Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неорганический нитрат: половые различия в сократительной функции и эффективности мышц

17 мая 2023 г. обновлено: Jason Allen, University of Virginia
Пищевой неорганический нитрат в форме свекольного сока представляет собой диетическое вмешательство, которое считается усилителем физических упражнений из-за его способности повышать биодоступность оксида азота (NO). Повышение биодоступности NO связано с улучшением митохондриального дыхания, перфузии мышечной ткани и сократительной функции, что может привести к повышению переносимости физической нагрузки. Однако большая часть литературы посвящена мужчинам. Это ограничивает применимость этой добавки у женщин. Таким образом, наш проект направлен на определение половых различий и специфической половой реакции в течение менструального цикла пищевых добавок нитратов на эффективность упражнений, силу и устойчивость к утомлению.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пищевой неорганический нитрат — это диетическое вмешательство, которое считается усилителем физических упражнений из-за его способности повышать биодоступность оксида азота (NO). Повышение биодоступности NO связано с улучшением митохондриального дыхания, перфузии мышечной ткани и сократительной функции, что может привести к повышению переносимости физической нагрузки. Количество исследований, изучающих влияние добавок сока свеклы (который содержит высокую концентрацию неорганических нитратов) на реакцию на физическую нагрузку, резко возросло за последние 10 лет — более 150 исследований в литературе. На сегодняшний день существует только 7 исследований, изучающих реакцию на физическую нагрузку после приема неорганических нитратов, особенно у женщин. Учитывая физиологические различия между мужчинами и женщинами, необходимы исследования половых различий и специфической половой реакции.

Целью данного исследования является изучение влияния пищевых добавок нитратов на сократительную функцию мышц у мужчин и женщин. Мы оценим мышечную функцию во время изокинетического протокола, когда испытуемые должны будут прилагать максимальные усилия при трех разных скоростях развития крутящего момента (т.е. 180, 270 и 360). За этим последует протокол усталости, который будет состоять из прерывистых произвольных сокращений на 60% от их максимального произвольного сокращения до истощения, полученного в результате исследований в отделении спортивной медицины - кинезиологии. Таким образом, мы сможем различать влияние пищевых нитратов на сократительную функцию и их способность отсрочивать утомление в зависимости от пола.

Гипотеза этого исследования состоит в том, что между мужчинами и женщинами будет групповая разница в изменении пиковой мощности и времени до истощения после употребления пищевых нитратов (в виде концентрированного свекольного сока) в течение 5 дней.

Чтобы проверить эту гипотезу, мы наберем 24 здоровых рекреационно активных человека (12 женщин + 12 мужчин) в рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом, перекрестном дизайне.

Конкретная цель 1: определить половые различия влияния пищевых добавок нитратов на пиковую мощность. Мы предполагаем, что у мужчин будет большее улучшение пиковой мощности после приема нитратов в рационе.

Конкретная цель 2: Определить половые различия влияния диетических нитратов на усталость во время прерывистого протокола изометрической усталости. Мы предполагаем, что у женщин будет большее улучшение устойчивости к утомлению, чем у мужчин.

Конкретная цель 3: Определить половые различия влияния диетических нитратов на потребление кислорода во время субмаксимальных упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 34 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники мужского и женского пола с хорошим общим состоянием здоровья, оцененным с помощью стандартных процедур, описанных ниже, и в частности с нормальным диапазоном артериального давления (систолическое: 120–129, диастолическое: 80–84) и нормальным диапазоном ИМТ (18,5–24,9).

    • Занимается физической активностью и/или развлекательным спортом, но не обладает высокой подготовкой, по оценке исследователя в ходе личной консультации и лабораторного стресс-теста.
    • Отсутствие ортопедических ограничений.

Критерий исключения:

