双胎妊娠の産科および新生児転帰 (Twin-CTB)
双子妊娠(双子の受胎から出産まで)の産科および新生児転帰:多施設国際研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
双胎妊娠は、単胎妊娠と比較して、母体、胎児、新生児の有害転帰のリスクが高くなります。それらは、周産期の罹患率と死亡率の増加、貧血、妊娠誘発性高血圧症、帝王切開 (CS) の発生率の増加、分娩後出血、未熟児および低体重と関連しています。出生時体重と周産期死亡率の増加。
この多施設研究は、双子妊娠の自然史を評価し、機械学習ベースのアルゴリズムを開発して、妊娠中および出産中の双子妊娠の臨床転帰を予測し、最良の母体および新生児転帰に関連する管理戦略を決定することを目的としています。
適格な女性の医療記録がレビューされ、この研究用に設計された標準化されたExcelシートを使用してデータの抽象化が実行されます。 ターゲット データには、ベースラインの人口統計と臨床データが含まれます (例: 年齢、妊娠歴、民族性、喫煙、体外受精妊娠、婦人科手術の歴史、双胎妊娠の種類、現在の医学的障害、現在の産科合併症、胎児奇形、出生前ステロイドの投与、胎盤部位、および双生児特有の合併症)。 胎児の成長やドップラー研究を含む一連の超音波レポートからの情報が収集され、胎児介入に関するデータが抽出されます。 周産期のデータには、出産の結節、導入方法、CS 適応症、および帝王切開の種類が含まれます。 臨床転帰には、分娩後出血、周産期死亡、新生児集中治療室 (NICU) への入院、新生児の呼吸補助の必要性、新生児頭蓋内出血、新生児呼吸窮迫症候群、および新生児低酸素性虚血性脳症が含まれます。 データには個人を特定できる情報は含まれません。
予測モデルは、妊娠のベースラインの人口統計学的および産科的特徴を使用して作成され、個々の母体および周産期の合併症が結果(従属変数)として設定されます。 主要な母体と新生児のアウトカムの複合アウトカムは、個別に作成されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 産前ケアを受け、参加機関で分娩された双胎妊娠の女性
- 妊婦健診の遵守
除外基準:
- 双子の一方または両方の重大な胎児奇形
- 選択的流産
- 医療記録の使用許可が患者から提供されなかった
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩後出血
時間枠:出産から術後24時間まで(合計24時間)
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重大な子宮出血 > 1000 ml
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出産から術後24時間まで(合計24時間)
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周産期死亡
時間枠:陣痛開始から産後1週間まで
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分娩中または新生児期初期の赤ちゃんの死亡
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陣痛開始から産後1週間まで
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新生児集中治療室(NICU)への入院
時間枠:出産から術後24時間まで(合計24時間)
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観察または介入のためのNICUへの赤ちゃんの入院
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出産から術後24時間まで(合計24時間)
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子宮内胎児死亡
時間枠:24週から分娩開始までの胎児の死亡
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24週から分娩開始までの胎児の死亡
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Qin JB, Wang H, Sheng X, Xie Q, Gao S. Assisted reproductive technology and risk of adverse obstetric outcomes in dichorionic twin pregnancies: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1180-1192. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.12.131. Epub 2016 Jan 19.
- Huang J, Maguire MG, Ciner E, Kulp MT, Cyert LA, Quinn GE, Orel-Bixler D, Moore B, Ying GS; Vision in Preschoolers (VIP) Study Group. Risk factors for astigmatism in the Vision in Preschoolers Study. Optom Vis Sci. 2014 May;91(5):514-21. doi: 10.1097/OPX.0000000000000242.
- Adinma JI, Agbai AO. Multiple births in Nigerian Igbo women: incidence and outcomes. J Obstet Gynaecol. 1997 Jan;17(1):42-4. doi: 10.1080/01443619750114077.
- Mutihir JT, Pam VC. Obstetric outcome of twin pregnancies in Jos, Nigeria. Niger J Clin Pract. 2007 Mar;10(1):15-8.
- Rzyska E, Ajay B, Chandraharan E. Safety of vaginal delivery among dichorionic diamniotic twins over 10 years in a UK teaching hospital. Int J Gynaecol Obstet. 2017 Jan;136(1):98-101. doi: 10.1002/ijgo.12017. Epub 2016 Nov 3.
- Kong CW, To WWK. The predicting factors and outcomes of caesarean section of the second twin. J Obstet Gynaecol. 2017 Aug;37(6):709-713. doi: 10.1080/01443615.2017.1286466. Epub 2017 Mar 21.
- Kato K, Fujiki K. Multiple births and congenital anomalies in Tokyo Metropolitan Hospitals, 1979-1990. Acta Genet Med Gemellol (Roma). 1992;41(4):253-9. doi: 10.1017/s0001566000002117.
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- Carroll SG, Soothill PW, Abdel-Fattah SA, Porter H, Montague I, Kyle PM. Prediction of chorionicity in twin pregnancies at 10-14 weeks of gestation. BJOG. 2002 Feb;109(2):182-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.01172.x.
- Lee YM, Cleary-Goldman J, Thaker HM, Simpson LL. Antenatal sonographic prediction of twin chorionicity. Am J Obstet Gynecol. 2006 Sep;195(3):863-7. doi: 10.1016/j.ajog.2006.06.039.
- Cao K, Verspoor K, Sahebjada S, Baird PN. Evaluating the Performance of Various Machine Learning Algorithms to Detect Subclinical Keratoconus. Transl Vis Sci Technol. 2020 Apr 24;9(2):24. doi: 10.1167/tvst.9.2.24. eCollection 2020 Apr.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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