無機硝酸塩：筋肉収縮機能と効率の性差
調査の概要
詳細な説明
食事性無機硝酸塩は栄養介入であり、一酸化窒素 (NO) バイオアベイラビリティを増加させる能力があるため、運動強化剤と見なされています。 NO バイオアベイラビリティの増加は、ミトコンドリア呼吸、筋肉組織の灌流、および収縮機能の改善と関連しており、運動能力の改善につながる可能性があります。 運動反応に対するビーツの根ジュースの補給（高濃度の無機硝酸塩を含む）の効果を調査する研究の量は、過去10年間で劇的に増加し、文献には150以上の研究があります. 今日まで、特に女性における無機硝酸塩補給後の運動反応を調べた研究は7つしかありません. 男性と女性の生理学的な違いを考えると、性差と特定の性反応を調査する研究が正当化されます。
この研究の目的は、食事性硝酸塩の補給が男性と女性の筋肉収縮機能に異なる影響を与えるかどうかを調査することです. 等速性プロトコル中に筋肉機能を評価します。被験者は、3 つの異なるトルク発生速度 (つまり、 180、270、360)。 これに続いて、スポーツ医学 - キネシオロジー部門の研究によって提供される疲労まで、最大随意収縮の 60% で断続的な随意収縮からなる疲労プロトコルが続きます。 したがって、収縮機能に対する食事性硝酸塩の影響と、性特異的な方法で疲労を遅らせる能力を区別することができます.
この研究の仮説は、食事性硝酸塩（濃縮ビートルートジュースの形で）を5日間摂取した後のピークパワーと疲労までの時間の変化について、男性と女性の間にグループ差があるというものです.
この仮説を検証するために、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、クロス オーバー デザインで 24 人の健康なレクリエーション活動者 (女性 12 人 + 男性 12 人) を募集します。
特定の目的 1: 食事による硝酸塩の補給が最大出力に与える影響の性差を特定する。 男性は、食事中の硝酸塩の摂取後にピークパワーが大幅に改善されると仮定しています.
特定の目的 2: 断続的な等尺性疲労プロトコル中の疲労に対する食事性硝酸塩の影響の性差を決定します。 女性は男性よりも耐疲労性が大幅に向上すると仮定しています。
特定の目的 3: 亜最大運動中の酸素消費に対する食事性硝酸塩の影響の性差を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-以下に説明する標準的な手順によって評価され、特に正常な血圧範囲（収縮期：120〜129、拡張期：80〜84）および正常なBMI範囲（18.5〜24.9）を満たす、一般的な健康状態の良好な男性および女性の参加者
- -身体活動および/またはレクリエーションスポーツに従事しているが、高度な訓練を受けていない、個人的な相談および実験室のストレステストで研究者によって評価された.
- 整形外科の制限はありません。
除外基準:
•既知の肺、心血管または代謝疾患
- フェニルケトン尿素（PKU）を含む食物アレルギー
- -研究開始前の6か月以内の栄養補助食品の定期的な使用
- 硝酸塩の代謝に影響を与える可能性のある栄養/スポーツ サプリメントの摂取: アミノ酸 L-アルギニン、L-シトルリン、ベータアラニン、クレアチン、硝酸塩ベースのプレワークアウト サプリメントを含むスポーツ サプリメント
- -研究開始前3か月以内の献血
- -研究開始から2年以内の薬物乱用
- 喫煙者
- 高血圧または低血圧の薬
- 妊娠中または授乳中
- 定期的な月経周期がない（年間最低月経10～12回）
- 3ヶ月以内に避妊方法の使用をやめた、または新しい避妊方法を開始した.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：食物性硝酸塩
有効な治療薬であるビートルートジュース (BEET IT、James White Drinks、イプスウィッチ、英国) には、6.2 mmol の無機硝酸塩が含まれています。
参加者は、すべての検査訪問が完了するまでサプリメントの摂取を続けます。
|
平均して、試験スケジュールに応じて、被験者は最低約5日間サプリメントを摂取することが期待されます.
各試験日に、被験者は試験時間の 2.5 時間前にビートルート ジュース (BRJ) またはプラセボのいずれかを 2 本摂取するよう求められます。
具体的には、女性被験者の場合、月経の 1 日目に補充を開始するよう求められます。
3 ～ 4 日目に、最後の 2 ショットを撮ります。
女性被験者のウォッシュアウト期間は、一酸化窒素の生理機能と相互作用することが知られているホルモンの変動（低エストロゲン期と高エストロゲン期）を制御するため、月経周期に従って行われます。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボのビート根ジュースは同じ会社 (BEET IT、James White Drinks、イプスウィッチ、英国) によって製造されており、無機硝酸塩は含まれていません。
|
これは、上記で説明したのと同じ補給体制に従いますが、このサプリメントの味と外観は、硝酸塩が豊富なビートルートジュースとまったく同じです.
濃縮ビーツの根ジュース ショットを製造している同じ会社 (Beet It、英国) から提供されています。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉機能 - アイソキネティック ダイナモメトリーを使用して決定された最大膝伸展速度とパワー
時間枠：男性被験者（2回） - 補給（プラセボまたは硝酸塩）の5日目に測定されます。女性被験者 (4 回) - 月経周期の 3 ～ 5 日目と 10 ～ 15 日目の 2 つの異なる周期で測定されます。
|
これは、大腿四頭筋とハムストリングのピーク トルク (Nm/kg) と平均パワー (W/kg) を測定する等速性 (可動域全体で同じ速度) の強度テストです。
テスト プロトコルは、180 度/秒、270 度/秒、360 度/秒の 3 つの異なる速度で完了します。
|
男性被験者（2回） - 補給（プラセボまたは硝酸塩）の5日目に測定されます。女性被験者 (4 回) - 月経周期の 3 ～ 5 日目と 10 ～ 15 日目の 2 つの異なる周期で測定されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最大下運動中の酸素消費量
時間枠：男性被験者（2回） - 補給（プラセボまたは硝酸塩）の5日目に測定されます。女性被験者 (4 回) - 月経周期の 3 ～ 5 日目と 10 ～ 15 日目の 2 つの異なる周期で測定されます。
|
治療の違い (BR vs PL) と性差 (女性 vs 男性)
最大下運動中の酸素消費量 (つまり、
75% ガス交換閾値)。
|
男性被験者（2回） - 補給（プラセボまたは硝酸塩）の5日目に測定されます。女性被験者 (4 回) - 月経周期の 3 ～ 5 日目と 10 ～ 15 日目の 2 つの異なる周期で測定されます。
|
|
サイクル エルゴメーターでの高強度運動で疲労するまでの時間
時間枠：男性被験者（2回） - 補給（プラセボまたは硝酸塩）の5日目に測定されます。女性被験者 (4 回) - 月経周期の 3 ～ 5 日目と 10 ～ 15 日目の 2 つの異なる周期で測定されます。
|
一定の作業率（すなわち、
70% デルタ) は、サイクル エルゴメーターでテストされています。
|
男性被験者（2回） - 補給（プラセボまたは硝酸塩）の5日目に測定されます。女性被験者 (4 回) - 月経周期の 3 ～ 5 日目と 10 ～ 15 日目の 2 つの異なる周期で測定されます。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jason D. Allen, PhD、University of Virginia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 21983
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。