Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekundært lymfødem på grunn av human adjuvant sykdom

8. oktober 2020 oppdatert av: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal

Human adjuvant sykdom som årsak til sekundært lymfødem i nedre ekstremitet

Denne observasjonelle, beskrivende, retrospektive studien av kliniske funn og bildediagnostiske funn av 10 underben av 5 pasienter med tidligere injeksjon av modelleringsstoffer for kosmetiske formål i rumpa og hofter og utviklet ødem i underekstremitetene. Lymfødemindeks for underekstremiteter og lymfoscintigrafi ble evaluert og rapportert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lymfoscintigrafifunn ble rapportert med transportindeksen (TI), der enhver verdi over 5 vil representere abnormiteter i lymfefunksjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • Cdmx
      • Mexico City, Cdmx, Mexico, 10700
        • Hospital Angeles Pedregal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med historie med injeksjon av modelleringsstoffer for kosmetiske formål (substanser som ikke er godkjent av Federal Drug Administration) i baken og som har ødem i underekstremitetene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både sex
  • Over 18 år gammel
  • Historie om injeksjon av modelleringsstoffer for kosmetiske formål
  • Historie med ødem i nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med primært lymfødem i underekstremiteten
  • Avslå å delta
  • Bekreftet andre årsaker til ødem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transportindeks
Tidsramme: 4 måneder
Transportindeks i hver bekkenlem: transportkinematikk, distribusjonsmønster, indekstid for opptreden av regionale lymfeknuter, antall og samling av kolloider i lymfeknuter og tilstedeværelse og kvalitet på kolloidopptaket av lymfekarene. Oppsummering av disse fem komponentene resulterte i transportindeksen, som kunne variere fra 0 til 45 poeng; mindre enn 5 betyr en normal studie, høyere score representerer unormale eller patologiske resultater
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedre ekstremitets lymfødemindeks
Tidsramme: 4 måneder
For indeksen for lymfødem i nedre ekstremiteter (LEL) la vi først sammen tverrsnittsarealer av ekstremitetene i 5 deler hvor omkrets ble målt, og gjorde en tilnærming til at tverrsnittene er perfekte sirkler. Vi brukte summen av tverrsnittsarealets egenskap av å være proporsjonal med summen av kvadratet av omkretsen for å forenkle beregningen av formelen. Til slutt delte vi tallet på BMI for å gjøre korrigeringer for kroppstypen, og den oppnådde verdien ble definert som LEL-indeksen. Å dele summen på BMI korrigerte indeksen i henhold til kroppstypen. LEL-indeks < 250 tilsvarte LEL-trinn I, 250 til 300 tilsvarte LEL-trinn II, 300 til 350 tilsvarte LEL-trinn III, og > 350 tilsvarte LEL-trinn IV
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Angeles del Pedregal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HAD and lymphedema

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studien vil bli publisert og vi vil dele resultatene av transportindeks og lymfødemindeks i underekstremiteter. Også den standardiserte metoden for å tilegne seg den lymfoscintigrafiske evalueringen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lymfødem, sekundært

Kliniske studier på Lymfoscintigrafi i nedre ekstremiteter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere