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쌍둥이 임신의 산과 및 신생아 결과 (Twin-CTB)

2020년 10월 14일 업데이트: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

쌍둥이 임신의 산과 및 신생아 결과(쌍둥이 임신-출산): 다기관 국제 연구

이 다기관 연구는 쌍태 임신의 자연사를 평가하고 기계 학습 기반 알고리즘을 개발하여 임신 및 출산 중 쌍태 임신의 임상 결과를 예측하고 최상의 산모 및 신생아 결과와 관련된 관리 전략을 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 적어도 유럽, 남미, 아시아 및 아프리카를 나타내는 여러 국가의 최소 12개 센터가 포함됩니다. 데이터는 2010년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 소급하여 수집됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

쌍태 임신은 단태 임신에 비해 산모, 태아 및 신생아에게 불리한 결과를 초래할 위험이 더 높습니다. 이는 주산기 이환율 및 사망률 증가, 빈혈, 임신으로 인한 고혈압, 제왕절개(CS) 발생률 증가, 산후 출혈, 미숙아 및 저혈압과 관련이 있습니다. 출생 시 체중 및 주산기 사망률 증가.

이 다기관 연구는 쌍태 임신의 자연사를 평가하고 기계 학습 기반 알고리즘을 개발하여 임신 및 분만 중 쌍태 임신의 임상 결과를 예측하고 최상의 산모 및 신생아 결과와 관련된 관리 전략을 결정하는 것을 목표로 합니다.

적격 여성의 의료 기록을 검토하고 이 연구를 위해 설계된 표준화된 엑셀 시트를 사용하여 데이터 추상화를 수행합니다. 대상 데이터에는 기본 인구 통계 및 임상 데이터(예: 연령, 출산력, 인종, 흡연, IVF 임신, 부인과 수술 이력, 쌍태 임신 유형, 현재 의학적 장애, 현재 산과 합병증, 태아 기형, 산전 스테로이드 투여, 태반 부위 및 쌍태 관련 합병증). 태아 성장 및 도플러 연구를 포함한 일련의 초음파 보고서에서 정보를 수집하고 태아 개입에 대한 데이터를 추출합니다. 주산기 데이터에는 분만 노드, 유도 방법, CS 적응증 및 제왕 절개 유형이 포함됩니다. 임상 결과에는 산후 출혈 및 주산기 사망, 신생아 집중 치료실(NICU) 입원, 신생아의 호흡 지원 필요성, 신생아 두개내 출혈, 신생아 호흡 곤란 증후군 및 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증이 포함됩니다. 데이터에는 식별 가능한 정보가 포함되지 않습니다.

임신의 기본 인구 통계 및 산과적 특징을 사용하여 예측 모델을 만들고 개별 산모 및 주산기 합병증을 결과(종속 변수)로 설정합니다. 주요 산모 및 신생아 결과의 복합 결과는 별도로 생성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 적어도 유럽, 남미, 아시아 및 아프리카를 나타내는 다른 국가의 최소 12개 센터(예상)의 적격 여성이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 참여기관에서 산전관리를 받고 출산한 쌍둥이 임신 여성
  2. 산전 관리 방문 준수

제외 기준:

  1. 한쪽 또는 양쪽 쌍둥이의 주요 태아 기형
  2. 선택적 유산
  3. 환자가 의료 기록 사용 권한을 제공하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후출혈
기간: 출산부터 수술 후 24시간까지(총 24시간)
상당한 자궁 출혈 > 1000 ml
출산부터 수술 후 24시간까지(총 24시간)
주산기 사망
기간: 진통 시작부터 산후 1주일까지
분만 또는 초기 신생아 기간 동안 아기의 사망
진통 시작부터 산후 1주일까지
신생아 집중 치료실(NICU) 입원
기간: 출산부터 수술 후 24시간까지(총 24시간)
관찰 또는 개입을 위해 아기를 NICU에 입원
출산부터 수술 후 24시간까지(총 24시간)
자궁 내 태아 사망
기간: 24주부터 진통 시작까지 태아 사망
24주부터 진통 시작까지 태아 사망

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Twin-CTB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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