Uorganisk nitrat: Kønsforskelle i muskelsammentrækningsfunktion og effektivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uorganisk nitrat i kosten er en ernæringsintervention, der anses for at være en træningsforstærker på grund af dens evne til at øge nitrogenoxid (NO) biotilgængelighed. Øget NO-biotilgængelighed er blevet forbundet med forbedret mitokondriel respiration, muskelvævsperfusion og kontraktil funktion, hvilket kan føre til forbedret træningskapacitet. Mængden af forskning, der undersøger virkningerne af tilskud af roerodsjuice (som indeholder en høj koncentration af uorganisk nitrat) på træningsrespons er steget dramatisk i de sidste 10 år - med over 150 undersøgelser i litteraturen. Til dato er der kun 7 undersøgelser, der ser på træningsresponser efter uorganisk nitrattilskud specifikt hos kvinder. I betragtning af de fysiologiske forskelle mellem mænd og kvinder er undersøgelser, der undersøger kønsforskelle og den specifikke kønsreaktion, berettiget.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om kosttilskud af nitrat har forskellige effekter på muskelkontraktil funktion hos mænd og kvinder. Vi vil vurdere muskelfunktion under en isokinetisk protokol, hvor forsøgspersoner skal yde maksimal indsats ved tre forskellige drejningsmomentudviklingshastigheder (dvs. 180, 270 og 360). Dette vil blive fulgt op af en træthedsprotokol, som vil bestå af intermitterende frivillige sammentrækninger ved 60 % af deres maksimale frivillige sammentrækning indtil udmattelse, leveret af forskning i Idrætsmedicinsk - Kinesiologisk afdeling. Således vil vi være i stand til at skelne effekten af diætnitrat på kontraktil funktion og dets evne til at forsinke træthed på en kønsspecifik måde.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at der vil være en gruppeforskel mellem hanner og hunner for ændring i topeffekt og tid til udmattelse efter indtagelse af diætnitrat (i form af koncentreret rødbedejuice) i 5 dage.
For at teste denne hypotese vil vi rekruttere 24 raske rekreativt aktive individer (12 kvinder + 12 mænd) i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, cross-over design.
Specifikt mål 1: Bestem kønsforskellene for effekten af nitrattilskud via kosten på spidseffekt. Vi antager, at hannerne vil have større forbedring i spidseffekt efter diætnitrat.
Specifikt mål 2: Bestem kønsforskellene af virkningen af diætnitrat på træthed under en intermitterende isometrisk træthedsprotokol. Vi antager, at hunnerne vil have en større forbedring i træthedsmodstand end hannerne.
Specifikt mål 3: Bestem kønsforskellene af effekten af diætnitrat på iltforbruget under submaksimal træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mandlige og kvindelige deltagere med et godt generelt helbred som vurderet ved de standardprocedurer, der er beskrevet nedenfor, og som specifikt opfylder normalt blodtryksområde (systolisk: 120-129, diastolisk: 80-84) og normalt BMI-område (18,5-24,9)
- Engageret i fysisk aktivitet og/eller rekreativ sport, men ikke højtuddannet, som vurderet af investigator i personlig konsultation og laboratoriestresstest.
- Ingen ortopædiske begrænsninger.
Ekskluderingskriterier:
• Kendt lunge-, kardiovaskulær eller stofskiftesygdom
- Fødevareallergi inklusive phenylketonurinstof (PKU)
- Regelmæssig brug af kosttilskud inden for 6 måneder før studiestart
- Indtagelse af kost-/sportstilskud, der kan påvirke nitratmetabolismen: Sportstilskud, der indeholder aminosyrerne L-arginin, L-citrullin, beta-alanin, kreatin, nitratbaserede kosttilskud før træning
- Bloddonation inden for 3 måneder før starten af undersøgelsen
- Stofmisbrug inden for 2 år efter studiestart
- Rygere
- Hyper- eller hypotension medicin
- Gravid eller ammende
- Ikke at have en regelmæssig menstruationscyklus (minimum 10-12 menstruationer om året)
- Stoppet med at bruge en præventionsmetode eller påbegyndt en ny prævention inden for 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Diætnitrat
Den aktive behandling, rødbedejuice (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, UK), indeholder 6,2 mmol uorganisk nitrat.
Deltagerne vil fortsætte med tilskud, indtil de gennemfører alle testbesøg.
|
I gennemsnit forventer vi, at forsøgspersoner indtager tilskuddet i mindst 5 dage afhængigt af deres testplan.
På hver testdag vil forsøgspersonerne blive bedt om at indtage de to flasker med enten rødbedejuice (BRJ) eller placebo 2,5 timer før testtidspunktet.
Specifikt for kvindelige forsøgspersoner vil de blive bedt om at starte deres tilskud på dag 1 af menstruation.
På dag 3-4 tager de de sidste 2 skud.
Kvindelige forsøgspersoners udvaskningsperiode vil forløbe i overensstemmelse med deres menstruationscyklus, da vi vil kontrollere for hormonudsving (lav vs høj østrogenfase) ved at interagere med nitrogenoxid-fysiologi.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo-roerodsjuicen er lavet af det samme firma (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, UK) og indeholder ingen uorganisk nitrat.
|
Dette vil følge det samme tilskudsregime som forklaret ovenfor, men dette tilskud smager og ser nøjagtigt ud som den nitratrige rødbedesaft.
Det leveres af det samme firma, der producerer de koncentrerede rodfrugtsaftshots (Beet It, UK)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelfunktion - Maksimal knæekstensorhastighed og kraft bestemmes ved hjælp af isokinetisk dynamometri
Tidsramme: Mandlige forsøgspersoner (2 gange) - Det vil blive målt på dag 5 af tilskud (placebo eller nitrat). Kvindelige forsøgspersoner (4 gange) - Det vil blive målt mellem dag 3-5 og 10-15 i deres menstruationscyklus i to forskellige cyklusser.
|
Dette er en isokinetisk (samme hastighed over bevægelsesområdet) styrketest, der vil måle det maksimale drejningsmoment for quadricep og hamstring (Nm/kg) og gennemsnitseffekt (W/kg).
Testprotokollen vil blive gennemført ved tre forskellige hastigheder 180 grader/sekund, 270 grader/sekund og 360 grader/sekund.
|
Mandlige forsøgspersoner (2 gange) - Det vil blive målt på dag 5 af tilskud (placebo eller nitrat). Kvindelige forsøgspersoner (4 gange) - Det vil blive målt mellem dag 3-5 og 10-15 i deres menstruationscyklus i to forskellige cyklusser.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltforbrug under en submaksimal træning
Tidsramme: Mandlige forsøgspersoner (2 gange) - Det vil blive målt på dag 5 af tilskud (placebo eller nitrat). Kvindelige forsøgspersoner (4 gange) - Det vil blive målt mellem dag 3-5 og 10-15 i deres menstruationscyklus i to forskellige cyklusser.
|
Behandlingsforskelle (BR mod PL) og kønsforskelle (kvinder vs mænd) i træningsøkonomi (dvs.
iltforbrug) under en submaksimal træningskamp (dvs.
75 % gasudvekslingstærskel).
|
Mandlige forsøgspersoner (2 gange) - Det vil blive målt på dag 5 af tilskud (placebo eller nitrat). Kvindelige forsøgspersoner (4 gange) - Det vil blive målt mellem dag 3-5 og 10-15 i deres menstruationscyklus i to forskellige cyklusser.
|
|
Tid til udmattelse under en højintensiv træningskamp på et cykelergometer
Tidsramme: Mandlige forsøgspersoner (2 gange) - Det vil blive målt på dag 5 af tilskud (placebo eller nitrat). Kvindelige forsøgspersoner (4 gange) - Det vil blive målt mellem dag 3-5 og 10-15 i deres menstruationscyklus i to forskellige cyklusser.
|
Behandlingsforskelle (BR v PL) og kønsforskelle (kvinder vs mænd) i træningskapacitet under en konstant arbejdshastighed (dvs.
70 % delta) testet på et cykelergometer.
|
Mandlige forsøgspersoner (2 gange) - Det vil blive målt på dag 5 af tilskud (placebo eller nitrat). Kvindelige forsøgspersoner (4 gange) - Det vil blive målt mellem dag 3-5 og 10-15 i deres menstruationscyklus i to forskellige cyklusser.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason D. Allen, PhD, University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 21983
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .