18F-PSMA PET/CT para visualización de glioblastoma multiforme (PSMA-GBM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glioblastoma multiforme (GBM) es un tumor altamente vascularizado. Estudios previos han demostrado que el antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) se expresa de manera sólida en el endotelio vascular del tumor de GBM y, por lo tanto, podría ser un objetivo interesante para el diagnóstico y el tratamiento.
Varios grupos se han centrado en el desarrollo de ligandos de PSMA marcados con 18F para imágenes PET. El 18F como radionúclido tiene varias ventajas sobre el 68Ga. Debido a la vida media más larga comparada (110 min para 18F en comparación con 68 min para 68Ga) permite la producción y distribución centralizadas a áreas más grandes. Además, se pueden producir múltiples dosis de 18F en una síntesis, mientras que cada generador de galio proporciona solo una o dos eluciones por día. Además, debido a la disminución de la energía de los positrones (0,65 MeV para 18F en comparación con 1,90 MeV para 68Ga), la resolución de la imagen puede ser mayor. La primera generación de ligandos de 18F-PSMA, como 18F-DCFBC, presentaba un fondo alto debido a una eliminación sanguínea lenta. El ligando 18F-DCFPyL PSMA de segunda generación tiene una rápida eliminación por vía urinaria y mostró una alta relación tumor-sangre. Benesova et al desarrollaron el 177Lu-DKFZ-61, que es adecuado para marcar tanto con 68Ga de diagnóstico como con 177Lu terapéutico (emisor beta) o 225Ac (emisor alfa), y Giesel et al desarrollaron 18F-PSMA-1007, que está relacionado estructuralmente con DKZF-617.
Dado que varios estudios han demostrado la viabilidad de las imágenes de PSMA en lesiones cerebrales de pacientes con GBM recurrente, queremos ampliar estos resultados en una cohorte de pacientes con sospecha de GBM en el primer diagnóstico. Queremos utilizar el marcador PET 18F-PSMA-1007. Si esta técnica se puede implementar con éxito, el valor agregado de 18F-PSMA PET/CT para la clasificación de tumores y el diagnóstico diferencial podría investigarse más a fondo en cohortes de pacientes más grandes (especialmente con lesiones cerebrales recurrentes). Estos estudios allanarán el camino para otros estudios relacionados con la terapia basada en 177Lu-PSMA, que actualmente se aplica en pacientes con cáncer de próstata metastásico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
- Radboud University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospecha de GBM en la resonancia magnética
- Programado para la resección del tumor en Radboudumc
- Edad ≥18 años
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Embarazo o deseo de quedar embarazada dentro de los 6 meses
- Aclaramiento de creatinina por debajo de 40ml/min
- Enfermedad hepática definida como un nivel de aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa de más de tres veces el límite superior del rango normal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 18F-PSMA-1007 TEP/TAC
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18F-PSMA-1007 TEP/TAC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La captación de 18F-PSMA PET/TC en sospechas de lesiones de GBM
Periodo de tiempo: absorción del trazador a las 2 horas después de la inyección
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absorción del trazador a las 2 horas después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre la proteína PSMA y la expresión de ARN con la captación de 18F-PSMA PET/CT
Periodo de tiempo: captación del trazador a las 2 horas después de la inyección frente a la expresión de ARN determinada a partir de tejido tumoral extirpado
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captación del trazador a las 2 horas después de la inyección frente a la expresión de ARN determinada a partir de tejido tumoral extirpado
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Correlación entre 18F-PSMA PET/CT y T1Gd MRI
Periodo de tiempo: Captación del trazador a las 2 horas después de la inyección frente a la RM preoperatoria
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Captación del trazador a las 2 horas después de la inyección frente a la RM preoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL64616.091.18
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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