Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anorganisches Nitrat: Geschlechtsspezifische Unterschiede in der Muskelkontraktionsfunktion und -effizienz

7. Mai 2024 aktualisiert von: Jason Allen, University of Virginia
Anorganisches Nitrat aus der Ernährung in Form von Rote-Bete-Wurzelsaft ist eine Ernährungsintervention, die aufgrund ihrer Fähigkeit, die Bioverfügbarkeit von Stickoxid (NO) zu erhöhen, als Trainingsverstärker angesehen wird. Die Erhöhung der Bioverfügbarkeit von NO wurde mit einer verbesserten mitochondrialen Atmung, Durchblutung des Muskelgewebes und kontraktiler Funktion in Verbindung gebracht, was zu einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit führen kann. Der Großteil der Literatur bezieht sich jedoch auf männliche Themen. Dies schränkt die Anwendbarkeit dieser Ergänzung bei Frauen ein. Daher zielt unser Projekt darauf ab, Geschlechtsunterschiede und die spezifische Geschlechtsreaktion über den Menstruationszyklus einer Nahrungsergänzung mit Nitrat auf Trainingseffizienz, Kraft und Ermüdungsresistenz zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diätetisches anorganisches Nitrat ist eine Ernährungsintervention, die aufgrund ihrer Fähigkeit, die Bioverfügbarkeit von Stickoxid (NO) zu erhöhen, als Trainingsverstärker angesehen wird. Die Erhöhung der Bioverfügbarkeit von NO wurde mit einer verbesserten mitochondrialen Atmung, Durchblutung des Muskelgewebes und kontraktiler Funktion in Verbindung gebracht, was zu einer verbesserten körperlichen Leistungsfähigkeit führen kann. Der Umfang der Forschung zur Untersuchung der Wirkungen von Rote-Bete-Saft-Supplementierung (die eine hohe Konzentration an anorganischem Nitrat enthält) auf die Trainingsreaktionen hat in den letzten 10 Jahren dramatisch zugenommen – mit über 150 Studien in der Literatur. Bis heute gibt es nur 7 Studien, die sich speziell bei Frauen mit den Trainingsreaktionen nach einer Supplementierung mit anorganischem Nitrat befassen. Angesichts der physiologischen Unterschiede zwischen Männern und Frauen sind Studien gerechtfertigt, die sich mit Geschlechtsunterschieden und der spezifischen Geschlechtsreaktion befassen.

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine Nahrungsergänzung mit Nitrat unterschiedliche Auswirkungen auf die kontraktile Muskelfunktion bei Männern und Frauen hat. Wir werden die Muskelfunktion während eines isokinetischen Protokolls bewerten, bei dem die Probanden maximale Anstrengungen bei drei verschiedenen Drehmomententwicklungsgeschwindigkeiten (d. h. 180, 270 und 360). Darauf folgt ein Ermüdungsprotokoll, das aus intermittierenden willkürlichen Kontraktionen bei 60 % ihrer maximalen willkürlichen Kontraktion bis zur Erschöpfung besteht, die von der Forschung in der Abteilung Sportmedizin - Kinesiologie bereitgestellt wird. Somit werden wir in der Lage sein, die Wirkung von diätetischem Nitrat auf die kontraktile Funktion und seine Fähigkeit, die Ermüdung zu verzögern, geschlechtsspezifisch zu unterscheiden.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass es einen Gruppenunterschied zwischen Männern und Frauen bei der Änderung der Spitzenleistung und der Zeit bis zur Erschöpfung nach dem Verzehr von diätetischem Nitrat (in Form von konzentriertem Rote-Bete-Saft) für 5 Tage geben wird.

Um diese Hypothese zu testen, werden wir 24 gesunde, in der Freizeit aktive Personen (12 Frauen + 12 Männer) in einem randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Cross-Over-Design rekrutieren.

Spezifisches Ziel 1: Bestimmen Sie die geschlechtsspezifischen Unterschiede der Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Nitrat auf die Spitzenleistung. Wir gehen davon aus, dass die Männchen nach der Aufnahme von Nitrat eine größere Verbesserung der Spitzenleistung aufweisen werden.

Spezifisches Ziel 2: Bestimmung der Geschlechtsunterschiede der Wirkung von diätetischem Nitrat auf die Ermüdung während eines intermittierenden isometrischen Ermüdungsprotokolls. Wir gehen davon aus, dass die Weibchen eine größere Verbesserung der Ermüdungsresistenz aufweisen als die Männchen.

Spezifisches Ziel 3: Bestimmung der geschlechtsspezifischen Unterschiede der Wirkung von diätetischem Nitrat auf den Sauerstoffverbrauch während submaximalem Training.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 34 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Teilnehmer in gutem Allgemeinzustand, wie anhand der unten beschriebenen Standardverfahren beurteilt und insbesondere im normalen Blutdruckbereich (systolisch: 120–129, diastolisch: 80–84) und im normalen BMI-Bereich (18,5–24,9)

    • Beschäftigt mit körperlicher Aktivität und/oder Freizeitsport, aber nicht hochtrainiert, wie vom Prüfarzt in der persönlichen Beratung und im Laborbelastungstest festgestellt.
    • Keine orthopädischen Einschränkungen.

Ausschlusskriterien:

  • • Bekannte Lungen-, Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung

    • Nahrungsmittelallergien einschließlich Phenylketonharnstoff (PKU)
    • Regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn
    • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln/Sportergänzungsmitteln, die den Nitratstoffwechsel beeinflussen könnten: Sportergänzungsmittel mit den Aminosäuren L-Arginin, L-Citrullin, Beta-Alanin, Kreatin, Nahrungsergänzungsmittel vor dem Training auf Nitratbasis
    • Blutspende innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
    • Substanzmissbrauch innerhalb von 2 Jahren nach Studienbeginn
    • Raucher
    • Medikamente gegen Hyper- oder Hypotonie
    • Schwanger oder stillend
    • Kein regelmäßiger Menstruationszyklus (mindestens 10-12 Menstruationen pro Jahr)
    • innerhalb von 3 Monaten die Anwendung einer Verhütungsmethode beendet oder eine neue Verhütungsmethode begonnen hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nahrungsnitrat
Die aktive Behandlung, Rote-Bete-Saft (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, UK), enthält 6,2 mmol anorganisches Nitrat. Die Teilnehmer setzen die Nahrungsergänzung fort, bis sie alle Testbesuche abgeschlossen haben.
Im Durchschnitt erwarten wir, dass die Probanden das Nahrungsergänzungsmittel mindestens 5 Tage lang einnehmen, abhängig von ihrem Testplan. An jedem Testtag werden die Probanden gebeten, 2,5 Stunden vor dem Testzeitpunkt die zwei Flaschen entweder Rote-Beete-Saft (BRJ) oder Placebo zu sich zu nehmen. Insbesondere weibliche Probanden werden gebeten, mit der Supplementierung am ersten Tag der Menstruation zu beginnen. An Tag 3-4 machen sie die letzten 2 Schüsse. Die Auswaschphase weiblicher Probanden wird ihrem Menstruationszyklus entsprechen, da wir die Hormonschwankungen (niedrige vs. hohe Östrogenphase) kontrollieren werden, von denen bekannt ist, dass sie mit der Stickoxidphysiologie interagieren.
Andere Namen:
  • diätetisches anorganisches Nitrat
Placebo-Komparator: Placebo
Der Placebo-Rübenwurzelsaft wird von derselben Firma hergestellt (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, UK) und enthält kein anorganisches Nitrat.
Dies folgt dem gleichen Supplementierungsschema wie oben erklärt, aber dieses Supplement schmeckt und sieht genauso aus wie der nitratreiche Rote-Beete-Saft. Es wird von demselben Unternehmen bereitgestellt, das die konzentrierten Rote-Bete-Saft-Shots herstellt (Beet It, UK).
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelfunktion - Maximale Kniestreckergeschwindigkeit und -kraft, bestimmt mit isokinetischer Dynamometrie
Zeitfenster: Männliche Probanden (2 Gelegenheiten) - Es wird am Tag 5 der Supplementierung (Placebo oder Nitrat) gemessen. Weibliche Probanden (4 Mal) - Es wird zwischen den Tagen 3-5 und 10-15 ihres Menstruationszyklus in zwei verschiedenen Zyklen gemessen.
Dies ist ein isokinetischer (gleiche Geschwindigkeit über Bewegungsbereich) Krafttest, der das maximale Drehmoment des Quadrizeps und der Kniesehne (Nm/kg) und die durchschnittliche Leistung (W/kg) misst. Das Testprotokoll wird mit drei verschiedenen Geschwindigkeiten abgeschlossen: 180 Grad/Sekunde, 270 Grad/Sekunde und 360 Grad/Sekunde.
Männliche Probanden (2 Gelegenheiten) - Es wird am Tag 5 der Supplementierung (Placebo oder Nitrat) gemessen. Weibliche Probanden (4 Mal) - Es wird zwischen den Tagen 3-5 und 10-15 ihres Menstruationszyklus in zwei verschiedenen Zyklen gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sauerstoffverbrauch während einer submaximalen Übung
Zeitfenster: Männliche Probanden (2 Gelegenheiten) - Es wird am Tag 5 der Supplementierung (Placebo oder Nitrat) gemessen. Weibliche Probanden (4 Mal) - Es wird zwischen den Tagen 3-5 und 10-15 ihres Menstruationszyklus in zwei verschiedenen Zyklen gemessen.
Behandlungsunterschiede (BR vs. PL) und Geschlechtsunterschiede (Frauen vs. Männer) in der Bewegungsökonomie (d. h. Sauerstoffverbrauch) während eines submaximalen Trainingskampfes (d.h. 75 % Ladungswechselschwelle).
Männliche Probanden (2 Gelegenheiten) - Es wird am Tag 5 der Supplementierung (Placebo oder Nitrat) gemessen. Weibliche Probanden (4 Mal) - Es wird zwischen den Tagen 3-5 und 10-15 ihres Menstruationszyklus in zwei verschiedenen Zyklen gemessen.
Zeit bis zur Erschöpfung während eines hochintensiven Trainings auf einem Fahrradergometer
Zeitfenster: Männliche Probanden (2 Gelegenheiten) - Es wird am Tag 5 der Supplementierung (Placebo oder Nitrat) gemessen. Weibliche Probanden (4 Mal) - Es wird zwischen den Tagen 3-5 und 10-15 ihres Menstruationszyklus in zwei verschiedenen Zyklen gemessen.
Behandlungsunterschiede (BR vs. PL) und Geschlechtsunterschiede (Frauen vs. Männer) bei der körperlichen Leistungsfähigkeit bei konstanter Arbeitsleistung (d. h. 70 % Delta) auf einem Fahrradergometer getestet.
Männliche Probanden (2 Gelegenheiten) - Es wird am Tag 5 der Supplementierung (Placebo oder Nitrat) gemessen. Weibliche Probanden (4 Mal) - Es wird zwischen den Tagen 3-5 und 10-15 ihres Menstruationszyklus in zwei verschiedenen Zyklen gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason D. Allen, PhD, University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21983

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in dieser RCT berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 9 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung des Artikels.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren