18F-PSMA 다형교모세포종의 가시화를 위한 PET/CT (PSMA-GBM)
연구 개요
상세 설명
다형교모세포종(GBM)은 고도로 혈관화된 종양입니다. 이전 연구에서는 전립선 특이 막 항원(PSMA)이 GBM의 종양 혈관 내피에 의해 강력하게 발현되므로 진단 및 치료를 위한 흥미로운 표적이 될 수 있음을 보여주었습니다.
여러 그룹이 PET 영상화를 위한 18F-표지된 PSMA 리간드의 개발에 집중했습니다. 방사성 핵종으로서 18F는 68Ga에 비해 몇 가지 장점이 있습니다. 반감기가 더 길기 때문에(18F의 경우 110분, 68Ga의 경우 68분) 더 넓은 지역에 중앙 집중식 생산 및 유통이 가능합니다. 더욱이, 18F의 다중 투여량은 하나의 합성에서 생성될 수 있는 반면, 각각의 갈륨 생성기는 하루에 1~2회의 용출만 제공합니다. 또한 감소된 양전자 에너지(68Ga의 경우 1.90 MeV와 비교하여 18F의 경우 0.65 MeV)로 인해 이미징 해상도가 더 높아질 수 있습니다. 18F-DCFBC와 같은 1세대 18F-PSMA 리간드는 느린 혈액 제거로 인해 높은 배경을 겪었습니다. 2세대 18F-DCFPyL PSMA 리간드는 비뇨 경로를 통해 빠르게 제거되며 높은 종양 대 혈액 비율을 나타냅니다. Benesova 등은 진단용 68Ga와 치료용 177Lu(베타 방출) 또는 225Ac(알파 방출) 모두로 라벨링하는 데 적합한 177Lu-DKFZ-61을 개발했으며 Giesel은 모두 18F-PSMA-1007을 개발했습니다. 구조적으로 DKZF-617과 관련이 있습니다.
다양한 연구에서 재발성 GBM 환자의 뇌 병변에서 PSMA 이미징의 타당성을 보여주었기 때문에 우리는 이러한 결과를 GBM이 처음 진단된 의심 환자 집단으로 확장하고자 합니다. PET 트레이서 18F-PSMA-1007을 사용하려고 합니다. 이 기술이 성공적으로 구현될 수 있다면 종양 등급 및 감별 진단을 위한 18F-PSMA PET/CT의 부가 가치는 더 큰 환자 코호트(특히 재발성 뇌 병변이 있는)에서 추가로 조사될 수 있습니다. 이러한 연구는 현재 전이성 전립선암 환자에게 적용되고 있는 177Lu-PSMA 기반 요법과 관련된 추가 연구를 위한 길을 열어줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MRI 스캔에서 의심되는 GBM
- Radboudumc에서 종양 절제 예정
- 연령 ≥18세
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신 또는 6개월 이내에 임신을 희망하는 경우
- 크레아티닌 청소율 40ml/min 미만
- 아스파르테이트 아미노전이효소 또는 알라닌 아미노전이효소 수치가 정상 범위 상한치의 3배 이상으로 정의되는 간질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 18F-PSMA-1007 PET/CT
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18F-PSMA-1007 PET/CT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의심되는 GBM 병변에서 18F-PSMA PET/CT의 흡수
기간: 주입 후 2시간에 추적자의 흡수
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주입 후 2시간에 추적자의 흡수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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18F-PSMA PET/CT 섭취에 따른 PSMA 단백질과 RNA 발현의 상관관계
기간: 주사 후 2시간에 추적자의 흡수 vs 절제된 종양 조직에서 결정된 RNA 발현
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주사 후 2시간에 추적자의 흡수 vs 절제된 종양 조직에서 결정된 RNA 발현
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18F-PSMA PET/CT와 T1Gd MRI의 상관관계
기간: 주사 후 2시간 대 수술 전 MRI에서 추적자의 섭취
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주사 후 2시간 대 수술 전 MRI에서 추적자의 섭취
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL64616.091.18
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18F-PSMA-1007 PET 트레이서에 대한 임상 시험
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