Вторичная лимфедема, вызванная адъювантным заболеванием человека
8 октября 2020 г. обновлено: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
Адъювантная болезнь человека как причина вторичной лимфедемы нижних конечностей
Это обсервационное, описательное, ретроспективное исследование клинических и визуализационных данных 10 голеней 5 пациентов с предшествующим анамнезом введения моделирующих веществ в косметических целях в области ягодиц и бедер и развившимися отеками нижних конечностей.
Были оценены и зарегистрированы индекс лимфедемы нижних конечностей и результаты лимфосцинтиграфии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
О результатах лимфосцинтиграфии сообщали с помощью Транспортного индекса (TI), где любое значение выше 5 будет представлять аномалии в лимфатической функции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cdmx
-
Mexico City, Cdmx, Мексика, 10700
- Hospital Angeles Pedregal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инъекцией моделирующих веществ в косметических целях (вещества, не одобренные Федеральным управлением по лекарственным средствам) в анамнезе в ягодицы и имеющие отек нижних конечностей.
Описание
Критерии включения:
- оба пола
- старше 18 лет
- История введения моделирующих веществ в косметических целях
- Отек нижних конечностей в анамнезе
Критерий исключения:
- История первичной лимфедемы нижних конечностей
- Отказаться от участия
- Подтверждены другие причины отеков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транспортный индекс
Временное ограничение: 4 месяца
|
Транспортный индекс в каждой тазовой конечности: транспортная кинематика, характер распределения, показатель времени появления регионарных лимфатических узлов, количество и скопление коллоидов в лимфатических узлах, наличие и качество захвата коллоидов лимфатическими сосудами.
Суммируя эти пять компонентов, можно получить транспортный индекс, который может варьироваться от 0 до 45 баллов; менее 5 означает нормальное исследование, более высокие баллы представляют аномальные или патологические результаты
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс лимфедемы нижних конечностей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Для индекса лимфедемы нижних конечностей (LEL) мы сначала суммировали площади поперечного сечения конечностей в 5 частях, где измерялись окружности, сделав приближение, что поперечные сечения представляют собой идеальные круги.
Мы использовали свойство суммы площади поперечного сечения быть пропорциональным сумме квадратов окружности, чтобы упростить вычисление формулы.
Наконец, мы разделили число на ИМТ, чтобы сделать поправку на тип телосложения, и полученное значение определили как индекс НПВ.
Разделение суммы на ИМТ скорректировало индекс в соответствии с типом телосложения.
Индекс НПВ < 250 соответствует НПВ стадии I, от 250 до 300 соответствует НПВ стадии II, от 300 до 350 соответствует НПВ стадии III и > 350 соответствует НПВ стадии IV
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAD and lymphedema
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Исследование будет опубликовано, и мы поделимся результатами транспортного индекса и индекса лимфедемы нижних конечностей.
Также стандартизированный метод получения лимфосцинтиграфической оценки.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лимфосцинтиграфия нижних конечностей
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldЗавершенныйРегионарная анестезия, сосудистая пластика, сосудистая проходимостьКанада
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsРекрутингАмпутация нижней конечности ниже коленаСоединенные Штаты