Anorganický dusičnan: Pohlavní rozdíly ve svalové kontraktilní funkci a účinnosti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anorganický dusičnan ve stravě je nutriční intervence, která se považuje za posilovač cvičení díky své schopnosti zvýšit biologickou dostupnost oxidu dusnatého (NO). Zvýšení biologické dostupnosti NO bylo spojeno se zlepšeným mitochondriálním dýcháním, perfuzí svalové tkáně a kontraktilní funkcí, což může vést ke zlepšení cvičební kapacity. Množství výzkumů zkoumajících účinky suplementace šťávy z kořenové řepy (která obsahuje vysokou koncentraci anorganických dusičnanů) na reakce na cvičení se za posledních 10 let dramaticky zvýšilo – s více než 150 studiemi v literatuře. K dnešnímu dni existuje pouze 7 studií, které se zabývají odezvami na cvičení po suplementaci anorganických dusičnanů konkrétně u žen. Vzhledem k fyziologickým rozdílům mezi muži a ženami jsou opodstatněné studie zabývající se pohlavními rozdíly a specifickou pohlavní odezvou.
Účelem této studie je zjistit, zda suplementace dusičnanů ve stravě má různé účinky na svalovou kontraktilní funkci u mužů a žen. Budeme hodnotit svalovou funkci během izokinetického protokolu, kde subjekty budou muset vyvinout maximální úsilí při třech různých rychlostech vývoje točivého momentu (tj. 180, 270 a 360). Poté bude následovat únavový protokol, který bude sestávat z intermitentních dobrovolných kontrakcí na 60 % jejich maximální dobrovolné kontrakce až do vyčerpání podle výzkumu na oddělení sportovní medicíny - kineziologie. Budeme tak schopni rozlišit vliv dietních nitrátů na kontraktilní funkci a jejich schopnost oddálit únavu pohlavně specifickým způsobem.
Hypotézou této studie je, že bude existovat skupinový rozdíl mezi muži a ženami pro změnu ve špičkovém výkonu a době do vyčerpání po konzumaci dusičnanů (ve formě koncentrované šťávy z červené řepy) po dobu 5 dnů.
Abychom tuto hypotézu otestovali, přijmeme 24 zdravých rekreačně aktivních jedinců (12 žen + 12 mužů) v randomizovaném, dvojitě zaslepeném, placebem kontrolovaném zkříženém designu.
Specifický cíl 1: Určit rozdíly mezi pohlavími vlivu suplementace dusičnanů ve stravě na špičkový výkon. Předpokládáme, že samci budou mít větší zlepšení ve špičkovém výkonu po příjmu dusičnanů.
Specifický cíl 2: Určit pohlavní rozdíly účinku dusičnanů z potravy na únavu během protokolu přerušované izometrické únavy. Předpokládáme, že ženy budou mít větší zlepšení odolnosti proti únavě než muži.
Specifický cíl 3: Určit pohlavní rozdíly vlivu dietních dusičnanů na spotřebu kyslíku během submaximálního cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži a ženy v dobrém celkovém zdravotním stavu podle standardních postupů popsaných níže a konkrétně splňujících normální rozsah krevního tlaku (systolický: 120-129, diastolický: 80-84) a normální rozsah BMI (18,5-24,9)
- Věnuje se fyzické aktivitě a/nebo rekreačnímu sportu, ale není dostatečně trénovaný, jak bylo hodnoceno výzkumným pracovníkem při osobní konzultaci a laboratorním zátěžovém testu.
- Žádné ortopedické omezení.
Kritéria vyloučení:
• Známé plicní, kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
- Potravinové alergie včetně fenylketonmočoviny (PKU)
- Pravidelné užívání doplňků stravy během 6 měsíců před zahájením studie
- Užívání jakýchkoli dietních/sportovních doplňků, které by mohly ovlivnit metabolismus dusičnanů: Sportovní doplňky obsahující aminokyseliny L-arginin, L-citrulin, beta-alanin, kreatin, předtréninkové doplňky na bázi nitrátů
- Darování krve do 3 měsíců před zahájením studie
- Zneužívání návykových látek do 2 let od zahájení studie
- Kuřáci
- Léky na hypertenzi nebo hypotenzi
- Těhotné nebo kojící
- Nemá pravidelný menstruační cyklus (minimálně 10-12 menstruací za rok)
- Během 3 měsíců přestala používat antikoncepční metodu nebo začala používat novou metodu antikoncepce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dietní dusičnany
Aktivní léčba, šťáva z červené řepy (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, UK), obsahuje 6,2 mmol anorganického dusičnanu.
Účastníci budou pokračovat v suplementaci, dokud nedokončí všechny testovací návštěvy.
|
V průměru budeme očekávat, že subjekty budou přijímat doplněk po dobu minimálně 5 dnů v závislosti na jejich testovacím plánu.
Každý testovací den budou subjekty požádány, aby vypily dvě láhve buď šťávy z červené řepy (BRJ) nebo placeba 2,5 hodiny před časem testování.
Konkrétně u žen budou požádány, aby začaly se suplementací v den 1 menstruace.
Ve 3.-4. den pořídí poslední 2 rány.
Období vymývání žen bude probíhat podle jejich menstruačního cyklu, protože budeme kontrolovat hormonální fluktuaci (fáze s nízkým nebo vysokým obsahem estrogenu), o kterých víme, že interagují s fyziologií oxidu dusnatého.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo šťáva z kořene řepy je vyrobena stejnou společností (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, UK) a neobsahuje žádné anorganické dusičnany.
|
Bude se řídit stejným suplementačním režimem, jak je vysvětleno výše, ale tento doplněk chutná a vypadá úplně stejně jako šťáva z řepného kořene bohatá na dusičnany.
Poskytuje ji stejná společnost, která vyrábí koncentrované výpalky z kořenové řepy (Beet It, UK)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová funkce - Maximální rychlost a výkon extenzoru kolena zjištěné pomocí izokinetické dynamometrie
Časové okno: Muži (2 případy) - Bude měřena v den 5 suplementace (placebo nebo nitrát). Ženy (4krát) – Měří se mezi 3.–5. a 10.–15. dnem jejich menstruačního cyklu ve dvou různých cyklech.
|
Toto je izokinetický silový test (stejná rychlost v rozsahu pohybu), který změří maximální točivý moment kvadricepsu a hamstringu (Nm/kg) a průměrný výkon (W/kg).
Testovací protokol bude dokončen při třech různých rychlostech 180 stupňů/s, 270 stupňů/s a 360 stupňů/s.
|
Muži (2 případy) - Bude měřena v den 5 suplementace (placebo nebo nitrát). Ženy (4krát) – Měří se mezi 3.–5. a 10.–15. dnem jejich menstruačního cyklu ve dvou různých cyklech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba kyslíku během submaximálního cvičení
Časové okno: Muži (2 případy) - Bude měřena v den 5 suplementace (placebo nebo nitrát). Ženy (4krát) – Měří se mezi 3.–5. a 10.–15. dnem jejich menstruačního cyklu ve dvou různých cyklech.
|
Rozdíly v léčbě (BR vs. PL) a rozdíly mezi pohlavími (ženy vs. muži) v ekonomice cvičení (tj.
spotřeba kyslíku) během submaximálního cvičení (tj.
75% práh výměny plynu).
|
Muži (2 případy) - Bude měřena v den 5 suplementace (placebo nebo nitrát). Ženy (4krát) – Měří se mezi 3.–5. a 10.–15. dnem jejich menstruačního cyklu ve dvou různých cyklech.
|
|
Čas do vyčerpání během vysoce intenzivního cvičení na cykloergometru
Časové okno: Muži (2 případy) - Bude měřena v den 5 suplementace (placebo nebo nitrát). Ženy (4krát) – Měří se mezi 3.–5. a 10.–15. dnem jejich menstruačního cyklu ve dvou různých cyklech.
|
Rozdíly v léčbě (BR vs. PL) a rozdíly mezi pohlavími (ženy vs. muži) v zátěžové kapacitě při konstantní pracovní frekvenci (tj.
70% delta) testováno na cyklovém ergometru.
|
Muži (2 případy) - Bude měřena v den 5 suplementace (placebo nebo nitrát). Ženy (4krát) – Měří se mezi 3.–5. a 10.–15. dnem jejich menstruačního cyklu ve dvou různých cyklech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason D. Allen, PhD, University of Virginia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21983
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .