18F-PSMA PET/CT para Visualização de Glioblastoma Multiforme (PSMA-GBM)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Glioblastoma multiforme (GBM) é um tumor altamente vascularizado. Estudos anteriores mostraram que o antígeno de membrana específico da próstata (PSMA) é fortemente expresso pelo endotélio vascular do tumor de GBM e, portanto, pode ser um alvo interessante para diagnóstico e tratamento.
Vários grupos se concentraram no desenvolvimento de ligantes de PSMA marcados com 18F para imagens de PET. O 18F como radionuclídeo tem várias vantagens sobre o 68Ga. Devido à meia-vida mais longa em comparação (110 min para 18F em comparação com 68 min para 68Ga), permite a produção e distribuição centralizada para áreas maiores. Além disso, múltiplas doses de 18F podem ser produzidas em uma síntese, enquanto cada gerador de gálio fornece apenas uma ou duas eluições por dia. Além disso, devido à diminuição da energia do pósitron (0,65 MeV para 18F em comparação com 1,90 MeV para 68Ga), a resolução da imagem pode ser maior. A primeira geração de ligantes 18F-PSMA, como 18F-DCFBC, sofria de fundo alto devido à depuração sanguínea lenta. O ligante 18F-DCFPyL PSMA de segunda geração tem uma rápida eliminação por via urinária e apresentou altas proporções tumor-sangue. Benesova et al desenvolveram o 177Lu-DKFZ-61, que é adequado para marcação tanto com 68Ga diagnóstico quanto com 177Lu terapêutico (emissor beta) ou 225Ac (emissor alfa), e Giesel et al desenvolveu 18F-PSMA-1007, que está estruturalmente relacionado com DKZF-617.
Uma vez que vários estudos demonstraram a viabilidade da imagem de PSMA em lesões cerebrais de pacientes com GBM recorrente, queremos estender esses resultados em uma coorte de pacientes com suspeita de GBM diagnosticada pela primeira vez. Queremos usar o PET tracer 18F-PSMA-1007. Se esta técnica puder ser implementada com sucesso, o valor agregado de 18F-PSMA PET/CT para classificação de tumores e diagnóstico diferencial pode ser investigado em coortes maiores de pacientes (especialmente com lesões cerebrais recorrentes). Esses estudos abrirão caminho para outros estudos envolvendo a terapia baseada em 177Lu-PSMA, que atualmente é aplicada em pacientes com câncer de próstata metastático.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de GBM na ressonância magnética
- Agendado para ressecção do tumor em Radboudumc
- Idade ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Gravidez ou desejo de engravidar dentro de 6 meses
- Depuração de creatinina abaixo de 40ml/min
- Doença hepática definida como nível de aspartato aminotransferase ou alanina aminotransferase superior a três vezes o limite superior da faixa normal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 18F-PSMA-1007 PET/CT
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18F-PSMA-1007 PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A captação de 18F-PSMA PET/CT em lesões suspeitas de GBM
Prazo: absorção do traçador 2 horas após a injeção
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absorção do traçador 2 horas após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A correlação entre proteína PSMA e expressão de RNA com captação de 18F-PSMA PET/CT
Prazo: captação do marcador 2 horas após a injeção versus expressão de RNA determinada a partir de tecido tumoral excisado
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captação do marcador 2 horas após a injeção versus expressão de RNA determinada a partir de tecido tumoral excisado
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Correlação entre 18F-PSMA PET/CT e T1Gd MRI
Prazo: Captação do traçador 2 horas após a injeção versus ressonância magnética pré-operatória
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Captação do traçador 2 horas após a injeção versus ressonância magnética pré-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL64616.091.18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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