Epäorgaaninen nitraatti: sukupuolierot lihasten supistumistoiminnassa ja tehokkuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokavalion epäorgaaninen nitraatti on ravitsemuksellinen interventio, jota pidetään harjoituksen tehostajana, koska se pystyy lisäämään typpioksidin (NO) biologista hyötyosuutta. NO:n biologisen hyötyosuuden lisääminen on yhdistetty parantuneeseen mitokondriohengitykseen, lihaskudoksen perfuusioon ja supistumistoimintoon, mikä voi johtaa parantuneeseen harjoituskykyyn. Tutkimuksen määrä, joka tutkii juurikasjuurimehun lisäyksen (joka sisältää suuren pitoisuuden epäorgaanista nitraattia) vaikutuksia harjoitusvasteisiin, on lisääntynyt dramaattisesti viimeisen 10 vuoden aikana – kirjallisuudessa on tehty yli 150 tutkimusta. Tähän mennessä on olemassa vain 7 tutkimusta, joissa tarkastellaan erityisesti naisilla suoritettuja harjoitusvasteita epäorgaanisen nitraattilisän jälkeen. Kun otetaan huomioon miesten ja naisten väliset fysiologiset erot, sukupuolen välisiä eroja ja erityistä sukupuolivastetta koskevat tutkimukset ovat perusteltuja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ravinnon nitraattilisällä erilaisia vaikutuksia miesten ja naisten lihasten supistumistoimintoihin. Arvioimme lihasten toimintaa isokineettisen protokollan aikana, jossa koehenkilöiden on suoritettava maksimiponnistuksia kolmella eri vääntömomentin kehitysnopeudella (ts. 180, 270 ja 360). Tätä seuraa väsymysprotokolla, joka koostuu ajoittaisista vapaaehtoisista supistuksista 60 %:ssa niiden maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta uupumukseen asti, mikä on saatu Urheilulääketieteen kinesiologian osaston tutkimuksen mukaan. Näin pystymme erottamaan ruokavalion nitraatin vaikutuksen supistumistoimintaan ja sen kyvyn viivyttää väsymystä sukupuolikohtaisella tavalla.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että miesten ja naisten välillä on ryhmäero huipputehon ja uupumukseen kuluvan ajan suhteen sen jälkeen, kun nitraattia (tiivistetyn punajuurimehun muodossa) on kulutettu 5 päivän ajan.
Tämän hypoteesin testaamiseksi rekrytoimme 24 tervettä virkistysaktiivista henkilöä (12 naista + 12 miestä) satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, cross over -mallissa.
Erityinen tavoite 1: Selvitä ruokavalion nitraattilisän vaikutuksen sukupuolierot huipputehoon. Oletamme, että urosten huipputeho paranee enemmän ravinnon nitraatin jälkeen.
Erityinen tavoite 2: Määritä ruokavalion nitraatin vaikutuksen sukupuolierot väsymykseen ajoittaisen isometrisen väsymysprotokollan aikana. Oletamme, että naarailla on suurempi parannus väsymyskestävyydessä kuin miehillä.
Erityistavoite 3: Määritä ruokavalion nitraatin vaikutuksen sukupuolierot hapenkulutukseen submaksimaalisen harjoituksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies- ja naispuoliset osallistujat, joiden yleinen terveys on arvioitu alla kuvattujen standardimenetelmien mukaisesti ja jotka vastaavat erityisesti normaalia verenpainealuetta (systolinen: 120-129, diastolinen: 80-84) ja normaalin BMI-alueen (18,5-24,9)
- Harrastaa fyysistä toimintaa ja/tai virkistysurheilua, mutta ei ole korkeasti koulutettu, kuten tutkija arvioi henkilökohtaisessa konsultaatiossa ja laboratoriorasitustestissä.
- Ei ortopedisia rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
• Tunnettu keuhkosairaus, sydän- ja verisuonisairaus
- Ruoka-aineallergiat mukaan lukien fenyyliketonurea (PKU)
- Ravintolisien säännöllinen käyttö 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Nitraattiaineenvaihduntaan vaikuttavien ravintolisien/urheilulisien käyttö: L-arginiinia, L-sitrulliinia, beta-alaniinia, kreatiinia, nitraattipohjaisia harjoittelua edeltäviä aminohappoja sisältävät urheilulisät
- Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
- Päihteiden väärinkäyttö 2 vuoden sisällä tutkimuksen alkamisesta
- Tupakoitsijat
- Hyper- tai hypotensiolääkkeet
- Raskaana oleva tai imettävä
- Ei säännöllistä kuukautiskiertoa (vähintään 10-12 kuukautisia vuodessa)
- Lopetti ehkäisymenetelmän tai aloitti uuden ehkäisymenetelmän 3 kuukauden kuluessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ruokavalion nitraatti
Aktiivinen hoitoaine, punajuurimehu (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, UK), sisältää 6,2 mmol epäorgaanista nitraattia.
Osallistujat jatkavat täydentämistä, kunnes he ovat suorittaneet kaikki testikäynnit.
|
Odotamme koehenkilöiden nauttivan ravintolisää keskimäärin vähintään noin 5 päivän ajan testiaikataulustaan riippuen.
Jokaisena testipäivänä koehenkilöitä pyydetään nauttimaan kaksi pulloa punajuurimehua (BRJ) tai lumelääkettä 2,5 tuntia ennen testiaikaa.
Erityisesti naishenkilöitä pyydetään aloittamaan lisäravinto kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
Päivänä 3-4 he ottavat 2 viimeistä laukausta.
Naispuolisten koehenkilöiden huuhtoutumisaika menee heidän kuukautiskiertonsa mukaan, sillä valvomme hormonivaihteluita (alhainen vs. korkea estrogeenivaihe), joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa typpioksidin fysiologian kanssa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebojuurimehu on saman yrityksen valmistama (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, Iso-Britannia), eikä se sisällä epäorgaanista nitraattia.
|
Tämä noudattaa samaa lisäysjärjestelmää kuin yllä on selitetty, mutta tämä lisäaine maistuu ja näyttää täsmälleen samalta kuin nitraattirikas juurikasjuurimehu.
Sen tarjoaa sama yritys, joka valmistaa tiivistettyjä juurikasjuurimehuja (Beet It, UK)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihastoiminta - Polven ojentajien maksimaalinen nopeus ja teho määritetty isokineettisellä dynamometrialla
Aikaikkuna: Miespuoliset koehenkilöt (2 kertaa) - Se mitataan 5. päivänä lisäravinnosta (plasebo tai nitraatti). Naispuoliset koehenkilöt (4 kertaa) - Se mitataan heidän kuukautiskiertonsa päivinä 3-5 ja 10-15 kahdessa eri jaksossa.
|
Tämä on isokineettinen (sama nopeus liikealueella) lujuustesti, joka mittaa nelipäisen ja reisilihaksen huippuvääntömomenttia (Nm/kg) ja keskimääräistä tehoa (W/kg).
Testausprotokolla suoritetaan kolmella eri nopeudella 180 astetta/sekunti, 270 astetta/sekunti ja 360 astetta/sekunti.
|
Miespuoliset koehenkilöt (2 kertaa) - Se mitataan 5. päivänä lisäravinnosta (plasebo tai nitraatti). Naispuoliset koehenkilöt (4 kertaa) - Se mitataan heidän kuukautiskiertonsa päivinä 3-5 ja 10-15 kahdessa eri jaksossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen kulutus submaksimaalisen harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Miespuoliset koehenkilöt (2 kertaa) - Se mitataan 5. päivänä lisäravinnosta (plasebo tai nitraatti). Naispuoliset koehenkilöt (4 kertaa) - Se mitataan heidän kuukautiskiertonsa päivinä 3-5 ja 10-15 kahdessa eri jaksossa.
|
Hoitoerot (BR v PL) ja sukupuolierot (naiset vs miehet) harjoitustaloudessa (ts.
hapenkulutus) submaksimaalisen harjoitusottelun aikana (ts.
75 % kaasunvaihdon kynnys).
|
Miespuoliset koehenkilöt (2 kertaa) - Se mitataan 5. päivänä lisäravinnosta (plasebo tai nitraatti). Naispuoliset koehenkilöt (4 kertaa) - Se mitataan heidän kuukautiskiertonsa päivinä 3-5 ja 10-15 kahdessa eri jaksossa.
|
|
Aika uupumukseen korkean intensiteetin harjoittelun aikana pyöräergometrillä
Aikaikkuna: Miespuoliset koehenkilöt (2 kertaa) - Se mitataan 5. päivänä lisäravinnosta (plasebo tai nitraatti). Naispuoliset koehenkilöt (4 kertaa) - Se mitataan heidän kuukautiskiertonsa päivinä 3-5 ja 10-15 kahdessa eri jaksossa.
|
Hoitoerot (BR v PL) ja sukupuolierot (naiset vs miehet) harjoituskyvyssä tasaisen työtaajuuden aikana (ts.
70 % delta) testattu pyöräergometrillä.
|
Miespuoliset koehenkilöt (2 kertaa) - Se mitataan 5. päivänä lisäravinnosta (plasebo tai nitraatti). Naispuoliset koehenkilöt (4 kertaa) - Se mitataan heidän kuukautiskiertonsa päivinä 3-5 ja 10-15 kahdessa eri jaksossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason D. Allen, PhD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21983
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tiivistetty juurikkaan mehu
-
Southern Methodist UniversityValmis