstandaard
Groep I ontvangt de standaard van zorg multimodaal farmacologisch beheer.
Geneesmiddel: Multimodaal farmacologisch beheer
Standaard van zorg multimodaal farmacologisch beheer
Andere namen:
  • Zorgstandaard
Experimenteel: Groep 2 zorgstandaard + quadratus lumborum blok II
Groep II ontvangt standaard van zorg multimodaal farmacologisch management plus het quadratus lumborum II lokale anesthetisch blok.
Geneesmiddel: Multimodaal farmacologisch beheer
Standaard van zorg multimodaal farmacologisch beheer
Andere namen:
  • Zorgstandaard
Geneesmiddel: Ropivacaine Injectie Locatie 1
Ropivacaïne .5% en lidocaïne 1% naar het gebied achter de spier quadratus lumborum locatie 1
Andere namen:
  • Lidocaïne
Experimenteel: Groep 3 Standaard van zorg + quadratus Lumborum Block III
Groep III ontvangt standaard van zorg multimodaal farmacologisch management plus het quadratus lumborum III lokale anesthetisch blok. We zullen opioïdengebruik, pijn en bijwerkingen bij elke patiënt meten.
Geneesmiddel: Multimodaal farmacologisch beheer
Standaard van zorg multimodaal farmacologisch beheer
Andere namen:
  • Zorgstandaard
Geneesmiddel: ROPIVACAINE -injectielocatie 2
Ropivacaïne .5% en lidocaïne 1% naar het gebied achter de spier quadratus lumborum locatie 2
Andere namen:
  • Lidocaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 12 uur
Dosis van de geconsumeerde opioïden
12 uur
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
Dosis van de geconsumeerde opioïden
24 uur
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 36 uur
Dosis van de geconsumeerde opioïden
36 uur
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 48 uur
Dosis van de geconsumeerde opioïden
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnschaal
Tijdsspanne: 0 uur
Numerieke pijnschaalbeoordeling, Likert-schaal van 0-10 met een 0 die afwezigheid van pijn aangeeft en 10 die de slechtste pijn aangeven.
0 uur
Pijnschaal
Tijdsspanne: 6 uur
Numerieke pijnschaalbeoordeling, Likert-schaal van 0-10 met een 0 die afwezigheid van pijn aangeeft en 10 die de slechtste pijn aangeven.
6 uur
Pijnschaal
Tijdsspanne: 12 uur
Numerieke pijnschaalbeoordeling, Likert-schaal van 0-10 met een 0 die afwezigheid van pijn aangeeft en 10 die de slechtste pijn aangeven.
12 uur
Pijnschaal
Tijdsspanne: 18 uur
Numerieke pijnschaalbeoordeling, Likert-schaal van 0-10 met een 0 die afwezigheid van pijn aangeeft en 10 die de slechtste pijn aangeven.
18 uur
Pijnschaal
Tijdsspanne: 24 uur
Numerieke pijnschaalbeoordeling, Likert-schaal van 0-10 met een 0 die afwezigheid van pijn aangeeft en 10 die de slechtste pijn aangeven.
24 uur
Pijnschaal
Tijdsspanne: 30 uur
Numerieke pijnschaalbeoordeling, Likert-schaal van 0-10 met een 0 die afwezigheid van pijn aangeeft en 10 die de slechtste pijn aangeven.
30 uur
Pijnschaal
Tijdsspanne: 36 uur
Numerieke pijnschaalbeoordeling, Likert-schaal van 0-10 met een 0 die afwezigheid van pijn aangeeft en 10 die de slechtste pijn aangeven.
36 uur
Pijnschaal
Tijdsspanne: 42 uur
Numerieke pijnschaalbeoordeling, Likert-schaal van 0-10 met een 0 die afwezigheid van pijn aangeeft en 10 die de slechtste pijn aangeven.
42 uur
Opioïdengebruik ontslag
Tijdsspanne: 2 weken
De hoeveelheid overgebleven opioïde pillen na 2 weken in het vervolgbezoek.
2 weken
Pijnschaal
Tijdsspanne: 1 uur
Numerieke pijnschaalbeoordeling van 0-10 met een 0 die afwezigheid van pijn aangeeft en 10 duidt op ergste pijn die denkbaar is.
1 uur
Pijnschaal
Tijdsspanne: 48 uur
Numerieke pijnschaalbeoordeling, Likert-schaal van 0-10 met een 0 die afwezigheid van pijn aangeeft en 10 die de slechtste pijn aangeven.
48 uur
Aantal deelnemers die bijwerkingen ervaren
Tijdsspanne: Tot 1 week
Aantal deelnemers dat bijwerkingen heeft meegemaakt.
Tot 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eman Nada, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Hoofdonderzoeker: Alexander Chan, MD, University of Massachusetts, Worcester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H00016236

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens te delen met andere onderzoekers. De resultaten van het onderzoek zullen echter worden gedeeld door middel van publicatie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren