Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijainen lymfaödeema, joka johtuu ihmisen adjuvanttisairaudesta

torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal

Ihmisen adjuvanttisairaus toissijaisen alaraajojen lymfaödeeman syynä

Tämä havainnollinen, kuvaava, retrospektiivinen tutkimus kliinisistä ja kuvantamislöydöksistä 10 sääressä viidestä potilaasta, jotka ovat aiemmin saaneet mallinnusaineita kosmeettisiin tarkoituksiin pakaraan ja lantioon, ja alaraajojen turvotus kehittyi. Alaraajojen lymfaödeemaindeksi ja lymfoskintigrafiatulokset arvioitiin ja raportoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfoskintigrafialöydökset raportoitiin kuljetusindeksillä (TI), jos mikä tahansa arvo yli 5 edustaa poikkeavuuksia imusolmukkeiden toiminnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Meksiko, 10700
        • Hospital Angeles Pedregal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on aiempi injektio kosmeettisiin tarkoituksiin (ei liittovaltion lääkeviraston hyväksymiä aineita) pakaraan ja joilla on alaraajojen turvotus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia
  • Yli 18 vuotta vanha
  • Kosmeettisiin tarkoituksiin tarkoitettujen mallinnusaineiden injektiohistoria
  • Aiemmat alaraajojen turvotukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen alaraajojen lymfedeema historia
  • Kieltäytyä osallistumasta
  • Vahvistettu muita turvotuksen syitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikenneindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kuljetusindeksi kussakin lantion raajassa: kuljetuskinematiikka, jakautumismalli, alueellisten imusolmukkeiden ilmaantumisen indeksiaika, kolloidien määrä ja kerääntyminen imusolmukkeissa sekä imusuonten kolloidien oton esiintyminen ja laatu. Näiden viiden komponentin summaus johti kuljetusindeksiin, joka saattoi vaihdella välillä 0-45 pistettä; alle 5 tarkoittaa normaalia tutkimusta, korkeammat pisteet edustavat epänormaaleja tai patologisia tuloksia
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen lymfedeemaindeksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Alaraajojen lymfaödeema (LEL) -indeksiä varten laskesimme ensin yhteen raajojen poikkileikkausalueet 5 osaan, joissa ympärysmitat mitattiin, mikä arvioi, että poikkileikkaukset ovat täydellisiä ympyröitä. Käytimme kaavan laskennan yksinkertaistamiseksi poikkileikkausalan ominaisuuden summaa olla verrannollinen kehän neliön summaan. Lopuksi jaoimme luvun BMI:llä tehdäksemme korjauksia vartalotyypin mukaan, ja saatu arvo määriteltiin LEL-indeksiksi. Summan jakaminen BMI:llä korjasi indeksin vartalotyypin mukaan. LEL-indeksi < 250 vastasi LEL-vaihetta I, 250-300 vastasi LEL-vaihetta II, 300-350 vastasi LEL-vaihetta III ja > 350 vastasi LEL-vaihetta IV
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Angeles del Pedregal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAD and lymphedema

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus julkaistaan ​​ja jaamme tulokset kuljetusindeksistä ja alaraajojen lymfaödeemaindeksistä. Myös standardoitu menetelmä lymfoskintigrafisen arvioinnin saamiseksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfaödeema, toissijainen

Kliiniset tutkimukset Alaraajojen lymfoskintigrafia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa