Anorganisch nitraat: sekseverschillen in spiercontractiele functie en efficiëntie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anorganisch nitraat in de voeding is een voedingsinterventie, die wordt beschouwd als een verbetering van de lichaamsbeweging vanwege het vermogen om de biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO) te verhogen. Het verhogen van de biologische beschikbaarheid van NO is in verband gebracht met verbeterde mitochondriale ademhaling, spierweefselperfusie en contractiele functie, wat kan leiden tot een verbeterde inspanningscapaciteit. De hoeveelheid onderzoek naar de effecten van suppletie met bietensap (dat een hoge concentratie anorganisch nitraat bevat) op de reactie op inspanning is de afgelopen 10 jaar dramatisch toegenomen - met meer dan 150 onderzoeken in de literatuur. Tot op heden zijn er slechts 7 studies die kijken naar trainingsreacties na anorganische nitraatsuppletie, specifiek bij vrouwen. Gezien de fysiologische verschillen tussen mannen en vrouwen zijn onderzoeken naar geslachtsverschillen en de specifieke geslachtsrespons gerechtvaardigd.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of nitraatsuppletie via de voeding verschillende effecten heeft op de spiercontractiele functie bij mannen en vrouwen. We zullen de spierfunctie beoordelen tijdens een isokinetisch protocol waarbij proefpersonen maximale inspanningen moeten leveren bij drie verschillende koppelontwikkelingssnelheden (d.w.z. 180, 270 en 360). Dit zal worden gevolgd door een vermoeidheidsprotocol dat zal bestaan uit intermitterende vrijwillige contracties van 60% van hun maximale vrijwillige contractie tot uitputting, geleverd door onderzoek in de afdeling Sportgeneeskunde - Kinesiologie. Zo zullen we in staat zijn om het effect van voedingsnitraat op de contractiele functie en het vermogen ervan om vermoeidheid op een seksespecifieke manier uit te stellen, te onderscheiden.
De hypothese van deze studie is dat er een groepsverschil zal zijn tussen mannen en vrouwen voor verandering in piekvermogen en tijd tot uitputting na het nuttigen van nitraat via de voeding (in de vorm van geconcentreerd bietensap) gedurende 5 dagen.
Om deze hypothese te testen, zullen we 24 gezonde recreatief actieve personen rekruteren (12 vrouwen + 12 mannen) in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over opzet.
Specifiek doel 1: Bepaal de sekseverschillen van het effect van nitraatsuppletie via de voeding op het piekvermogen. We veronderstellen dat de mannetjes een grotere verbetering in piekvermogen zullen hebben na nitraat via de voeding.
Specifiek doel 2: Bepaal de sekseverschillen van het effect van nitraat in de voeding op vermoeidheid tijdens een intermitterend isometrisch vermoeidheidsprotocol. We veronderstellen dat de vrouwtjes een grotere verbetering in weerstand tegen vermoeidheid zullen hebben dan de mannetjes.
Specifiek doel 3: Bepaal de sekseverschillen van het effect van nitraat in de voeding op het zuurstofverbruik tijdens submaximale inspanning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke en vrouwelijke deelnemers in goede algemene gezondheid zoals beoordeeld door de hieronder beschreven standaardprocedures en die specifiek voldoen aan het normale bloeddrukbereik (systolisch: 120-129, diastolisch: 80-84) en normaal BMI-bereik (18,5-24,9)
- Bezig met lichaamsbeweging en/of recreatieve sport, maar niet hoog opgeleid, zoals beoordeeld door de onderzoeker in persoonlijk overleg en laboratoriumstresstest.
- Geen orthopedische beperkingen.
Uitsluitingscriteria:
• Bekende long-, cardiovasculaire of stofwisselingsziekte
- Voedselallergieën waaronder fenylketonureum (PKU)
- Regelmatig gebruik van voedingssupplementen binnen 6 maanden voor aanvang van het onderzoek
- Inname van voedings-/sportsupplementen die het nitraatmetabolisme kunnen beïnvloeden: sportsupplementen die de aminozuren L-arginine, L-citrulline, beta-alanine, creatine, op nitraat gebaseerde pre-workout-supplementen bevatten
- Bloeddonatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek
- Middelenmisbruik binnen 2 jaar na aanvang van de studie
- Rokers
- Hyper- of hypotensie medicatie
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Geen regelmatige menstruatiecyclus hebben (minimaal 10-12 menstruaties per jaar)
- Binnen 3 maanden gestopt met het gebruik van een anticonceptiemethode of begonnen met een nieuwe anticonceptiemethode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Dieet nitraat
De actieve behandeling, bietensap (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, VK), bevat 6,2 mmol anorganisch nitraat.
Deelnemers gaan door met suppletie totdat ze alle testbezoeken hebben voltooid.
|
Gemiddeld verwachten we dat proefpersonen het supplement gedurende minimaal ongeveer 5 dagen innemen, afhankelijk van hun testschema.
Op elke testdag wordt proefpersonen gevraagd om de twee flessen bietensap (BRJ) of Placebo 2,5 uur voor de testtijd te consumeren.
Specifiek, voor vrouwelijke proefpersonen, zal hen worden gevraagd om hun suppletie te starten op dag 1 van de menstruatie.
Op dag 3-4 nemen ze de laatste 2 schoten.
De wash-out-periode van vrouwelijke proefpersonen zal verlopen volgens hun menstruatiecyclus, aangezien we hormoonfluctuaties (lage versus hoge oestrogeenfase) zullen controleren en weten dat ze interageren met stikstofmonoxide-fysiologie.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Het placebo-bietensap wordt gemaakt door hetzelfde bedrijf (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, VK) en bevat geen anorganisch nitraat.
|
Dit zal hetzelfde suppletieregime volgen als hierboven uitgelegd, maar dit supplement smaakt en ziet er exact hetzelfde uit als het nitraatrijke bietensap.
Het wordt geleverd door hetzelfde bedrijf dat de geconcentreerde bietensapshots produceert (Beet It, VK)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierfunctie - Maximale snelheid en kracht van de knie-extensor bepaald met behulp van isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: Mannelijke proefpersonen (2 gelegenheden) - Het wordt gemeten op dag 5 van suppletie (placebo of nitraat). Vrouwelijke proefpersonen (4 keer) - Het wordt gemeten tussen dag 3-5 en 10-15 van hun menstruatiecyclus in twee verschillende cycli.
|
Dit is een isokinetische (dezelfde snelheid over het bewegingsbereik) krachttest die het maximale koppel van de quadriceps en de hamstring (Nm/kg) en het gemiddelde vermogen (W/kg) zal meten.
Het testprotocol wordt uitgevoerd met drie verschillende snelheden: 180 graden/seconde, 270 graden/seconde en 360 graden/seconde.
|
Mannelijke proefpersonen (2 gelegenheden) - Het wordt gemeten op dag 5 van suppletie (placebo of nitraat). Vrouwelijke proefpersonen (4 keer) - Het wordt gemeten tussen dag 3-5 en 10-15 van hun menstruatiecyclus in twee verschillende cycli.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverbruik tijdens een submaximale inspanning
Tijdsspanne: Mannelijke proefpersonen (2 gelegenheden) - Het wordt gemeten op dag 5 van suppletie (placebo of nitraat). Vrouwelijke proefpersonen (4 keer) - Het wordt gemeten tussen dag 3-5 en 10-15 van hun menstruatiecyclus in twee verschillende cycli.
|
Behandelingsverschillen (BR v PL) en sekseverschillen (vrouwen versus mannen) in bewegingseconomie (d.w.z.
zuurstofverbruik) tijdens een submaximale inspanningsperiode (d.w.z.
75% gasuitwisselingsdrempel).
|
Mannelijke proefpersonen (2 gelegenheden) - Het wordt gemeten op dag 5 van suppletie (placebo of nitraat). Vrouwelijke proefpersonen (4 keer) - Het wordt gemeten tussen dag 3-5 en 10-15 van hun menstruatiecyclus in twee verschillende cycli.
|
|
Tijd tot uitputting tijdens een intensieve training op een fietsergometer
Tijdsspanne: Mannelijke proefpersonen (2 gelegenheden) - Het wordt gemeten op dag 5 van suppletie (placebo of nitraat). Vrouwelijke proefpersonen (4 keer) - Het wordt gemeten tussen dag 3-5 en 10-15 van hun menstruatiecyclus in twee verschillende cycli.
|
Behandelingsverschillen (BR versus PL) en sekseverschillen (vrouwen versus mannen) in inspanningscapaciteit tijdens een constant werktempo (d.w.z.
70% delta) getest op een fietsergometer.
|
Mannelijke proefpersonen (2 gelegenheden) - Het wordt gemeten op dag 5 van suppletie (placebo of nitraat). Vrouwelijke proefpersonen (4 keer) - Het wordt gemeten tussen dag 3-5 en 10-15 van hun menstruatiecyclus in twee verschillende cycli.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason D. Allen, PhD, University of Virginia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21983
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .