Nitrato inorgánico: diferencias sexuales en la función y eficiencia contráctil del músculo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El nitrato inorgánico de la dieta es una intervención nutricional, considerada potenciadora del ejercicio por su capacidad de aumentar la biodisponibilidad del Óxido Nítrico (NO). El aumento de la biodisponibilidad del NO se ha asociado con una mejora en la respiración mitocondrial, la perfusión del tejido muscular y la función contráctil, lo que puede conducir a una mejor capacidad de ejercicio. La cantidad de investigaciones que investigan los efectos de la suplementación con jugo de remolacha (que contiene una alta concentración de nitrato inorgánico) en las respuestas al ejercicio ha aumentado dramáticamente en los últimos 10 años, con más de 150 estudios en la literatura. Hasta la fecha, solo hay 7 estudios que analizan las respuestas al ejercicio después de la suplementación con nitrato inorgánico específicamente en mujeres. Dadas las diferencias fisiológicas entre hombres y mujeres, se justifican estudios que analicen las diferencias sexuales y la respuesta sexual específica.
El propósito de este estudio es investigar si la suplementación con nitrato en la dieta tiene diferentes efectos sobre la función contráctil del músculo en hombres y mujeres. Evaluaremos la función muscular durante un protocolo isocinético en el que los sujetos tendrán que producir esfuerzos máximos a tres velocidades diferentes de desarrollo de torsión (es decir, 180, 270 y 360). A esto le seguirá un protocolo de fatiga que consistirá en contracciones voluntarias intermitentes al 60% de su contracción voluntaria máxima hasta el agotamiento proporcionado por investigaciones en el departamento de Medicina Deportiva - Kinesiología. Así, podremos distinguir el efecto del nitrato de la dieta sobre la función contráctil y su capacidad para retrasar la fatiga de forma específica según el sexo.
La hipótesis de este estudio es que habrá una diferencia de grupo entre hombres y mujeres en cuanto al cambio en la potencia máxima y el tiempo hasta el agotamiento después de consumir nitrato en la dieta (en forma de jugo de remolacha concentrado) durante 5 días.
Para probar esta hipótesis, reclutaremos a 24 individuos sanos recreativamente activos (12 mujeres + 12 hombres) en un diseño cruzado aleatorio, doble ciego, controlado con placebo.
Objetivo Específico 1: Determinar las diferencias de sexo del efecto de la suplementación con nitrato en la dieta sobre el pico de potencia. Nuestra hipótesis es que los machos tendrán una mayor mejora en la potencia máxima después de la dieta con nitrato.
Objetivo específico 2: Determinar las diferencias por sexo del efecto del nitrato dietético sobre la fatiga durante un protocolo de fatiga isométrica intermitente. Nuestra hipótesis es que las mujeres tendrán una mayor mejora en la resistencia a la fatiga que los hombres.
Objetivo específico 3: Determinar las diferencias por sexo del efecto del nitrato dietético sobre el consumo de oxígeno durante el ejercicio submáximo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes masculinos y femeninos con buena salud general según la evaluación de los procedimientos estándar que se describen a continuación y que cumplan específicamente con el rango de presión arterial normal (sistólica: 120-129, diastólica: 80-84) y el rango de IMC normal (18.5-24.9)
- Realiza actividad física y/o deporte recreativo pero no tiene un alto nivel de entrenamiento, evaluado por el investigador en consulta personal y prueba de esfuerzo de laboratorio.
- Sin limitaciones ortopédicas.
Criterio de exclusión:
• Enfermedad pulmonar, cardiovascular o metabólica conocida
- Alergias alimentarias, incluida la fenilcetonurea (PKU)
- Uso regular de suplementos dietéticos dentro de los 6 meses anteriores al inicio del estudio.
- Tomar suplementos dietéticos/deportivos que puedan afectar el metabolismo de los nitratos: Suplementos deportivos que contengan los aminoácidos L-arginina, L-citrulina, beta-alanina, Creatina, Suplementos previos al entrenamiento a base de nitratos
- Donación de sangre en los 3 meses anteriores al inicio del estudio
- Abuso de sustancias dentro de los 2 años del inicio del estudio
- fumadores
- Medicamentos para la hipertensión o la hipotensión
- Embarazada o lactando
- No tener un ciclo menstrual regular (mínimo de 10 a 12 menstruaciones por año)
- Dejó de usar un método anticonceptivo o comenzó un nuevo método anticonceptivo dentro de los 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Nitrato dietético
El tratamiento activo, jugo de remolacha (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, Reino Unido), contiene 6,2 mmol de nitrato inorgánico.
Los participantes continuarán con la suplementación hasta que completen todas las visitas de prueba.
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En promedio, esperamos que los sujetos ingieran el suplemento durante aproximadamente 5 días como mínimo, dependiendo de su calendario de pruebas.
En cada día de prueba, se les pedirá a los sujetos que consuman las dos botellas de jugo de remolacha (BRJ) o Placebo 2,5 horas antes de la hora de la prueba.
Específicamente, para las mujeres, se les pedirá que comiencen su suplementación el día 1 de la menstruación.
El día 3-4 tomarán las últimas 2 inyecciones.
El período de lavado de las mujeres irá de acuerdo con su ciclo menstrual, ya que controlaremos la fluctuación hormonal (fase de estrógeno baja frente a alta) que se sabe que interactúa con la fisiología del óxido nítrico.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
El jugo de raíz de remolacha de placebo está hecho por la misma compañía (BEET IT, James White Drinks, Ipswich, Reino Unido) y no contiene nitrato inorgánico.
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Esto seguirá el mismo régimen de suplementación que se explicó anteriormente, pero este suplemento sabe y se ve exactamente igual que el jugo de raíz de remolacha rico en nitrato.
Lo proporciona la misma empresa que produce los tragos concentrados de jugo de raíz de remolacha (Beet It, Reino Unido)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función muscular: velocidad y potencia máximas del extensor de la rodilla determinadas mediante dinamometría isocinética
Periodo de tiempo: Sujetos masculinos (2 ocasiones)- Se medirá el día 5 de suplementación (placebo o nitrato). Sujetos femeninos (4 veces) - Se medirá entre los días 3-5 y 10-15 de su ciclo menstrual en dos ciclos diferentes.
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Esta es una prueba de fuerza isocinética (misma velocidad sobre el rango de movimiento) que medirá el torque máximo del cuádriceps y los isquiotibiales (Nm/kg) y la potencia promedio (W/kg).
El protocolo de prueba se completará a tres velocidades diferentes, 180 grados/segundo, 270 grados/segundo y 360 grados/segundo.
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Sujetos masculinos (2 ocasiones)- Se medirá el día 5 de suplementación (placebo o nitrato). Sujetos femeninos (4 veces) - Se medirá entre los días 3-5 y 10-15 de su ciclo menstrual en dos ciclos diferentes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de oxígeno durante un ejercicio submáximo
Periodo de tiempo: Sujetos masculinos (2 ocasiones)- Se medirá el día 5 de suplementación (placebo o nitrato). Sujetos femeninos (4 veces) - Se medirá entre los días 3-5 y 10-15 de su ciclo menstrual en dos ciclos diferentes.
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Diferencias de tratamiento (BR vs PL) y diferencias de sexo (mujeres vs hombres) en la economía del ejercicio (es decir,
consumo de oxígeno) durante una serie de ejercicio submáximo (es decir,
75% Umbral de intercambio gaseoso).
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Sujetos masculinos (2 ocasiones)- Se medirá el día 5 de suplementación (placebo o nitrato). Sujetos femeninos (4 veces) - Se medirá entre los días 3-5 y 10-15 de su ciclo menstrual en dos ciclos diferentes.
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Tiempo hasta el agotamiento durante una sesión de ejercicio de alta intensidad en un cicloergómetro
Periodo de tiempo: Sujetos masculinos (2 ocasiones)- Se medirá el día 5 de suplementación (placebo o nitrato). Sujetos femeninos (4 veces) - Se medirá entre los días 3-5 y 10-15 de su ciclo menstrual en dos ciclos diferentes.
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Diferencias de tratamiento (BR v PL) y diferencias de sexo (mujeres vs hombres) en la capacidad de ejercicio durante una tasa de trabajo constante (es decir,
70% delta) probado en un cicloergómetro.
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Sujetos masculinos (2 ocasiones)- Se medirá el día 5 de suplementación (placebo o nitrato). Sujetos femeninos (4 veces) - Se medirá entre los días 3-5 y 10-15 de su ciclo menstrual en dos ciclos diferentes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason D. Allen, PhD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21983
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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