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ヒト補助疾患による続発性リンパ浮腫

2020年10月8日 更新者：javier lopez、Hospital Angeles del Pedregal

二次下肢リンパ浮腫の原因としてのヒト補助疾患

この観察的、記述的、レトロスペクティブな研究では、臀部と腰に美容目的でモデリング物質を注射した前歴があり、下肢浮腫を発症した5人の患者の10の下肢の臨床的および画像的所見。 下肢リンパ浮腫指数およびリンパシンチグラフィー所見を評価し、報告した。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

リンパシンチグラフィーの所見は輸送指数（TI）とともに報告され、5を超える値はリンパ機能の異常を表します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Cdmx
      • Mexico City、Cdmx、メキシコ、10700
        • Hospital Angeles Pedregal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

臀部への美容目的のモデリング物質（非連邦医薬品局承認物質）の注射歴があり、下肢浮腫を呈している患者

説明

包含基準:

  • 両性
  • 18歳以上
  • 美容目的のモデリング物質の注入の歴史
  • 下肢浮腫の病歴

除外基準:

  • 原発性下肢リンパ浮腫の病歴
  • 参加を拒否する
  • その他浮腫の原因を確認

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸送指数
時間枠：4ヶ月
各骨盤肢の輸送指数：輸送運動学、分布パターン、局所リンパ節の出現の指標時間、リンパ節内のコロイドの数と収集、およびリンパ管によるコロイド取り込みの存在と質。 これら 5 つのコンポーネントの合計は、0 から 45 ポイントの範囲のトランスポート インデックスをもたらしました。 5未満は正常な研究を意味し、より高いスコアは異常または病理学的結果を表します
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢リンパ浮腫指数
時間枠：4ヶ月
下肢リンパ浮腫 (LEL) 指数については、最初に、円周が測定された 5 つの部分で四肢の断面積を合計し、断面が完全な円であると近似しました。 式の計算を簡単にするために、断面積の合計が円周の 2 乗の合計に比例するという特性を利用しました。 最後にBMIで割って体型補正を行い、得られた値をLEL指数とした。 合計をBMIで割ると、体型に応じて指数が補正されます。 LEL 指数 < 250 は LEL ステージ I、250 ～ 300 は LEL ステージ II、300 ～ 350 は LEL ステージ III、> 350 は LEL ステージ IV
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Angeles del Pedregal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月8日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月8日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HAD and lymphedema

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究は発表され、輸送指数と下肢リンパ浮腫指数の結果を共有します。 また、リンパシンチグラフィ評価を取得するための標準化された方法。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 臨床試験報告書（CSR）

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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