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18F-PSMA PET/CT 用于多形性胶质母细胞瘤的可视化 (PSMA-GBM)

2021年1月26日 更新者:Radboud University Medical Center
这是一项确定 PET 示踪剂 18F-PSMA-1007 在原发性胶质母细胞瘤中摄取的初步研究。

研究概览

详细说明

多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 是一种高度血管化的肿瘤。 先前的研究表明,前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 在 GBM 的肿瘤血管内皮细胞中大量表达,因此可能成为诊断和治疗的一个有趣靶点。

几个小组专注于开发用于 PET 成像的 18F 标记的 PSMA 配体。 18F 作为放射性核素与 68Ga 相比有几个优点。 由于相比之下更长的半衰期(18F 为 110 分钟,而 68Ga 为 68 分钟)允许集中生产和分配到更大的区域。 此外,一次合成可以产生多剂量的 18F,而每个镓发生器每天只能提供一到两次洗脱。 此外,由于正电子能量降低(18F 为 0.65 MeV,而 68Ga 为 1.90 MeV),成像分辨率可能更高。 第一代 18F-PSMA 配体,例如 18F-DCFBC,由于血液清除缓慢而存在高背景。 第二代 18F-DCFPyL PSMA 配体可通过尿路快速消除,并显示出高肿瘤血液比。 Benesova 等人开发了 177Lu-DKFZ-61,它适用于标记诊断性 68Ga 以及治疗性 177Lu(β 发射)或 225Ac(α 发射),Giesel 等人开发了 18F-PSMA-1007,它在结构上与 DKZF-617 相关。

由于各种研究表明 PSMA 成像在复发性 GBM 患者脑部病变中的可行性,我们希望将这些结果扩展到一组首次诊断为疑似 GBM 的患者中。 我们要使用 PET 示踪剂 18F-PSMA-1007。 如果这项技术能够成功实施,18F-PSMA PET/CT 在肿瘤分级和鉴别诊断方面的附加值可以在更大的患者队列(尤其是复发性脑损伤)中进一步研究。 这些研究将为涉及基于 177Lu-PSMA 的疗法的进一步研究铺平道路,该疗法目前应用于转移性前列腺癌患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525 GA
        • Radboud University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • MRI 扫描疑似 GBM
  • 计划在 Radboudumc 进行肿瘤切除术
  • 年龄≥18岁

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 怀孕或希望在 6 个月内怀孕
  • 肌酐清除率低于 40 毫升/分钟
  • 肝病定义为天冬氨酸氨基转移酶或丙氨酸氨基转移酶水平超过正常范围上限的三倍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:18F-PSMA-1007 PET/CT
18F-PSMA-1007 PET/CT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疑似 GBM 病变中 18F-PSMA PET/CT 的摄取
大体时间:注射后 2 小时示踪剂的吸收
注射后 2 小时示踪剂的吸收

次要结果测量

结果测量
大体时间
PSMA蛋白和RNA表达与18F-PSMA PET/CT摄取的相关性
大体时间:注射后 2 小时示踪剂的摄取与从切除的肿瘤组织中确定的 RNA 表达
注射后 2 小时示踪剂的摄取与从切除的肿瘤组织中确定的 RNA 表达
18F-PSMA PET/CT与T1Gd MRI的相关性
大体时间:注射后 2 小时与术前 MRI 对比示踪剂的摄取
注射后 2 小时与术前 MRI 对比示踪剂的摄取

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月17日

初级完成 (实际的)

2020年10月31日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月8日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月26日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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