多形性膠芽腫の可視化のための 18F-PSMA PET/CT (PSMA-GBM)
調査の概要
詳細な説明
多形性膠芽腫 (GBM) は高度に血管新生した腫瘍です。 以前の研究では、前立腺特異的膜抗原 (PSMA) が GBM の腫瘍血管内皮によって確実に発現されることが示されているため、診断と治療の興味深い標的になる可能性があります。
いくつかのグループは、PET イメージング用の 18F 標識 PSMA リガンドの開発に注目しています。 放射性核種としての 18F には、68Ga に比べていくつかの利点があります。 比較して半減期が長いため (68Ga の 68 分と比較して 18F の場合は 110 分)、集中的な生産とより広い地域への配布が可能になります。 さらに、1 回の合成で複数回分の 18F を生成できますが、各ガリウムジェネレーターは 1 日あたり 1 ～ 2 回しか溶出しません。 さらに、減少した陽電子エネルギー (68Ga の 1.90 MeV と比較して 18 F の 0.65 MeV) により、イメージング解像度が高くなる可能性があります。 18F-DCFBC などの第 1 世代の 18F-PSMA リガンドは、血中クリアランスが遅いため、バックグラウンドが高くなりました。 第 2 世代の 18F-DCFPyL PSMA リガンドは、尿路を介して迅速に排泄され、高い腫瘍対血液比を示しました。 Benesova らは 177Lu-DKFZ-61 を開発しました。これは、診断用の 68Ga と治療用の 177Lu (ベータ放出) または 225Ac (アルファ放出) の両方で標識するのに適しています。Giesel らは 18F-PSMA-1007 を開発しました。 DKZF-617 と構造的に関連しています。
再発性 GBM 患者の脳病変における PSMA イメージングの実現可能性がさまざまな研究で示されているため、最初に GBM と診断された患者のコホートにこれらの結果を拡張したいと考えています。 PET トレーサー 18F-PSMA-1007 を使用したいと考えています。 この技術がうまく実装できれば、腫瘍の等級分けと鑑別診断のための 18F-PSMA PET/CT の付加価値を、より大きな患者コホート (特に再発性脳病変) でさらに調査することができます。 これらの研究は、現在転移性前立腺癌患者に適用されている 177Lu-PSMA ベースの治療法に関するさらなる研究への道を開くでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 GA
- Radboud University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MRIスキャンでGBMが疑われる
- Radboudumcでの腫瘍切除予定
- 18歳以上
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠中または6ヶ月以内の妊娠希望
- クレアチニンクリアランスが40ml/分未満
- -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼまたはアラニンアミノトランスフェラーゼレベルが正常範囲の上限の3倍を超えると定義される肝疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：18F-PSMA-1007 PET/CT
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18F-PSMA-1007 PET/CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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GBM病変が疑われる場合の18F-PSMA PET/CTの取り込み
時間枠：注射後2時間でのトレーサーの取り込み
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注射後2時間でのトレーサーの取り込み
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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18F-PSMA PET/CT取り込みによるPSMAタンパク質とRNA発現の相関
時間枠：注射後 2 時間でのトレーサーの取り込み vs 切除された腫瘍組織から決定された RNA 発現
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注射後 2 時間でのトレーサーの取り込み vs 切除された腫瘍組織から決定された RNA 発現
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18F-PSMA PET/CTとT1Gd MRIの相関
時間枠：注射後 2 時間でのトレーサーの取り込みと手術前の MRI の比較
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注射後 2 時間でのトレーサーの取り込みと手術前の MRI の比較
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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