Nitrato Inorgânico: Diferenças Sexuais na Função e Eficiência Contrátil Muscular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nitrato inorgânico dietético é uma intervenção nutricional, considerada um potencializador do exercício devido à sua capacidade de aumentar a biodisponibilidade do óxido nítrico (NO). O aumento da biodisponibilidade de NO tem sido associado à melhora da respiração mitocondrial, perfusão do tecido muscular e função contrátil, o que pode levar a uma melhor capacidade de exercício. A quantidade de pesquisas que investigam os efeitos da suplementação com suco de raiz de beterraba (que contém uma alta concentração de nitrato inorgânico) nas respostas ao exercício aumentou dramaticamente nos últimos 10 anos - com mais de 150 estudos na literatura. Até o momento, existem apenas 7 estudos que analisam as respostas ao exercício após a suplementação de nitrato inorgânico especificamente em mulheres. Dadas as diferenças fisiológicas entre machos e fêmeas, são necessários estudos que analisem as diferenças sexuais e a resposta específica do sexo.
O objetivo deste estudo é investigar se a suplementação dietética de nitrato tem efeitos diferentes sobre a função contrátil muscular em homens e mulheres. Iremos avaliar a função muscular durante um protocolo isocinético onde os sujeitos terão que produzir esforços máximos em três diferentes velocidades de desenvolvimento de torque (i.e. 180, 270 e 360). Seguir-se-á um protocolo de fadiga que consistirá em contracções voluntárias intermitentes a 60% da sua contracção voluntária máxima até à exaustão proporcionada pela investigação do departamento de Medicina do Desporto - Cinesiologia. Assim, seremos capazes de distinguir o efeito do nitrato dietético na função contrátil e sua capacidade de retardar a fadiga de maneira específica para o sexo.
A hipótese deste estudo é que haverá uma diferença de grupo entre homens e mulheres para mudança no pico de potência e tempo até a exaustão após consumir nitrato dietético (na forma de suco concentrado de beterraba) por 5 dias.
A fim de testar essa hipótese, recrutaremos 24 indivíduos saudáveis recreacionalmente ativos (12 mulheres + 12 homens) em um design cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo.
Objetivo Específico 1: Determinar as diferenças sexuais do efeito da suplementação dietética de nitrato no pico de potência. Nossa hipótese é que os machos terão uma melhora maior no pico de potência após o nitrato dietético.
Objetivo Específico 2: Determinar as diferenças sexuais do efeito do nitrato dietético sobre a fadiga durante um protocolo de fadiga isométrica intermitente. Nossa hipótese é que as fêmeas terão uma melhora maior na resistência à fadiga do que os machos.
Objetivo Específico 3: Determinar as diferenças sexuais do efeito do nitrato dietético no consumo de oxigênio durante o exercício submáximo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes masculinos e femininos com boa saúde geral, conforme avaliado pelos procedimentos padrão descritos abaixo e atendendo especificamente à faixa normal de pressão arterial (sistólica: 120-129, diastólica: 80-84) e faixa normal de IMC (18,5-24,9)
- Envolvido em atividade física e/ou esporte recreativo, mas não altamente treinado, conforme avaliado pelo investigador em consulta pessoal e teste de esforço laboratorial.
- Sem limitações ortopédicas.
Critério de exclusão:
• Doença pulmonar, cardiovascular ou metabólica conhecida
- Alergias alimentares, incluindo fenilcetonureia (PKU)
- Uso regular de suplementos alimentares nos 6 meses anteriores ao início do estudo
- Tomar suplementos dietéticos/esportivos que possam afetar o metabolismo do nitrato: suplementos esportivos contendo os aminoácidos L-arginina, L-citrulina, beta-alanina, creatina, suplementos pré-treino à base de nitrato
- Doação de sangue dentro de 3 meses antes do início do estudo
- Abuso de substâncias dentro de 2 anos do início do estudo
- Fumantes
- Medicação para hiper ou hipotensão
- Grávida ou lactante
- Não ter um ciclo menstrual regular (mínimo de 10-12 menstruações por ano)
- Parou de usar um método contraceptivo ou iniciou um novo método contraceptivo dentro de 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Nitrato dietético
O tratamento ativo, suco de beterraba (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, Reino Unido), contém 6,2mmol de nitrato inorgânico.
Os participantes continuarão a suplementação até que concluam todas as visitas de teste.
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Em média, esperamos que os indivíduos ingiram o suplemento por aproximadamente 5 dias no mínimo, dependendo do cronograma de teste.
Em cada dia de teste, os participantes serão solicitados a consumir as duas garrafas de suco de beterraba (BRJ) ou Placebo 2,5 horas antes do teste.
Especificamente, para as mulheres, elas serão solicitadas a iniciar a suplementação no dia 1 da menstruação.
No dia 3-4, eles farão as 2 últimas fotos.
O período de wash-out das mulheres irá de acordo com seu ciclo menstrual, pois estaremos controlando a flutuação hormonal (fase de estrogênio baixa vs alta) conhecida por interagir com a fisiologia do óxido nítrico.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
O suco placebo de raiz de beterraba é feito pela mesma empresa (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, Reino Unido) e não contém nitrato inorgânico.
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Isso seguirá o mesmo regime de suplementação explicado acima, mas este suplemento tem gosto e aparência exatamente iguais ao suco de raiz de beterraba rico em nitrato.
É fornecido pela mesma empresa que produz as doses concentradas de suco de raiz de beterraba (Beet It, Reino Unido)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função muscular - Velocidade e potência máximas do extensor do joelho determinadas usando dinamometria isocinética
Prazo: Indivíduos do sexo masculino (2 ocasiões)- Será medido no 5º dia de suplementação (placebo ou nitrato). Indivíduos do sexo feminino (4 vezes) - Será medido entre os dias 3-5 e 10-15 do ciclo menstrual em dois ciclos diferentes.
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Este é um teste de força isocinética (mesma velocidade na amplitude de movimento) que medirá o pico de torque do quadríceps e isquiotibiais (Nm/kg) e a potência média (W/kg).
O protocolo de teste será concluído em três velocidades diferentes 180 graus/segundo, 270 graus/segundo e 360 graus/segundo.
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Indivíduos do sexo masculino (2 ocasiões)- Será medido no 5º dia de suplementação (placebo ou nitrato). Indivíduos do sexo feminino (4 vezes) - Será medido entre os dias 3-5 e 10-15 do ciclo menstrual em dois ciclos diferentes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de oxigênio durante um exercício submáximo
Prazo: Indivíduos do sexo masculino (2 ocasiões)- Será medido no 5º dia de suplementação (placebo ou nitrato). Indivíduos do sexo feminino (4 vezes) - Será medido entre os dias 3-5 e 10-15 do ciclo menstrual em dois ciclos diferentes.
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Diferenças de tratamento (BR x PL) e diferenças de sexo (fêmeas x homens) na economia de exercícios (ou seja,
consumo de oxigênio) durante uma sessão de exercício submáximo (ou seja,
75% Limite de troca gasosa).
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Indivíduos do sexo masculino (2 ocasiões)- Será medido no 5º dia de suplementação (placebo ou nitrato). Indivíduos do sexo feminino (4 vezes) - Será medido entre os dias 3-5 e 10-15 do ciclo menstrual em dois ciclos diferentes.
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Tempo até a exaustão durante uma sessão de exercício de alta intensidade em um cicloergômetro
Prazo: Indivíduos do sexo masculino (2 ocasiões)- Será medido no 5º dia de suplementação (placebo ou nitrato). Indivíduos do sexo feminino (4 vezes) - Será medido entre os dias 3-5 e 10-15 do ciclo menstrual em dois ciclos diferentes.
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Diferenças de tratamento (BR x PL) e diferenças de sexo (fêmeas x homens) na capacidade de exercício durante uma taxa de trabalho constante (ou seja,
70% delta) testado em cicloergômetro.
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Indivíduos do sexo masculino (2 ocasiões)- Será medido no 5º dia de suplementação (placebo ou nitrato). Indivíduos do sexo feminino (4 vezes) - Será medido entre os dias 3-5 e 10-15 do ciclo menstrual em dois ciclos diferentes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason D. Allen, PhD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21983
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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