Nitrato inorganico: differenze sessuali nella funzione contrattile muscolare e nell'efficienza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nitrato inorganico dietetico è un intervento nutrizionale, considerato un potenziatore dell'esercizio grazie alla sua capacità di aumentare la biodisponibilità dell'ossido nitrico (NO). L'aumento della biodisponibilità di NO è stato associato a una migliore respirazione mitocondriale, perfusione del tessuto muscolare e funzione contrattile che può portare a una migliore capacità di esercizio. La quantità di ricerche che indagano gli effetti dell'integrazione di succo di barbabietola (che contiene un'alta concentrazione di nitrato inorganico) sulle risposte all'esercizio fisico è aumentata notevolmente negli ultimi 10 anni, con oltre 150 studi in letteratura. Ad oggi ci sono solo 7 studi che esaminano le risposte all'esercizio dopo l'integrazione di nitrati inorganici specificamente nelle donne. Date le differenze fisiologiche tra maschi e femmine, sono giustificati studi che esaminano le differenze di sesso e la specifica risposta sessuale.
Lo scopo di questo studio è indagare se l'integrazione alimentare di nitrati ha effetti diversi sulla funzione contrattile muscolare nei maschi e nelle femmine. Valuteremo la funzione muscolare durante un protocollo isocinetico in cui i soggetti dovranno produrre il massimo sforzo a tre diverse velocità di sviluppo della coppia (es. 180, 270 e 360). Questo sarà seguito da un protocollo di fatica che consisterà in contrazioni volontarie intermittenti al 60% della loro massima contrazione volontaria fino all'esaurimento fornito dalla ricerca nel dipartimento di Medicina dello Sport - Kinesiologia. Così, saremo in grado di distinguere l'effetto del nitrato alimentare sulla funzione contrattile e la sua capacità di ritardare la fatica in modo sesso-specifico.
L'ipotesi di questo studio è che ci sarà una differenza di gruppo tra maschi e femmine per il cambiamento nella potenza di picco e nel tempo di esaurimento dopo aver consumato nitrato alimentare (sotto forma di succo concentrato di barbabietola) per 5 giorni.
Per testare questa ipotesi, recluteremo 24 individui sani ricreativamente attivi (12 femmine + 12 maschi) in un disegno incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.
Obiettivo specifico 1: Determinare le differenze di sesso dell'effetto dell'integrazione alimentare di nitrati sulla potenza di picco. Ipotizziamo che i maschi avranno un maggiore miglioramento della potenza di picco dopo il nitrato dietetico.
Obiettivo specifico 2: Determinare le differenze di sesso dell'effetto del nitrato alimentare sulla fatica durante un protocollo di fatica isometrica intermittente. Ipotizziamo che le femmine avranno un miglioramento della resistenza alla fatica maggiore rispetto ai maschi.
Obiettivo specifico 3: Determinare le differenze di sesso dell'effetto del nitrato alimentare sul consumo di ossigeno durante l'esercizio submassimale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
- University of Virginia
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti di sesso maschile e femminile in buona salute generale, come valutato dalle procedure standard descritte di seguito e che soddisfano specificamente il normale intervallo di pressione arteriosa (sistolica: 120-129, diastolica: 80-84) e l'intervallo di BMI normale (18,5-24,9)
- Impegnato in attività fisica e/o sport ricreativo ma non molto allenato, come valutato dallo sperimentatore in consultazione personale e test di stress di laboratorio.
- Nessuna limitazione ortopedica.
Criteri di esclusione:
• Malattie polmonari, cardiovascolari o metaboliche note
- Allergie alimentari inclusa la fenilchetonurea (PKU)
- Uso regolare di integratori alimentari entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio
- Assunzione di integratori alimentari/sportivi che potrebbero influenzare il metabolismo dei nitrati: integratori sportivi contenenti gli aminoacidi L-arginina, L-citrullina, beta-alanina, creatina, integratori pre-allenamento a base di nitrati
- Donazione di sangue entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio
- Abuso di sostanze entro 2 anni dall'inizio dello studio
- Fumatori
- Farmaci per iper o ipotensione
- Incinta o in allattamento
- Non avere un ciclo mestruale regolare (minimo 10-12 mestruazioni all'anno)
- Ha interrotto l'uso di un metodo contraccettivo o ha iniziato un nuovo metodo contraccettivo entro 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Nitrato dietetico
Il trattamento attivo, succo di barbabietola (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, Regno Unito), contiene 6,2 mmol di nitrato inorganico.
I partecipanti continueranno l'integrazione fino al completamento di tutte le visite di test.
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In media, ci aspettiamo che i soggetti ingeriscano il supplemento per almeno 5 giorni circa, a seconda del loro programma di test.
In ogni giorno del test verrà chiesto ai soggetti di consumare le due bottiglie di succo di barbabietola (BRJ) o Placebo 2,5 ore prima dell'orario del test.
In particolare, per i soggetti di sesso femminile, verrà chiesto loro di iniziare la loro integrazione il giorno 1 delle mestruazioni.
Il giorno 3-4 prenderanno gli ultimi 2 colpi.
Il periodo di wash-out dei soggetti di sesso femminile andrà in base al loro ciclo mestruale poiché controlleremo la fluttuazione ormonale (fase di estrogeni bassa vs alta) che sa interagire con la fisiologia dell'ossido nitrico.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Il succo di radice di barbabietola placebo è prodotto dalla stessa azienda (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, Regno Unito) e non contiene nitrato inorganico.
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Questo seguirà lo stesso regime di integrazione spiegato sopra, ma questo integratore ha un sapore e un aspetto esattamente uguale al succo di radice di barbabietola ricco di nitrati.
Viene fornito dalla stessa azienda che produce i colpi concentrati di succo di radice di barbabietola (Beet It, Regno Unito)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione muscolare - Velocità e potenza massima dell'estensore del ginocchio determinate utilizzando la dinamometria isocinetica
Lasso di tempo: Soggetti maschi (2 occasioni)- Verrà misurato il giorno 5 dell'integrazione (placebo o nitrato). Soggetti di sesso femminile (4 volte) - Verrà misurato tra i giorni 3-5 e 10-15 del loro ciclo mestruale in due cicli diversi.
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Questo è un test di forza isocinetica (stessa velocità su tutto il range di movimento) che misurerà la coppia massima del quadricipite e del tendine del ginocchio (Nm/kg) e la potenza media (W/kg).
Il protocollo di test sarà completato a tre diverse velocità 180 gradi/secondo, 270 gradi/secondo e 360 gradi/secondo.
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Soggetti maschi (2 occasioni)- Verrà misurato il giorno 5 dell'integrazione (placebo o nitrato). Soggetti di sesso femminile (4 volte) - Verrà misurato tra i giorni 3-5 e 10-15 del loro ciclo mestruale in due cicli diversi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di ossigeno durante un esercizio submassimale
Lasso di tempo: Soggetti maschi (2 occasioni)- Verrà misurato il giorno 5 dell'integrazione (placebo o nitrato). Soggetti di sesso femminile (4 volte) - Verrà misurato tra i giorni 3-5 e 10-15 del loro ciclo mestruale in due cicli diversi.
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Differenze di trattamento (BR v PL) e differenze di sesso (femmine vs maschi) nell'economia dell'esercizio (es.
consumo di ossigeno) durante un periodo di esercizio submassimale (es.
Soglia di scambio gassoso del 75%).
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Soggetti maschi (2 occasioni)- Verrà misurato il giorno 5 dell'integrazione (placebo o nitrato). Soggetti di sesso femminile (4 volte) - Verrà misurato tra i giorni 3-5 e 10-15 del loro ciclo mestruale in due cicli diversi.
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Tempo di esaurimento durante un allenamento ad alta intensità su un cicloergometro
Lasso di tempo: Soggetti maschi (2 occasioni)- Verrà misurato il giorno 5 dell'integrazione (placebo o nitrato). Soggetti di sesso femminile (4 volte) - Verrà misurato tra i giorni 3-5 e 10-15 del loro ciclo mestruale in due cicli diversi.
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Differenze di trattamento (BR v PL) e differenze di sesso (femmine vs maschi) nella capacità di esercizio durante un ritmo di lavoro costante (ad es.
70% delta) testato su un cicloergometro.
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Soggetti maschi (2 occasioni)- Verrà misurato il giorno 5 dell'integrazione (placebo o nitrato). Soggetti di sesso femminile (4 volte) - Verrà misurato tra i giorni 3-5 e 10-15 del loro ciclo mestruale in due cicli diversi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason D. Allen, PhD, University of Virginia
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21983
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
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