Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oorganiskt nitrat: könsskillnader i muskelsammandragande funktion och effektivitet

7 maj 2024 uppdaterad av: Jason Allen, University of Virginia
Oorganiskt nitrat i kosten, i form av rödbetsjuice, är ett näringsingrepp som anses vara en motionsförstärkare på grund av dess förmåga att öka biotillgängligheten för kväveoxid (NO). Ökad NO-biotillgänglighet har associerats med förbättrad mitokondriell andning, muskelvävnadsperfusion och kontraktil funktion, vilket kan leda till förbättrad träningskapacitet. Merparten av litteraturen handlar dock om manliga ämnen. Detta begränsar tillämpligheten av detta tillägg hos kvinnor. Därför syftar vårt projekt till att bestämma könsskillnader och det specifika könssvaret över menstruationscykeln av kosttillskott av nitrat på träningseffektivitet, styrka och utmattningsmotstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oorganiskt nitrat i kosten är en näringsinsats som anses vara en motionsförstärkare på grund av dess förmåga att öka biotillgängligheten för kväveoxid (NO). Ökad NO-biotillgänglighet har associerats med förbättrad mitokondriell andning, muskelvävnadsperfusion och kontraktil funktion, vilket kan leda till förbättrad träningskapacitet. Mängden forskning som undersöker effekterna av tillskott av rödbetsjuice (som innehåller en hög koncentration av oorganiskt nitrat) på träningssvar har ökat dramatiskt under de senaste 10 åren - med över 150 studier i litteraturen. Hittills finns det bara 7 studier som tittar på träningssvar efter tillskott av oorganiskt nitrat specifikt hos kvinnor. Med tanke på de fysiologiska skillnaderna mellan män och kvinnor är studier som undersöker könsskillnader och det specifika könssvaret motiverade.

Syftet med denna studie är att undersöka om kosttillskott av nitrat har olika effekter på muskelkontraktilfunktionen hos män och kvinnor. Vi kommer att bedöma muskelfunktionen under ett isokinetiskt protokoll där försökspersonerna måste göra maximala ansträngningar vid tre olika vridmomentutvecklingshastigheter (dvs. 180, 270 och 360). Detta kommer att följas av ett utmattningsprotokoll som kommer att bestå av intermittenta frivilliga sammandragningar vid 60 % av deras maximala frivilliga sammandragning tills utmattning tillhandahålls av forskning på avdelningen Sport Medicine - Kinesiology. Således kommer vi att kunna särskilja effekten av dietnitrat på kontraktil funktion och dess förmåga att fördröja trötthet på ett könsspecifikt sätt.

Hypotesen för denna studie är att det kommer att finnas en gruppskillnad mellan män och kvinnor för förändring i toppeffekt och tid till utmattning efter att ha konsumerat dietnitrat (i form av koncentrerad rödbetsjuice) i 5 dagar.

För att testa denna hypotes kommer vi att rekrytera 24 friska fritidsaktiva individer (12 kvinnor + 12 män) i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, cross-over-design.

Specifikt mål 1: Bestäm könsskillnaderna för effekten av kosttillskott av nitrat på toppeffekten. Vi antar att hanarna kommer att ha större förbättringar i toppeffekt efter dietary nitrat.

Specifikt mål 2: Bestäm könsskillnaderna för effekten av dietnitrat på trötthet under ett intermittent isometriskt trötthetsprotokoll. Vi antar att honorna kommer att ha en större förbättring i utmattningsmotstånd än hanarna.

Specifikt mål 3: Bestäm könsskillnaderna för effekten av dietnitrat på syreförbrukningen under submaximal träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga deltagare med god allmän hälsa enligt de standardprocedurer som beskrivs nedan och som specifikt uppfyller normalt blodtrycksintervall (systoliskt: 120-129, diastoliskt: 80-84) och normalt BMI-intervall (18,5-24,9)

    • Engagerad i fysisk aktivitet och/eller fritidsidrott men inte högtränad, enligt bedömningen av utredaren i personlig konsultation och laboratoriestresstest.
    • Inga ortopediska begränsningar.

Exklusions kriterier:

  • • Känd lung-, kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom

    • Matallergier inklusive fenylketonurea (PKU)
    • Regelbunden användning av kosttillskott inom 6 månader före studiestart
    • Att ta alla kost-/sporttillskott som kan påverka nitratmetabolismen: Sporttillskott som innehåller aminosyrorna L-arginin, L-citrullin, beta-alanin, kreatin, nitratbaserade pre-workout-tillskott
    • Blodgivning inom 3 månader innan studiens början
    • Missbruk inom 2 år efter studiestart
    • Rökare
    • Hyper- eller hypotonimedicin
    • Gravid eller ammande
    • Att inte ha en regelbunden menstruationscykel (minst 10-12 mens per år)
    • Slutade använda en preventivmetod eller påbörjade en ny preventivmetod inom 3 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nitrat i kosten
Den aktiva behandlingen, rödbetsjuice (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, Storbritannien), innehåller 6,2 mmol oorganiskt nitrat. Deltagarna kommer att fortsätta kosttillskott tills de genomför alla testbesök.
Läkemedel: koncentrerad rödbetsjuice
I genomsnitt förväntar vi oss att försökspersoner får i sig tillägget i minst 5 dagar beroende på deras testschema. Varje testdag kommer försökspersonerna att bli ombedda att konsumera de två flaskorna med antingen rödbetsjuice (BRJ) eller placebo 2,5 timmar före testtiden. Specifikt för kvinnliga försökspersoner kommer de att bli ombedda att börja sitt tillskott på dag 1 av mens. Dag 3-4 kommer de att ta de sista 2 skotten. Kvinnliga försökspersoners uttvättningsperiod kommer att gå enligt deras menstruationscykel eftersom vi kommer att kontrollera för hormonfluktuationer (låg kontra hög östrogenfas) som vet interagerar med kväveoxidfysiologi.
Andra namn:
  • oorganiskt nitrat i kosten
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo-rotsjuicen görs av samma företag (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, Storbritannien) och innehåller inget oorganiskt nitrat.
Läkemedel: Placebo rödbetor juice
Detta kommer att följa samma kosttillskott som förklarats ovan men detta tillskott smakar och ser exakt likadant ut som den nitratrika rödbetsrotsjuicen. Det tillhandahålls av samma företag som tillverkar de koncentrerade rödbetsjuiceshots (Beet It, Storbritannien)
Andra namn:
  • placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelfunktion - Maximal knäextensorhastighet och kraft bestäms med hjälp av isokinetisk dynamometri
Tidsram: Manliga försökspersoner (2 tillfällen)- Det kommer att mätas på dag 5 av tillskott (placebo eller nitrat). Kvinnliga försökspersoner (4 gånger) - Det kommer att mätas mellan dag 3-5 och 10-15 av deras menstruationscykel i två olika cykler.
Detta är ett isokinetisk (samma hastighet över rörelseomfång) styrketest som kommer att mäta maximalt vridmoment för quadriceps och hamstring (Nm/kg) och medeleffekt (W/kg). Testprotokollet kommer att slutföras med tre olika hastigheter 180 grader/sekund, 270 grader/sekund och 360 grader/sekund.
Manliga försökspersoner (2 tillfällen)- Det kommer att mätas på dag 5 av tillskott (placebo eller nitrat). Kvinnliga försökspersoner (4 gånger) - Det kommer att mätas mellan dag 3-5 och 10-15 av deras menstruationscykel i två olika cykler.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syreförbrukning under en submaximal träning
Tidsram: Manliga försökspersoner (2 tillfällen)- Det kommer att mätas på dag 5 av tillskott (placebo eller nitrat). Kvinnliga försökspersoner (4 gånger) - Det kommer att mätas mellan dag 3-5 och 10-15 av deras menstruationscykel i två olika cykler.
Behandlingsskillnader (BR v PL) och könsskillnader (kvinnor vs män) i träningsekonomi (dvs. syreförbrukning) under en submaximal träningspass (dvs. 75 % gasutbyteströskel).
Manliga försökspersoner (2 tillfällen)- Det kommer att mätas på dag 5 av tillskott (placebo eller nitrat). Kvinnliga försökspersoner (4 gånger) - Det kommer att mätas mellan dag 3-5 och 10-15 av deras menstruationscykel i två olika cykler.
Dags för utmattning under en högintensiv träningsmatch på en cykelergometer
Tidsram: Manliga försökspersoner (2 tillfällen)- Det kommer att mätas på dag 5 av tillskott (placebo eller nitrat). Kvinnliga försökspersoner (4 gånger) - Det kommer att mätas mellan dag 3-5 och 10-15 av deras menstruationscykel i två olika cykler.
Behandlingsskillnader (BR v PL) och könsskillnader (kvinnor vs män) i träningskapacitet under en konstant arbetstakt (dvs. 70 % delta) testad på en cykelergometer.
Manliga försökspersoner (2 tillfällen)- Det kommer att mätas på dag 5 av tillskott (placebo eller nitrat). Kvinnliga försökspersoner (4 gånger) - Det kommer att mätas mellan dag 3-5 och 10-15 av deras menstruationscykel i två olika cykler.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Jason D. Allen, PhD, University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21983

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna RCT, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpubliceringen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera