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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04588597
쌍둥이 임신의 산과 및 신생아 결과 (Twin-CTB)
쌍둥이 임신의 산과 및 신생아 결과(쌍둥이 임신-출산): 다기관 국제 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
쌍태 임신은 단태 임신에 비해 산모, 태아 및 신생아에게 불리한 결과를 초래할 위험이 더 높습니다. 이는 주산기 이환율 및 사망률 증가, 빈혈, 임신으로 인한 고혈압, 제왕절개(CS) 발생률 증가, 산후 출혈, 미숙아 및 저혈압과 관련이 있습니다. 출생 시 체중 및 주산기 사망률 증가.
이 다기관 연구는 쌍태 임신의 자연사를 평가하고 기계 학습 기반 알고리즘을 개발하여 임신 및 분만 중 쌍태 임신의 임상 결과를 예측하고 최상의 산모 및 신생아 결과와 관련된 관리 전략을 결정하는 것을 목표로 합니다.
적격 여성의 의료 기록을 검토하고 이 연구를 위해 설계된 표준화된 엑셀 시트를 사용하여 데이터 추상화를 수행합니다. 대상 데이터에는 기본 인구 통계 및 임상 데이터(예: 연령, 출산력, 인종, 흡연, IVF 임신, 부인과 수술 이력, 쌍태 임신 유형, 현재 의학적 장애, 현재 산과 합병증, 태아 기형, 산전 스테로이드 투여, 태반 부위 및 쌍태 관련 합병증). 태아 성장 및 도플러 연구를 포함한 일련의 초음파 보고서에서 정보를 수집하고 태아 개입에 대한 데이터를 추출합니다. 주산기 데이터에는 분만 노드, 유도 방법, CS 적응증 및 제왕 절개 유형이 포함됩니다. 임상 결과에는 산후 출혈 및 주산기 사망, 신생아 집중 치료실(NICU) 입원, 신생아의 호흡 지원 필요성, 신생아 두개내 출혈, 신생아 호흡 곤란 증후군 및 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증이 포함됩니다. 데이터에는 식별 가능한 정보가 포함되지 않습니다.
임신의 기본 인구 통계 및 산과적 특징을 사용하여 예측 모델을 만들고 개별 산모 및 주산기 합병증을 결과(종속 변수)로 설정합니다. 주요 산모 및 신생아 결과의 복합 결과는 별도로 생성됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여기관에서 산전관리를 받고 출산한 쌍둥이 임신 여성
- 산전 관리 방문 준수
제외 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 쌍둥이의 주요 태아 기형
- 선택적 유산
- 환자가 의료 기록 사용 권한을 제공하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후출혈
기간: 출산부터 수술 후 24시간까지(총 24시간)
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상당한 자궁 출혈 > 1000 ml
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출산부터 수술 후 24시간까지(총 24시간)
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주산기 사망
기간: 진통 시작부터 산후 1주일까지
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분만 또는 초기 신생아 기간 동안 아기의 사망
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진통 시작부터 산후 1주일까지
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신생아 집중 치료실(NICU) 입원
기간: 출산부터 수술 후 24시간까지(총 24시간)
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관찰 또는 개입을 위해 아기를 NICU에 입원
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출산부터 수술 후 24시간까지(총 24시간)
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자궁 내 태아 사망
기간: 24주부터 진통 시작까지 태아 사망
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24주부터 진통 시작까지 태아 사망
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Qin JB, Wang H, Sheng X, Xie Q, Gao S. Assisted reproductive technology and risk of adverse obstetric outcomes in dichorionic twin pregnancies: a systematic review and meta-analysis. Fertil Steril. 2016 May;105(5):1180-1192. doi: 10.1016/j.fertnstert.2015.12.131. Epub 2016 Jan 19.
- Huang J, Maguire MG, Ciner E, Kulp MT, Cyert LA, Quinn GE, Orel-Bixler D, Moore B, Ying GS; Vision in Preschoolers (VIP) Study Group. Risk factors for astigmatism in the Vision in Preschoolers Study. Optom Vis Sci. 2014 May;91(5):514-21. doi: 10.1097/OPX.0000000000000242.
- Adinma JI, Agbai AO. Multiple births in Nigerian Igbo women: incidence and outcomes. J Obstet Gynaecol. 1997 Jan;17(1):42-4. doi: 10.1080/01443619750114077.
- Mutihir JT, Pam VC. Obstetric outcome of twin pregnancies in Jos, Nigeria. Niger J Clin Pract. 2007 Mar;10(1):15-8.
- Rzyska E, Ajay B, Chandraharan E. Safety of vaginal delivery among dichorionic diamniotic twins over 10 years in a UK teaching hospital. Int J Gynaecol Obstet. 2017 Jan;136(1):98-101. doi: 10.1002/ijgo.12017. Epub 2016 Nov 3.
- Kong CW, To WWK. The predicting factors and outcomes of caesarean section of the second twin. J Obstet Gynaecol. 2017 Aug;37(6):709-713. doi: 10.1080/01443615.2017.1286466. Epub 2017 Mar 21.
- Kato K, Fujiki K. Multiple births and congenital anomalies in Tokyo Metropolitan Hospitals, 1979-1990. Acta Genet Med Gemellol (Roma). 1992;41(4):253-9. doi: 10.1017/s0001566000002117.
- Rodis JF, McIlveen PF, Egan JF, Borgida AF, Turner GW, Campbell WA. Monoamniotic twins: improved perinatal survival with accurate prenatal diagnosis and antenatal fetal surveillance. Am J Obstet Gynecol. 1997 Nov;177(5):1046-9. doi: 10.1016/s0002-9378(97)70012-7.
- Carroll SG, Soothill PW, Abdel-Fattah SA, Porter H, Montague I, Kyle PM. Prediction of chorionicity in twin pregnancies at 10-14 weeks of gestation. BJOG. 2002 Feb;109(2):182-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.01172.x.
- Lee YM, Cleary-Goldman J, Thaker HM, Simpson LL. Antenatal sonographic prediction of twin chorionicity. Am J Obstet Gynecol. 2006 Sep;195(3):863-7. doi: 10.1016/j.ajog.2006.06.039.
- Cao K, Verspoor K, Sahebjada S, Baird PN. Evaluating the Performance of Various Machine Learning Algorithms to Detect Subclinical Keratoconus. Transl Vis Sci Technol. 2020 Apr 24;9(2):24. doi: 10.1167/tvst.9.2.24. eCollection 2020 Apr.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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