  • • Известное легочное, сердечно-сосудистое или метаболическое заболевание

    • Пищевая аллергия, включая фенилкетонурию (ФКУ)
    • Регулярное употребление БАД в течение 6 месяцев до начала исследования
    • Прием любых диетических/спортивных добавок, которые могут повлиять на метаболизм нитратов: Спортивные добавки, содержащие аминокислоты L-аргинин, L-цитруллин, бета-аланин, креатин, предтренировочные добавки на основе нитратов.
    • Сдача крови в течение 3 месяцев до начала исследования
    • Злоупотребление психоактивными веществами в течение 2 лет после начала исследования
    • Курильщики
    • Лекарства от гипер- или гипотонии
    • Беременные или кормящие
    • Отсутствие регулярного менструального цикла (минимум 10-12 менструаций в год)
    • Прекратила использование метода контрацепции или начала использовать новый метод контрацепции в течение 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диетическая нитрат
Активное лечение, свекольный сок (BEET IT, James White Drinks, Ипсвич, Великобритания), содержит 6,2 ммоль неорганических нитратов. Участники будут продолжать принимать добавки до тех пор, пока не завершат все визиты для тестирования.
Лекарство: концентрированный сок свеклы
В среднем мы ожидаем, что испытуемые будут принимать добавку в течение минимум 5 дней в зависимости от их графика тестирования. В каждый день тестирования испытуемым будет предложено выпить две бутылки либо свекольного сока (BRJ), либо плацебо за 2,5 часа до времени тестирования. В частности, женщинам будет предложено начать прием добавок в первый день менструации. На 3-4 день делают последние 2 выстрела. Период вымывания женщин-субъектов будет соответствовать их менструальному циклу, поскольку мы будем контролировать колебания гормонов (фаза низкого и высокого эстрогена), которые, как известно, взаимодействуют с физиологией оксида азота.
Другие имена:
  • пищевые неорганические нитраты
Плацебо Компаратор: Плацебо
Свекольный сок плацебо производится той же компанией (BEET IT, James White Drinks, Ипсвич, Великобритания) и не содержит неорганических нитратов.
Лекарство: Плацебо свекольный сок
Это будет следовать тому же режиму приема добавок, который описан выше, но вкус и внешний вид добавки точно такие же, как и у богатого нитратами свекольного сока. Он предоставляется той же компанией, которая производит шоты концентрированного свекольного сока (Beet It, Великобритания).
Другие имена:
  • плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная функция — максимальная скорость и мощность разгибателей коленного сустава, определяемые с помощью изокинетической динамометрии.
Временное ограничение: Субъекты мужского пола (2 раза) - будет измерен на 5-й день приема добавок (плацебо или нитрат). Субъекты женского пола (4 раза) - будет измеряться между 3-5 и 10-15 днями их менструального цикла в двух разных циклах.
Это изокинетический (одинаковая скорость в диапазоне движения) силовой тест, который измеряет пиковый крутящий момент четырехглавой мышцы и подколенного сухожилия (Нм/кг) и среднюю мощность (Вт/кг). Протокол тестирования будет выполняться на трех разных скоростях: 180 градусов в секунду, 270 градусов в секунду и 360 градусов в секунду.
Субъекты мужского пола (2 раза) - будет измерен на 5-й день приема добавок (плацебо или нитрат). Субъекты женского пола (4 раза) - будет измеряться между 3-5 и 10-15 днями их менструального цикла в двух разных циклах.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление кислорода при субмаксимальной нагрузке
Временное ограничение: Субъекты мужского пола (2 раза) - будет измерен на 5-й день приема добавок (плацебо или нитрат). Субъекты женского пола (4 раза) - будет измеряться между 3-5 и 10-15 днями их менструального цикла в двух разных циклах.
Различия в лечении (BR против PL) и половые различия (женщины и мужчины) в экономичности упражнений (т.е. потребление кислорода) во время субмаксимальной тренировки (т.е. 75% порог газообмена).
Субъекты мужского пола (2 раза) - будет измерен на 5-й день приема добавок (плацебо или нитрат). Субъекты женского пола (4 раза) - будет измеряться между 3-5 и 10-15 днями их менструального цикла в двух разных циклах.
Время до утомления во время высокоинтенсивных упражнений на велоэргометре
Временное ограничение: Субъекты мужского пола (2 раза) - будет измерен на 5-й день приема добавок (плацебо или нитрат). Субъекты женского пола (4 раза) - будет измеряться между 3-5 и 10-15 днями их менструального цикла в двух разных циклах.
Различия в лечении (BR против PL) и половые различия (женщины и мужчины) в физической нагрузке при постоянной скорости работы (т.е. 70% дельта) тестируется на велоэргометре.
Субъекты мужского пола (2 раза) - будет измерен на 5-й день приема добавок (плацебо или нитрат). Субъекты женского пола (4 раза) - будет измеряться между 3-5 и 10-15 днями их менструального цикла в двух разных циклах.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Следователи

  • Главный следователь: Jason D. Allen, PhD, University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 21983

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этом РКИ, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения).

Сроки обмена IPD

Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться