인간 보조 질병으로 인한 이차성 림프부종
2020년 10월 8일 업데이트: javier lopez, Hospital Angeles del Pedregal
이차성 하지 림프부종의 원인으로서의 인간 보조 질환
이 관찰적이고 기술적인 후향적 연구는 이전에 엉덩이와 엉덩이에 미용 목적으로 모델링 물질을 주사한 이력이 있고 하지 부종이 발생한 5명의 환자의 하지 10명의 임상 및 영상 소견에 대한 연구입니다.
하지 림프부종 지수와 림프신티그래피 소견을 평가하고 보고하였다.
연구 개요
상세 설명
림프신티그래피 소견은 수송 지수(TI)로 보고되었으며, 5 이상의 값은 림프 기능의 이상을 나타냅니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cdmx
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Mexico City, Cdmx, 멕시코, 10700
- Hospital Ángeles Pedregal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
엉덩이에 미용 목적의 모델링 물질(연방 의약국 승인 물질이 아님)을 주사한 이력이 있고 하지 부종을 나타내는 환자
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 18세 이상
- 미용 목적의 조형 물질 주입 이력
- 하지 부종의 병력
제외 기준:
- 원발성 하지 림프부종의 병력
- 참여 거부
- 확인된 기타 부종의 원인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교통 지수
기간: 4개월
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각 골반 사지의 수송 지표: 수송 운동학, 분포 패턴, 국소 림프절 출현에 대한 지표 시간, 림프절의 콜로이드 수 및 수집, 림프관에 의한 콜로이드 흡수의 존재 및 품질.
이 5가지 구성 요소의 합계는 0에서 45포인트 범위의 운송 지수로 나타났습니다. 5 미만은 정상 연구를 의미하고, 높은 점수는 비정상 또는 병리학적 결과를 나타냅니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 림프부종 지수
기간: 4개월
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하지 림프부종(LEL) 지수의 경우 먼저 둘레를 측정한 5개 부분의 사지 단면적을 합산하여 단면이 완벽한 원이라는 근사치를 만듭니다.
우리는 공식의 계산을 단순화하기 위해 원주 제곱의 합에 비례하는 단면적의 합 속성을 이용했습니다.
마지막으로 수치를 BMI로 나누어 체형에 맞게 보정하고 얻은 값을 LEL 지수로 정의했습니다.
합계를 BMI로 나누면 체형에 따라 지수가 수정되었습니다.
LEL 지수 < 250은 LEL 1기에 해당, 250~300은 LEL 2기에 해당, 300~350은 LEL 3기에 해당, > 350은 LEL 4기에 해당
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HAD and lymphedema
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구가 발표될 예정이며 운송 지수와 하지 림프부종 지수의 결과를 공유할 예정입니다.
또한 림프신티그래픽 평가를 획득하기 위한 표준화된 방법입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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